[发明专利]具有X射线显影性能的体内植入复合材料及其制备方法

说明书

本发明提供一种具有X射线显影性能的体内植入复合材料，其组成是硫酸钡粒子的重量百分比为5至60wt％，抗氧剂的重量百分比为0至1wt％，其余为基体材料，各个组分的重量百分比之和为100wt％；该复合材料具有X射线显影清晰、力学性能良好、生物相容性好、制备过程简单等优点，可用于制备人体骨组织修复材料、人工关节软骨组织修复材料、宫内节育器、静脉插管、导尿管、输血管和导液管等。

技术领域

本发明涉及体内植入复合材料，尤其涉及一种具有X射线显影性能的体内植入复合材料。

背景技术

低密度聚乙烯材料、高密度聚乙烯材料、聚丙烯材料是常用的植入高分子材料，可用于制备人体骨组织修复材料、人工关节软骨组织修复材料、宫内节育器、静脉插管、导尿管、输血管和导液管等，对现代医疗技术的发展起到了非常重要的作用。但此类高分子材料在X射线下不显影，手术植入后不能通过X射线直观地了解植入情况。

中国专利CN200810040800.0公开了纳米改性高密度聚乙烯复合材料及其制备方法，涉及硬脂酸钠包覆改性的纳米硫酸钡改性高密度聚乙烯复合材料及其制备方法，该复合材料中硫酸钡的用量占高密度聚乙烯的重量百分比1～5％，硫酸钡含量较低，仅起到了提高力学性能的作用，未能提高X射线显影性能。中国专利CN201010215660.3公开了一种宫内节育器用混合料，由低密度聚乙烯和硫酸钡组成，虽然可以达到X射线显影的效果，但是硫酸钡没有经过表面处理，这两种物质直接共混造粒的工艺，使得硫酸钡作为分散相会有团聚现象，从而影响材料的力学性能。

由上所述可知，本领域仍需要开发一种具有良好力学性能、制备方法简单的具有X射线显影性能的体内植入复合材料。

发明内容

本发明的主要目的在于克服现有技术存在的上述缺陷，而提供一种具有X射线显影性能的体内植入复合材料，该复合材料具有X射线显影清晰、力学性能良好、生物相容性好、制备过程简单和易加工的优点，可用于制备人体骨组织修复材料、人工关节软骨组织修复材料、宫内节育器、静脉插管、导尿管、输血管和导液管等。

本发明的目的是由以下技术方案实现的。

本发明具有X射线显影性能的体内植入复合材料，其特征在于，其组成是硫酸钡粒子的重量百分比为5至60wt％，抗氧剂的重量百分比为0至1wt％，其余为基体材料，各个组分含量的重量百分比之和为100wt％。

前述的具有X射线显影性能的体内植入复合材料，其中基体材料，选自低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯之中的一种；其中低密度聚乙烯的相对密度为0.91至0.92，高密度聚乙烯的相对密度为0.94至0.96。

前述的具有X射线显影性能的体内植入复合材料，其中硫酸钡粒子是经过表面改性剂处理的硫酸钡粒子；该表面改性剂为肉豆蔻酸、软脂酸、硬脂酸、硅烷偶联剂、钛酸酯偶联剂之中的一种、两种混合物或者两种以上混合物；该硫酸钡粒子的粒径范围为15nm至900μm。

前述的具有X射线显影性能的体内植入复合材料，其中抗氧剂选自二苯胺、季戊四醇[3-(3’,5’二叔丁基-4’-羟丙基)丙酸]酯、亚磷酸三(2,4-二叔丁苯基)酯、苯并呋喃酮、2,2’-甲撑双(4-甲基石-特丁基苯酚)之中的一种、两种混合物或者两种以上混合物。

本发明具有X射线显影性能的体内植入复合材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)在高速搅拌条件下将硫酸钡粒子和水按重量百分比例1:1至10混合，搅拌速率为50至150rpm，搅拌时间为20至60min得到均匀分散的硫酸钡粒子悬浊液；将重量浓度为0.5至2.0wt％的表面改性剂的乙醇溶液，逐滴加入硫酸钡粒子悬浊液中，含有表面改性剂的乙醇溶液与硫酸钡粒子悬浊液重量份数比为1:1至10，调节搅拌速率为50至150rpm，温度为30至60℃，PH为5.0至8.0，反应30至90min后停止，再经过冷却、过滤、真空干燥得到表面改性的硫酸钡粒子；