[发明专利]一种治疗儿童眩晕的缓释片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制备领域，具体涉及一种治疗儿童眩晕的缓释片及其制备方法

背景技术

眩晕发作时的特征是常常会感到天旋地转的晕，甚至恶心、呕吐、冒冷汗等自律神经失调的症状。据统计，眩晕症占内科门诊病人的5％，占耳鼻咽喉科门诊的15％。目前治疗眩晕症方法多种多样，如手术治疗、西药治疗：输液、口服氟桂利嗪、倍他司汀、舒血宁等，手术治疗痛苦大，费用高，西药治疗虽取得了一定的疗效，但只是暂时缓解了症状，之后患者仍反复发作，并未从根本上解除患者的病痛，且副作用大，中药治疗眩晕的虽然也有，但大部分是普通制剂，疗效缓慢，用药量大，患者服从性查等问题，故改进和创新势在必行。

儿童眩晕是因机体对空间定位障碍而产生的一种动性或位置性错觉，眩晕可分为真性眩晕和假性眩晕。真性眩晕是由眼、本体觉或前庭系统疾病引起的，有明显的外物或自身旋转感。假性眩晕多由全身系统性疾病引起，如心血管疾病、脑血管疾病、贫血、尿毒症、药物中毒、内分泌疾病及神经官能症等几乎都有轻重不等的头晕症状，患者感觉“飘飘荡荡”，没有明确转动感。而目前很多儿童存在这种问题只要是因为饮食不均衡，运动量不够，尤其是患有肥胖症的患儿，会发生营养性缺铁性贫血，导致头晕、乏力等症状。为了安全性，现在提出中药草本疗法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗儿童眩晕的缓释片。

本发明的另一目的在于提供一种治疗儿童眩晕的缓释片的制备方法。

具体地，本发明是有如下方案实现的：

本发明所述的一种治疗儿童眩晕的缓释片，按重量份计，由中药提取物240-360份、羟丙甲纤维素70-90份、释放速度调节剂3-8份、粘合剂适量2-5份、填充剂15-25份组成。

所述中药提取物由中药党参、白术、干姜各5-8份，桂枝、法半夏、瓜蒌、薤白和麦冬各8-12份，乌药、炙甘草和茯苓各16-24份制成。优选地，所述中药提取物由中药党参、白术、干姜各7份，桂枝、法半夏、瓜蒌、薤白和麦冬各10份，乌药、炙甘草和茯苓各20份制成。

所述的中药提取物制备方法为：

1)、按重量百分比称取党参、白术、干姜、桂枝、法半夏、瓜蒌、薤白、麦冬、乌药、炙甘草和茯苓；

2)、向所述党参、白术、干姜、桂枝、法半夏、瓜蒌、薤白、麦冬中加入相当于药材质量2-8倍的体积浓度为30％-70％的乙醇水溶液，回流提取1-3小时，过滤，将滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30，放冷，用有机溶剂萃取，萃取液回收有机溶剂并浓缩得浸膏1；

3)、将所述乌药、炙甘草和茯苓加入相当于药材质量2-8倍的体积浓度为30％-70％的乙醇水溶液，回流提取1-3小时，过滤，将滤液回收乙醇并浓缩至80℃时相对密度为1.05～1.30的浓缩液，调节pH值调为7-8，用有机溶剂萃取，萃取液回收有机溶剂并浓缩得浸膏2；

4)、将浸膏1和浸膏2干燥粉碎混合得中药提取物。

所述有机溶剂为正丁醇、醋酸乙酯、丁酮、氯仿或石油醚。

所述缓释片的制备方法为：按重量配比取上述中药提取物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂，过60目筛混匀，加入粘合剂适量制软材，过20目筛制粒，40-50℃干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片即得。所述羟丙甲纤维素选自羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M或羟丙甲纤维素K100M。

所述释放速度调节剂选自羧甲基淀粉钠或交联聚维酮。

所述粘合剂选自质量浓度为3％的聚维酮乙醇溶液或质量浓度为3％的乙基纤维素乙醇溶液。

所述填充剂为微晶纤维素，硫酸钙，乳糖，聚维酮或可压性淀粉。

本发明所用药材，经科学合理配伍，彼此间相互支持，共奏活血化瘀、平肝、潜阳、息风止痉、补益肝肾、和胃止呕之功，有效用于治疗眩晕症，并经临床应用，取得了满意的效果，其有关资料如下：

在2009-2013年间，利用本发明所述药物一共治疗了105例患者，其中男60例，女45例，年龄最小7岁，最大15岁，病程最少3个月，最长3年。临床表现为呈阵发的、周围性眩晕的发作，有正常的间隔时间；一侧耳聋、耳鸣常提示耳蜗神经被累及，病人出现症状是周围神经受损害的可靠标志。有2-10s潜伏期，病程短，持续性眩晕或者平衡障碍伴不规则眼球震颤与步态障碍；头痛、复视、言语迟讷、肢体运动不协调或单侧轻瘫等；耳鸣、恶心、呕吐等症状。