[发明专利]预弯型人工耳蜗电极

说明书

技术领域

本发明涉及生物医学工程仿生学领域，特别涉及一种预弯型人工耳蜗电极。

背景技术

人耳可分为内耳、中耳和外耳三个部分。在正常的聆听过程中，声波穿过外耳道，振动鼓膜，引起鼓膜和中耳内的听小骨的振动。这种振动引起内耳或耳蜗内的液体产生波动，从而使成千上万的被称为内毛细胞的微小听觉神经细胞产生电信号，该信号顺着听神经传入大脑，在大脑中转换成有意义的信息。

对于重度或极重度感音神经性聋的患者，耳蜗中微小的内毛细胞受到了损坏，其原因既有先天性的，即婴儿出生就先天性内毛细胞缺失，也有后天性的，通常是药物过敏和外力损伤导致内毛细胞坏死。这就意味着传入耳蜗内的波动再不能转化成使听神经和大脑产生听觉所需要的电信号，就出现耳聋的症状。

人工耳蜗利用植入内耳的电极，绕过内耳受损的部分，用电流直接刺激听神经，使聋残人恢复接近正常的听觉。目前，人工耳蜗是恢复全聋人听觉的唯一有效装置。

内耳约黄豆大小，形似蜗牛壳，又称耳蜗。耳蜗内部有三个充满液体的小管腔，呈螺旋状体围绕在耳蜗的听觉螺旋神经节细胞周围，其展开长度为27mm左右，耳蜗口直径为1.2mm，耳蜗底直径为0.4mm，在手术过程中，手术医生通过圆窗将电极尽可能深的插入耳蜗内的鼓阶管腔内。耳蜗的蜗内结构非常的精细、脆弱，鼓阶的内侧壁、骨螺旋板、基底膜、甚至螺旋韧带在手术时都有可能因为不合理的电极结构或手术操作的困难度而损伤，因此，人工耳蜗电极的结构与形态对人工耳蜗植入具有至关重要的影响。

目前，世界上普遍所用的人工耳蜗电极主要有两种结构形态，一种是直电极，一种是预弯型电极。

对于正常的耳蜗结构，直电极与耳蜗的螺旋形状不能较好的吻合，由于电极自身的弹性，整个电极偏向耳蜗的外围，不能很好的贴近抱紧蜗轴，造成刺激电流扩散，功耗大，影响电极的刺激效果，且容易挤压耳蜗内的精细组织，对耳蜗造成损伤，手术操作相对比较困难。预弯型人工耳蜗电极的原始状态呈螺旋状，它更接近于耳蜗内的螺旋神经节细胞，刺激更集中，能提高语言的分辨能力，而且功耗小。但是，也正因为其电极的原始状态呈螺旋状，导致在手术插入时无法有效控制电极的方向性。

针对该问题，国外研发人员设计了各种解决方法，包括利用电极植入的辅助器械，还有在电极中预埋支撑内芯，手术时边插入边抽出支撑内芯的方法。然而，由于支撑钢芯易折弯导致电极无法插入，也易刺破电极的封装体硅胶，破坏各电极之间的绝缘涂层而影响使用效果。而且，预弯电极在抽出支撑钢芯后重新回到弯曲状态后，由于硅胶、电极丝束的应力作用，导致预弯电极的角度、弧度也是略有差异。而后，国内专利CN102274098B提出用记忆合金内芯替换支撑钢芯，直接封装在电极背面与电极成一体,利用记忆合金材料的记忆效应，通过改变电极植入前后的温度，使电极达到预弯的目的。国外有文献提出采用记忆合金材料替换支撑钢芯，与支撑钢芯不同的是，用记忆合金材料制成的内芯是预弯型的，植入电极时仍然是采取边插入电极边抽出记忆合金内芯的方法。以上使电极预弯的方法都存在一定的局限性，以致电极阵列联不能够达到最好的工作状态。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足而提供一种预弯型Ni-Ti形状记忆合金人工耳蜗电极，其能够有效保证电极植入的方向性，并且植入方便、功耗小，同时加工制作也更方便。

本发明专利提供的一种预弯型人工耳蜗电极，包括由第一至第M组电极丝组成的电极丝会聚束、若干电极触点及第一至第M弹性橡胶圈，同一组中的电极丝的长度相等且任意两组电极丝的长度不等，每一电极触点与一电极丝电连接以组成一单体电极，每两个相邻的单体电极之间相互绝缘，所述第一弹性橡胶圈用于包裹第一组电极丝，所述第二弹性橡胶圈用于包裹第一及第二组电极丝，...所述第M弹性橡胶圈用于包裹第一至第M组电极丝；所述每一电极丝由Ni-Ti形状记忆合金制成，且每一电极丝均具有两个记忆形状：当电极丝的温度与人体的正常耳蜗温度相同时，所述电极丝呈螺旋状且由全部电极丝组成的电极丝会聚束为与人体耳蜗形状相同的螺旋体形态；当电极丝的温度为0摄氏度时，所述电极丝为顺直状态且由全部电极丝组成的电极丝会聚束呈顺直状态。

其中，通过将每一电极丝的表面涂覆绝缘涂层来使得每两个相邻的单体电极之间相互绝缘。

其中，所述电极触点由铂制成。

其中，所述第M弹性橡胶管的底部设置有至少一个凸点。

其中，所述电极触点呈空心球体状。