[发明专利]一种有抗菌及增效抗菌作用的药物组合及制备方法与应用

权利要求书

1.一种具有抗菌及增效抗菌作用的中药药物物质组合，其特征在于，该中药药物物质组合的制备方法包括如下步骤：

步骤1：选取如下原料药：

紫苏子 100-300重量份 紫苏梗 100-300重量份 苦参 150-450重量份

黄芩 150-450重量份 丹参 250-750重量份；

步骤2：乙醇回流提取；

步骤3：弱极性或非极性大孔吸附树脂纯化；

步骤2中，将原料药用8-12倍量，50-70％乙醇回流提取1-3次，每次提取1-2小时；

步骤3中，上样液通过弱极性或非极性大孔吸附树脂，树脂径高比为1∶4-1∶10，上样液浓度为0.01-0.1g/mL，上样量以全方生药材计为0.2g/ml-0.5g/ml，吸附流速为1-4BV/h，水洗脱0.5-2倍树脂体积进行除杂，先以40-70％乙醇洗脱6-8倍树脂体积，洗脱流速为2-6BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得酚类药物物质；再以90-95％乙醇洗脱11-13倍树脂体积，洗脱流速为2-6BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得二萜醌类药物物质；

该中药药物物质组合由两部分构成，第一部分酚类药物物质为黄棕色至黄褐色粉末，气略清香，味苦，其中总酚含量以丹酚酸B计为18％-80％，总生物碱含量以苦参碱计为2％-16％，黄芩苷含量为6％-50％，丹酚酸B含量为4％-50％，迷迭香酸含量为0.3％-3％；第二部分二萜醌类药物物质为暗红色膏状固体，具特殊香气，味淡，其中丹参酮IIA含量为0.1％-10％。

2.如权利要求1所述的中药药物物质组合，其特征在于，步骤1中原料药的组成为：

紫苏子 133.3g 紫苏梗 133.3g 丹参 333.3g

苦参 200g 黄芩 200g。

3.如权利要求1所述的中药药物物质组合，其特征在于，中药药物物质组合的制备方法包括如下步骤：

按上述比例取原料药饮片1kg，以10倍量50％乙醇回流提取2次，每次提取2小时，合并两次提取液减压浓缩，至相对密度为1.15-1.20g/ml的清膏，加水分散，使上样液浓度为0.05g/mL，将上样液通过3L AB-8型大孔吸附树脂进行动态吸附，吸附流速2BV/h，树脂柱径高比为1∶8，水洗脱0.5倍树脂体积进行除杂，除杂流速为2BV/h，先以60％乙醇洗脱6倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集60％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即为酚类药物物质；再以95％乙醇洗脱11倍树脂体积，洗脱流速为2BV/h，收集95％乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即为二萜醌类药物物质。

4.如权利要求1所述的中药药物物质组合，其特征在于步骤3中，将步骤2所得两次提取液合并后，减压浓缩，至相对密度为1.15-1.20g/ml的清膏，加水分散，使上样液浓度为0.01-0.1g/mL。

5.如权利要求1所述的中药药物物质组合，其特征在于，所述大孔吸附树脂为AB-8、D101或HPD-100型。

6.如权利要求1所述中药药物物质组合，其特征在于，所述酚类药物物质中，酚类物质百分含量的总和为50％-80％，生物碱类百分含量总和为2-16％。

7.如权利要求1所述中药药物物质组合，其特征在于，所述二萜醌类药物物质中，丹参酮IIA含量为5％-10％。

8.如权利要求1所述中药药物物质组合，其特征在于，由所述原料药的大孔树脂制备物混合而成。

9.如权利要求1所述中药药物物质组合，其特征在于，所述药物物质组合的剂型为液体剂型或固体剂型。

10.如权利要求1所述中药药物物质组合，其特征在于，所述药物物质组合的剂型为长效和缓释制剂、控释制剂、或靶向制剂。