[发明专利]注射器用垫片

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射器用垫片，特别是涉及在垫片表面层压有膜的注射器(预充式注射器)用垫片。

背景技术

作为用于医疗用途的注射器，已知有预先填充有药液的注射器(预充式注射器)。预充式注射器由于不需要转移药液的操作，所以便于使用，并且，能够防止在转移药液时发生医疗过失，所以近年来其使用在增加。与现有的注射器(使用之前从管药瓶等其他容器吸取药液而使用的注射器)不同，这种预充式注射器中要求作为与药液长时间接触的容器的性能。

作为注射器所使用的垫片的材料，通常使用添加有交联用的各种添加剂的交联橡胶，该添加剂或者其热分解物通过与药液接触，有时会转移到药液中。这些转移的添加剂等有时会对药液的效果和稳定性产生不良影响。

另外，对于垫片，要求能够相对于注射器的筒顺畅地滑动，但由交联橡胶构成的垫片通常滑动性差，不耐用。因此，在进行在筒或垫片的表面涂布硅油的处理，但硅油有时会对药液的效果和稳定性产生不良影响。

从这样的观点出发，已知有用滑动性良好的膜层压橡胶制垫片的表面的被称为层压垫片的制品(专利文献1)。通过用膜覆盖橡胶制垫片的表面，从而能够防止交联橡胶的各种成分向药液转移，并且通过用滑动性优异的膜进行层压，从而即使不涂布硅油也能够确保滑动性。作为滑动性优异的膜，使用超高分子量聚乙烯、氟系树脂。其中，氟系树脂的滑动性高、且化学性质稳定，所以优选使用。氟系树脂中，聚四氟乙烯(PTFE)的滑动性、稳定性均非常高，所以经常被使用。

然而，滑动性优异的膜不具有足够的橡胶弹性而阻碍内部的交联橡胶的橡胶弹性。垫片的橡胶弹性是对于可靠地密封注射器内部的药液所所必需的特性，橡胶弹性不足时，会产生内部的药液泄漏这样的问题。为了不阻碍内部的橡胶弹性，优选膜的厚度薄，但薄的膜存在无法充分阻止交联橡胶的成分向药液转移的趋势。另外，PTFE膜通常采用Skive法成型，但如果膜的厚度薄，则针孔的产生频率上升，如果存在针孔，则也会产生无法阻止交联橡胶的成分向药液转移的问题。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2013-49236号公报

发明内容

本发明的目的在于解决上述课题，提供一种即使长时间保存也不发生药液泄漏的注射器(预充式注射器)用垫片。

即，本发明涉及一种注射器用垫片，其特征在于，在表面层压有膜，膜的接液面的厚度比滑动部的厚度厚。

相对于滑动部的厚度，膜的接液部的厚度优选为1.2倍以上。

膜的接液部的厚度优选为25μm以上，滑动部的厚度优选小于25μm。

优选膜的接液部的厚度为35μm以上，滑动部的厚度为20μm以下。

膜优选为由氟系树脂构成的膜。

氟树脂优选为聚四氟乙烯(PTFE)树脂、改性PTFE树脂或者乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)。

对于本发明的注射器用垫片而言，由于在表面层压的膜的接液面的厚度比滑动部的厚度厚，所以能够提供对内部药液的不良影响少且密封性优异的预充式注射器用垫片。

附图说明

图1是实施例中制作的垫片的局部截面图。

具体实施方式

本发明的注射器用垫片的特征在于，在表面层压有膜，膜的接液面的厚度比滑动部的厚度厚。这里，接液部的厚度是指在与药液接触的顶面部分的最小的厚度，滑动部的厚度是指与筒接触的垫片的最大直径部分。通过使接液部的膜的厚度比滑动部的膜的厚度厚，从而能够兼顾防止橡胶中的成分转移和药液的密封性。

为了阻止交联橡胶中的成分向药液转移，优选接液部的层压膜的厚度厚。另一方面，与筒接触的滑动面在保存预充式注射器时成为药液的密封面，为了确保垫片的橡胶弹性，滑动部的层压膜越薄越优选。应予说明，为了确保滑动性，需要在表面存在层压膜，因此重要的是膜的接液部的厚度比滑动部的厚度厚。

相对于滑动部的厚度膜的接液部的厚度优选为1.2倍以上，更优选为1.75倍以上。如果小于1.2倍，则存在得不到接液部与滑动部的厚度差，无法兼顾确保接液部所需的厚度和确保滑动部所需的薄度的趋势。上限没有特别限定，但优选10倍以下，更优选7倍以下。

厚度没有特别限定，可根据垫片所要求的性能适当地选择。例如，在可靠地防止橡胶中含有的各种成分的转移的情况下，加厚膜整体的厚度即可，在可靠地密封药液的情况下，减少膜整体的厚度即可。