[发明专利]一种疏水蛋白及其组成的药物制剂

权利要求书

1.一种疏水蛋白或其药学上可接受的盐、酯、醚、酰胺或其混合物，所述疏水蛋白具有如下所示的氨基酸残基序列：

QQCTTGQLQCCESTSTANDPATSXLLGLIGVVISDVDALVGLTCSPISVIGVGSGSACTANPVC CDSSPIGGLVSIGCVPVNV，其中，X为Glu或Lys。

2.一种含有权利要求1所述疏水蛋白或其药学上可接受的盐、酯、醚或酰胺的药物制剂，其特征在于，包括载剂和极性药物，所述载剂为权利要求1所述的疏水蛋白或其药学上可接受的盐、酯、醚、酰胺或其混合物，所述载剂与所述极性药物的分子摩尔比为25:1—1:100。

3.根据权利要求2所述的药物制剂，其特征在于，还包括药学上可接受的辅料。

4.根据权利要求2或3所述的药物制剂，其特征在于，所述极性药物为小分子药物、多肽药物、核酸药物或者蛋白类药物。

5.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述极性药物为青霉素类、头孢霉素类、GLP-1多肽、Exendin-4多肽、PKA竞争型多肽抑制剂、EGFR的siRNA和单克隆抗体药物中的任一种。

6.根据权利要求4所述的药物制剂，其特征在于，所述载剂以多肽计，所述载剂与所述极性药物的分子摩尔比为10:1～1:50。

7.一种权利要求1所述的疏水蛋白或其药学上可接受的盐、酯、醚、酰胺或其混合物在作为药物缓释载体中的应用。

8.一种权利要求2所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)将所述载剂溶于磷酸缓冲液中，得到载剂溶液；

(2)将极性药物直接与步骤(1)所得的载剂溶液混合，或者将所述极性药物溶于溶剂中，得到极性药物溶液，所述极性药物溶液与所述载剂溶液混合；

(3)在0-5℃下混合均匀，干燥后得到药物制剂。

9.一种权利要求3所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)将所述载剂溶于磷酸缓冲液中，得到载剂溶液；

(3)将极性药物直接与步骤(1)所得的载剂溶液混合，或者将所述极性药物溶于溶剂中，得到极性药物溶液，所述极性药物溶液与所述载剂溶液混合；

(3)在0-5℃下混合均匀，直接加入所述药学上可接受的辅料制成制剂，或者，冷冻干燥后加入所述药学上可接受的辅料制成制剂。

10.一种剂型为冻干粉的权利要求3所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)将所述载剂制成溶液；

(2)将所述极性药物与所述载剂的溶液混合，加入所述药学上可接受的辅料和注射用水，调节pH值为3-7，使所述极性药物溶解，加水稀释，再加入活性炭，于0-10℃搅拌均匀，去除活性炭，采用微孔滤膜过滤除菌，滤液冷冻干燥，得到冻干粉剂型的药物制剂。