[发明专利]一种半合成药物的红外光谱分析方法在审

专利信息
申请号: 201410214664.8 申请日: 2014-05-21
公开(公告)号: CN105092507A 公开(公告)日: 2015-11-25
发明(设计)人: 严洁;李轩 申请(专利权)人: 天津市汉康医药生物技术有限公司
主分类号: G01N21/35 分类号: G01N21/35
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 300409 天津*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 合成 药物 红外 光谱分析 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及药物分析技术领域,尤其是涉及一种半合成药物的红外光谱分析方法。

背景技术

半合成药物是指在天然药物提取物的基础上,进行化合结构改造,所获得药物的统称。而天然药物提取物的质量对最后成药的质量至关重要。

天然药物指纹图谱是一种综合的,可量化的鉴定手段,它是建立在天然药物化学成分系统研究的基础上,主要用于评价天然药物及其提取物质量的真实性、优良性和稳定性。

近几年来,生物技术迅猛发展,生命科学与色谱分离技术的交叉形成了一种新的综合技术-生物色谱法,这为天然药物效应物质基础研究另辟蹊径。该法是应用最早的生物指纹图谱技术,包括分子生物色谱、生物膜色谱和细胞生物色谱等,其基本原理是以各种具有生物活性的材料作为固定相,将活性生物大分子或者活性细胞膜固着在色谱担体上作为靶标。根据天然药物与酶、受体或细胞膜等靶标的相互作用的强弱不同而将不同的成分分离开来,能够对天然药物的多种活性成分进行快速筛选,弥补了目前化学指纹图谱控制天然药物质量会与药效脱钩的不足,具有一定的药理学或生理学意义。

在半合成药物的制备过程中,需要对有关物质的含量进行测定,以保证产品的质量和批次的稳定。目前,常规采用HPLC法测定相关物质的含量,即对每批次的天然药物提取物进行称量、溶解、稀释、HPLC进样等步骤,再与对照品通过峰面积归一化法计算含量,得到每批天然药物提取物指标成分含量值。这种测定方法除流动相与对照品在短期内可连续使用外,每次样品含量测定时均要重复以上3个操作,因此,HPLC含量测定方法繁琐,周期较长,无法快速地预测提取物中相关成分的含量。因此急需一种快速、有效、可行的分析方法用于半合成药物的质量监控。

红外光谱是鉴别物质和分析物质化学结构的有效手段,已被广泛应用于物质的定性鉴别、物相分析和定量测定,并用于研究分子间和分子内部的相互作用。此外,红外光谱还具有测试迅速,操作方便,重复性好,灵敏度高,试样用量少,仪器结构简单等特点,它已成为现代药物分析领域不可或缺的工具。所以将红外光谱图与色谱图相关联,建立模型,分析预测天然药物提取物中相关成分的含量,解决了现有技术中存在的问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是:提供一种半合成药物的红外光谱快速分析方法,

将红外光谱的宏观指纹特性应用于半合成药物的质量监控,从整体上对半合成药物的质量进行控制,不仅快速、有效、可行,而且安全、绿色、环保,能够为半合成药物走向国际提供技术支撑。

为解决上述技术问题,本发明的技术方案是:一种半合成药物的红外光谱分析方法,包括以下步骤:

a.取不同批次的天然药物提取液经高效液相色谱法检测,得到药物的指纹图谱,其中用于提取药物的溶剂选自水、C1-C5的醇、乙酸乙酯、乙醚、氯仿、石油醚中的一种或几种的混合溶剂;

b.将天然药物提取液分别经过减压浓缩以及冷冻干燥后,对其进行红外谱图扫描,并对红外光谱进行预处理;

c.将高效液相方法获得有效成分数据同该样品的红外光谱相关联,建立校正模型,分析各红外光谱图中主要特征峰的归属,即可对各提取部位样品的主体成分进行分析鉴定。

优选的,在步骤b中,减压浓缩采用的是旋转蒸发仪。

优选的,在步骤b中,先进行平滑处理,再进行自动基线校正。

优选的,在步骤b中,红外图谱扫描采用ATR法。

采用了上述技术方案,本发明的有益效果为:本发明采用以下原理,单一化合物的红外光谱是分子中各个基团所有吸收峰的整体体现,具有指纹特性,混合物的红外光谱则是所有化合物特征吸收峰的集合,且主体成分特征峰掩盖少量或微量成分特征峰,即混合物的红外光谱具有宏观指纹特性。基于红外光谱本身丰富的指纹性及利用主体成分特征峰的峰位置、峰形状、峰强度及其变化,即可对混合物进行分析鉴定。而当不同物质特征峰重叠严重或差异较小无法区分时,可借助分辨率较高的导数谱图进行对比鉴定。通过建立定量分析模型,实际应用本方法进行样品测定时,只需扫描一张红外光谱图带入模型即可预测出含量值,采用本发明提出的红外光谱快速分析方法,即可直接、快速、简便、无损的对半合成药物进行分析、鉴定,不失半合成药物的原本性和整体性,进而对其质量进行控制。

具体实施方式

以下通过实施例,进一步说明本发明,但不作为对本发明的限制。

实施例1

利用HPLC法测定丹参中丹参素的含量

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