[发明专利]一种氨基聚醚的检测方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗检测领域，涉及一种氨基聚醚的检测方法。

背景技术

氟脱氧葡糖注射液是一种正电子类放射性药品，用于正电子发射断层显像，利用病灶的异常糖代谢的特点进行定位诊断与评估。在肿瘤学中，用于评估疑似或确诊病例肿瘤的恶性程度。在心脏病学中，与心肌灌注显像联用，用于评估左室功能不全患者左心室心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性：在神经病学中，用于确定与不正常葡糖代谢相关的癫痫病人的癫痫病灶。

氨基聚醚K_2，2，2是氟脱氧葡糖注射液质量标准中的一项，在标准中是以比色法作为检测方法，检测方法如下：

对照溶液的制备：精密称取氨基聚醚K_2，2，210mg，加甲醇2mL溶解，取上述溶液4μL加甲醇至1mL，即得20μg/mL的对照液。

层析薄板准备：将层析硅胶薄板裁成宽2cm，长约10cm的纸条，在距底部1.0cm处画一条直线，作为基线。

配制展开剂：按甲醇和氨水的体积比为9∶1配制展开剂。

测量方法：将展开剂约10mL置于层析缸中，盖上盖子混匀，放置一定时间，使展开剂挥发使缸内充满饱和蒸汽。用微量注射器吸取10μL样品，在基线中间处点样，溶液要分次点加，待其干燥后再点样，样点直径2～4mm，呈圆形。待样品完全干燥后，将层析硅胶薄板放入展开剂中，以45。角斜靠于瓶壁上，浸入深度约0.3cm，等展开至规定距离，取出晾干。将已干的层析硅胶薄板放置于充满碘蒸气的瓶子中，过20分钟左右取出，观察样品氨基聚醚K_2，2，2斑点染色深度，样品的颜色深度不得大于对照液20μg/ml斑点的颜色。

使用上述比色法来检测氨基聚醚具有以下缺点：

1.点样要求高，要求样点不能过大，样点过大，会影响最终的显色及结果判定；

2.比色法要求肉眼去判定颜色的深浅，色斑颜色接近时较难判定。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种氨基聚醚的检测方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种氨基聚醚的检测方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)对照品溶液的配制：将氨基聚醚用加热的二次蒸馏水溶解，制成含氨基聚醚量为100.0μg/ml的对照溶液；

(2)工作曲线的绘制：量取步骤(1)配制好的对照品溶液，再依次加入柠檬酸-氢氧化钠缓冲溶液、硝酸铅溶液，配制成不同浓度的标准溶液，例如量取上述步骤(1)配制好的对照品溶液0.00，0.05ml，0.10ml，0.20ml及0.40ml分别置于5ml容量瓶中，再依次加入柠檬酸-氢氧化钠缓冲溶液、硝酸铅溶液，加水至刻度即配制成不同浓度的标准溶液；依照紫外分光光度法，在254nm波长处分别测定吸光度，绘制工作曲线；

(3)测量法：量取待检测溶液采用同步骤(2)所述的方法绘制工作曲线，并根据工作曲线测定出供试品的吸光度，并计算出氨基聚醚的含量。

所述的柠檬酸-氢氧化钠缓冲溶液的pH值为6.4，其加入量为每5ml标准溶液中含有1ml柠檬酸-氢氧化钠缓冲溶液。

所述的硝酸铅溶液中pb²⁺的浓度为500μg/ml，其加入量为每5ml标准溶液中含有1ml硝酸铅溶液。

所述的工作曲线相关系数不小于0.990。

与现有技术相比，本发明使用紫外分光光度法替代比色法，检出率高，检测结果更加直观，结果易于判定。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例

本实施例对氨基聚醚为K_，2，2，2进行检测，包括以下步骤：

对照品溶液的配制：称取氨基聚醚K_2，2，20.025g于50ml烧杯，用加热的二次蒸馏水溶解，冷却后定量转移到250ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀制成含氨基聚醚量K_2，2，2为100.0μg/ml的对照溶液；

工作曲线的绘制：量取上述步骤配制好的对照品溶液0.00，0.05ml，0.10ml，0.20ml及0.40ml分别置于5ml容量瓶中，再依次加入柠檬酸-氢氧化钠缓冲溶液、硝酸铅溶液，加水至刻度，摇匀；依照紫外分光光度法，在254nm波长处分别测定吸光度，绘制工作曲线；所述的柠檬酸-氢氧化钠缓冲溶液的pH值为6.4，所述的硝酸铅溶液中pb²⁺的浓度为500μg/ml；

测量法：量取待检测溶液0.5ml于5ml量瓶中，采用同上述步骤相同的方法绘制工作曲线，并根据工作曲线测定出供试品的吸光度，并计算出氨基聚醚K_2，22的含量，所述的工作曲线相关系数不小于0.990。