[发明专利]一种含虫草多糖生物制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物制剂制备方法，特别是涉及一种含虫草多糖生物制剂的制备方法。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌代谢综合疾病，以糖代谢紊乱为主要特征，表现为高血糖，糖尿及多种并发症，典型的临床表现为“三多一少”, 即多饮、多食、多尿, 体重减轻[1]。据WHO报告，糖尿病发病率逐年升高，已成为继恶性肿瘤、心脑血管病后第3位严重威胁人类健康的慢性疾病^[2]。

目前西医对糖尿病的治疗主要以消炎止痛或激素类药物为主，存在费用高、毒副作用大、疗效单一、治疗效果不理想等缺点。随着人类对健康愈加重视，糖尿病药物已从西药转向兼具食药两用的天然降血糖食品，其来源广泛，无毒副作用，用法简单，价格低廉，易被人们接受，逐渐成为了糖尿病患者日常保健与辅助治疗的最佳手段。近年来，国内外对冬虫夏草的研究取得了长足进展。

目前用于治疗糖尿病的天然生物制剂主要是冬虫夏草胶囊、粉剂，是由冬虫夏草子实体粉碎成粉制成的生物制剂，作用机理是缓解胰岛素抵抗，减轻β细胞的负荷，对糖尿病患者有显著疗效，但是存在以下不足：1、人工培育冬虫夏草子实体一般工厂在技术很难达到。2、大规模生产价格昂贵，经济效益低。3、原料单一，功效单一，只针对单因素引起的高血糖症，不能全面降糖。

作为天然保健药物，虫草多糖具有极高的应用价值。我国现报道有关虫草多糖的开发利用多集中于其活性物质的提取及有效成分的获得，对虫草多糖的产品开发和功效研究较少，利用虫草多糖与食药两用的天然食品配伍降血糖更鲜为人知，如何高效利用这一极具保健功能和医疗价值的资源已成为目前亟待解决的问题。

冬虫夏草(Cordyceps sinensis（Berk.)Sacc.）属麦角菌科虫草属, 寄生于蝙蝠蛾（Hepialus armoricanus）幼虫上的子座和虫体复合体，主要分布在四川、青海、西藏、甘肃、云南等地，是我国特产的名贵药材。冬虫夏草中含有丰富的虫草多糖(Polysaccharides from cultured mycelium of Cordyceps sinensis , PCS )，对防治糖尿病功效尤为突出。胰岛素抵抗是糖尿病发病的前奏，虫草多糖能缓解胰岛素抵抗，降低胰岛素抵抗指数，不仅可以降低血糖，而且可以减轻β细胞的负荷，阻止病情的恶化，具有潜在的胰岛素增敏作用^[3-4]。

一些果蔬具有明显的降血糖功效。苦瓜（Momordica charantia L.）含多种降血糖活性成分，主要有三萜类、植物甾醇、苷类、甾体类和肽类等^[5-6l。苦荞（Fagopyrum tataricum (L.) Gaertn.）具有多种生物类黄酮，能清除体内自由基、修复受损的胰岛B细胞，对糖尿病实行双向调节 ^[7]。药理学实验表明，给糖尿病患者服用麦冬（Ophiopogon japonicus (Thunb. ) Ker-Gawl.）胶囊降糖效率为91.49%，且能稳定血糖，改善胰岛素敏感性^[8]。青钱柳（Cyclocarya paliurus .）提取物具有降血糖、降血脂等生理活性，在防治糖尿病方面功效尤为突出^[9-11]。酸浆（Physaalis alkekengi L. var. franchetii (Mst.) Makino）又名锦灯笼，其果实、带果实的宿萼水提醇沉液均具有明显的抑制血糖升高作用^[12-14]。马齿苋（Portulaca oleracea)水煎浓缩剂能减轻2型糖尿病大鼠体重，改善糖耐量和脂代谢紊乱，降低血清游离脂肪酸，减轻高胰岛素血症，提高胰岛素敏感性^[15-16] 。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含虫草多糖生物制剂的制备方法，本发明采用人工培养中国被毛孢菌丝体提取虫草多糖为主要原料，与酸浆，青钱柳，苦荞，苦瓜，麦冬，马齿苋多种原料配伍降糖比单一虫草多糖降糖效果好，全面降糖、无毒副作用、价格低廉，适合规模生产。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种含虫草多糖生物制剂的制备方法，所述方法包括以下制备过程：

（1）虫草菌培养基制备：虫草需要在培养基上培养，需用到斜面培养基、种子培养基、发酵培养基三种培养基；