[发明专利]一种用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物

说明书

技术领域

本发明涉及一种标记物，具体涉及用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物。

背景技术

肺癌的死亡率在全球范围内都是最高的，其中一个主要的原因是肺癌的早期诊断不具备成熟手段，当肿瘤被发现时，大多处于中晚期阶段。再加上肺癌肿瘤的病变速度极快，使得肺癌的早期诊断成为肺癌诊疗和延缓患者生命的关键。

癌症的早期诊断是一个国际性难题。然而疾病的早期诊断对于疾病的治疗和预防起到了至关重要的作用。比如癌症的早期诊断可以更有效清除组织中的肿瘤细胞从而可以成倍的提高患者的存活率。可是早期癌症阶段的肿瘤细胞尺寸较小，难以用成像诊断发现，从而加大了癌症早期诊断的难度。另一方面，因为没有有效的诊疗手段，有时良性肿瘤被误诊为癌细胞，又给患者带来不必要的经济和精神负担这就是为什么人类需要用于疾病早期诊断的蛋白质生物标记物。蛋白质决定了细胞的生物功能，也是进行诊断检查和治疗的基础，虽然我们身体蛋白质合成是由基因编码决定的，但是调节和控制分子网络和细胞生理途径的却是蛋白质及其修饰。蛋白质通过整合我们的基因和环境的信息，并随着时间动态、实时地揭示着我们的生理健康和疾病的状态。如果我们想要理解基本的生物过程、确定疾病的分子生物学基础、确定新的药物靶标并发现和验证新的诊断试验，那么蛋白质的定量测定是必不可少的。同时诊断试验如果能在早期检测出疾病，将很大程度上提高患者的生存几率。换句话说，蛋白质的定量检测对个性化医疗的发展是必不可少的，这不仅能降低医疗成本，同时还提高了治疗效果。

大量研究表明，当人类某种疾病即将发生时，由于人体细胞功能的变化，人类体液中(比如血液，唾液，等)的蛋白质含量会发生变化。如果我们能够实时的检测到这种可以预示某种疾病的蛋白浓度的变化，我们就能够更有效的对这种疾病进行诊疗。由于当前缺少可靠的蛋白质定量技术，超过95％的人类蛋白质无法得以研究。有大量人类蛋白已经被证明是与某种疾病相关联的生物标记物，但是由于缺乏有效的蛋白定量技术，使得他们难以用于临床疾病的早期诊断。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物，通过对疑似患者的血清中生物蛋白标记物的分析，实现肺癌的早期诊断。生物标记物蛋白浓度的变化能灵敏的检测出肺囊肿转变为恶性肿瘤的概率，从而为肺癌的诊疗赢得时间。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：

一种用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物,其中，所述标记物的组成成分如下：

CD44、SCC、CEA、CYFRA21-1、NNMT、CA125、NSE、FDG、TPS、GRP。

一种用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物,其中，所述的检测方法为：

使用免疫多反应质谱进行血清蛋白的定量检测，将上述标记物加入到分析物中，使用固定化抗多肽抗体的磁珠，将捕获到得样品洗脱下来用MRM-MS分析得最终检测结果。

本发明的有益效果为：

本发明第一次开创性的将免疫质谱蛋白定量技术用于肺癌生物标记物蛋白的定量检测,从而实现了对肺癌肿瘤的早期检测.在之前的对526对匹配的肺癌早期病人和健康个体的血清样品的筛选中,早期肺癌的检测率达到了95％.其假阳率和假阴率均在5％以下.这项技术的在肺癌诊断的准确性和灵敏性方面都大大超过了现有的诊断技术.更重要的是,由于免疫质谱蛋白定量技术内在的高复合性,高流通量的内在优势,使得这项技术在肺癌诊断的应用中更具时效性.费用低廉也是此项技术的一大优点.相对于复杂的肺液穿刺和肺部囊肿组织提取的诊断技术,此项技术可节省费用超过三分之一,且血样的分析给患者带来的痛苦也大大降低。

具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细的说明。

一种用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物,其中，所述标记物的组成成分如下：

CD44、SCC、CEA、CYFRA21-1、NNMT、CA125、NSE、FDG、TPS、GRP。

一种用于肺癌早期诊断的血清蛋白标记物,其中，所述的检测方法为：

使用免疫多反应质谱进行血清蛋白的定量检测，将上述标记物加入到分析物中，使用固定化抗多肽抗体的磁珠，将捕获到得样品洗脱下来用MRM-MS分析得最终检测结果。