[发明专利]一种用于制备通宣理肺制剂的提取物

说明书

技术领域：

本发明属于医药领域，涉及一种改进的通宣理肺制剂的中药材的提取工艺。

背景技术：通宣理肺丸，解表散寒，宣肺止嗽。用于风寒感冒所致的咳嗽，发热恶寒，鼻塞流涕，头痛无汗，肢体酸痛。处方组成为：陈皮96g、半夏(制)72g、茯苓96g、枳壳(炒)96g、黄芩96g、紫苏叶144g、前胡96g、桔梗96g、苦杏仁72g、麻黄96g、甘草72g，以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用炼蜜加适量的水之城水蜜丸。随着中药提取技术的不断发展技术人员将部分药材分开进行提取，并依据其药用成分的性颀进行提取方案的设计，并且制成了颗粒、片剂和胶囊剂，目前公开的工艺如下：

【处方】 紫苏叶  180g  前胡  120g  桔梗  120g  苦杏仁  90g麻黄  120g  甘草  90g  陈皮  120g  半夏(制)  90  茯苓  120g  枳壳(炒)120g  黄芩120g

制成     1000片/粒

【制法】 以上十一味，取制半夏及枳壳48g共同粉碎为细粉；紫苏叶、陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分出挥发油→2，备用；药液滤过，药渣再加水煎煮2小时，滤过，合并滤液，水煮液备用；苦杏仁压榨去油，取其渣与剩余的枳壳，以85％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.36(50℃)的稠膏，备用；其余前胡等六味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，水煎液备用；合并上述水煎液，减压浓缩至相对密度1.34～1.38(50℃)的稠膏，加入上述制半夏、枳壳细粉及苦杏仁、枳壳稠膏，混匀，制成颗粒，干燥，(1)喷入上述挥发油，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣；(2)填充胶囊；(3)分装成颗粒剂。目前国内生产通宣理肺片剂、胶囊、颗粒的生产厂家普遍采用上述工艺进行生产。

我单位技术人员在对通宣理肺片的生产工艺进行研究时，经过反复的试验，发明了一种改进的提取工艺，该提取工艺在维持原工艺基本不变的情况下，通过调节PH值，增加浸泡的时间等手段使得单位制剂中的麻黄碱含量有了大幅度的提升，平均提高幅度在70％以上。

发明内容：

目前公开的工艺如下：

【处方】 紫苏叶  180g  前胡  120g  桔梗  120g苦杏仁  90g  麻黄  120g  甘草  90g  陈皮  120g半夏(制)  90g茯苓  120g枳壳(炒)  120g  黄芩120g

制成      1000片/粒

(1)以上十一味，取制半夏及枳壳48g共同粉碎为细粉；紫苏叶、陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分出挥发油，备用；

(2)药液滤过，药渣再加水煎煮2小时，滤过，合并滤液，水煮液备用；苦杏仁压榨去油，取其渣与剩余的枳壳，以85％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.36(50℃)的稠膏，备用；

(3)其余前胡等六味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，水煎液备用；合并上述水煎液，减压浓缩至相对密度1.34～1.38(50℃)的稠膏，加入上述制半夏、枳壳细粉及苦杏仁、枳壳稠膏，混匀，制成颗粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀；

(4)(1)压片，包糖衣或薄膜衣；(2)填充胶囊；(3)分装成颗粒剂。

本发明主要的改进在上述的第(3)步，改进后的完整工艺如下：

【处方】 紫苏叶  180g  前胡  120g  桔梗  120  苦杏仁  90g  麻黄  120g  甘草  90g  陈皮  120g  半夏(制)90g  茯苓  120g  枳壳(炒)  120g  黄芩  120g

制成       1000片/粒

(1)以上十一味，取制半夏及枳壳48g共同粉碎为细粉；紫苏叶、陈皮用水蒸气蒸馏法提取挥发油，分出挥发油，备用；

(2)药液滤过，药渣再加水煎煮2小时，滤过，合并滤液，水煮液备用；苦杏仁压榨去油，取其渣与剩余的枳壳，以85％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.36(50℃)的稠膏，备用；