[发明专利]一种流体敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种流体敷料及其制备方法。

背景技术

流体敷料，即具有一定流动性的皮肤敷料，常见的凝胶、乳液等均属于流体敷料的范畴。相较于一般的固体敷料，流体敷料使用操作方便，对于关节等不平整部位具有较好的接触性。

常见的流体敷料主要有凝胶剂和乳液剂。凝胶剂一般由凝胶基质（一般为高分子材料）和功效成分组成，流动性较差，质感粘稠，涂抹延展性不佳，某些基质成分容易产生白色细屑。乳液剂流体敷料一般由油水两相混合组成，成分和工艺要求均较复杂，易产生油水分层现象，即稳定性不佳，且油腻感较明显。为改善上述流体敷料常见的粘稠和油腻感，近年市面上推出一种液态敷料，通常含有营养成分、功效成分，偶含消毒消炎成分，但这种敷料流动性大，干燥快，在皮肤上作用时间短，直接影响产品效果。

本发明涉及的琼脂/琼脂糖微凝胶（或称凝胶微球），是一种能在溶剂中分散的胶态凝胶粒子。在现有的报道中，琼脂/琼脂糖微凝胶常作为蛋白质、多糖等生物大分子的分离介质（柱填充材料），如磁性琼脂糖凝胶微球、琼脂糖4B 微球等。这种作为分离介质的凝胶微球其制备关键在于利用琼脂/琼脂糖的亲水性能，使用特殊工艺将琼脂/琼脂糖添加到疏水相（油相）中，借助油水两相的搅拌使凝胶颗粒均匀分散，冷却固化后即得到大小均一的微球，其制作步骤大致分为溶解、分散乳化、冷却固化、交联以及配基修饰五个阶段。但是，采用这种方法制备的琼脂/琼脂糖微凝胶难以有效负载功效成分，即便作为辅料添加在皮肤敷料中，也需进一步净化处理除去有机相，故不适合作为基质或者辅料添加到敷料中。

琼脂/琼脂糖是一种生物惰性成分，单独使用并没有任何功效，一般要与其他功效成分共混或者接枝才能对组织或创面起到修复作用。现有的技术中，一般是利用琼脂/琼脂糖的吸水性、成凝胶性、增稠性，用作固体敷料的定型，增加凝胶敷料的粘稠度，加强敷料的亲水力等，而所采用的方法均为直接添加，并不制成微凝胶基质。现有技术中，未有使用琼脂/琼脂糖微凝胶作为敷料基质的报导。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型的流体敷料。

本发明的另一个目的在于提供上述流体敷料的制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

一种流体敷料，以微凝胶或凝胶微球为基质，基质上负载有功效成分。

优选的，上述流体敷料中的微凝胶或者凝胶微球由琼脂糖和琼脂中的至少一种制成。

优选的，上述流体敷料中的微凝胶或凝胶微球的粒径不超过20μm。

优选的，上述流体敷料中的功效成分选自抗菌剂、保湿剂、皮肤修复成分、吸水剂中至少一种。

优选的，上述流体敷料中的功效成分为水溶性功效成分。

一种流体敷料的制备方法，其制备方法包括如下步骤：

1)      将琼脂和琼脂糖中的至少一种用水溶解，制成相应的琼脂、琼脂糖或琼脂和琼脂糖混合溶液；

2)      将琼脂、琼脂糖或琼脂和琼脂糖混合溶液降温冷却，使其成为凝胶，在降温冷却的同时加入功效成分并进行搅拌，得到琼脂、琼脂糖或琼脂和琼脂糖混合微凝胶体系。

更进一步的，上述制备方法中，琼脂/琼脂糖溶液的浓度为0.2～2.0%（w/v）。

更进一步的，上述制备方法中，降温冷却至30℃前的搅拌速度不低于200rpm，优选为200～800 rpm。

更进一步的，上述制备方法中，降温冷却至50～30℃时，控制搅拌速度为400～800rpm。更佳为400～600rpm。

更进一步的，上述制备方法中，当琼脂/琼脂糖溶液的温度低于30℃时，搅拌速度不低于100rpm。

本发明的有益效果是：

本发明的流体敷料，组成简单，其基质为生物惰性的琼脂和琼脂糖中的至少一种，难以为微生物所利用，且基质本身基本不与创面发生反应，不会或很少带来副作用。使用本发明方法制备的微凝胶体系基质，琼脂和琼脂糖中至少一种凝胶微球均匀、稳定的悬浮于水相溶剂中，粘稠度适中，作为敷料使用具有一定皮肤黏附性，有利于延长作用时间保证使用效果，纯水相的配方清爽不粘腻，减少对皮肤的刺激。同时，制备方法有利于琼脂和琼脂糖微凝胶负载功效成分，且负载量可以根据需要进行调节，易于制备得到不同用途的敷料。

附图说明

图1～6分别是实施例1～6的样品照片；

图7～10分别是对比例1～4的样品照片；

图11是不同实施例样品的显微照片。

具体实施方式

一种流体敷料，以微凝胶或凝胶微球为基质，基质上负载有功效成分。