[发明专利]促进骨骼或关节健康的保健品或药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及促进骨骼或关节健康的保健品或药物及其制备方法和用途。

背景技术

关节炎是一种自身免疫性疾病，以它们的症状如关节中的疼痛、肿胀和僵直为特征。在哺乳动物中两种主要类型的关节炎是炎症性关节炎如类风湿性关节炎(RA)和骨关节(OA)，一种经常继发于机械应激、衰老、发育异常情况和/或破坏的软骨渐近的、退化的损失。关节炎的症状一般与脊柱关节有关，例如，趾僵化、关节化脓性银屑病或者风湿性关节炎。

类风湿关节炎是一种以关节和关节周围组织的非感染性炎症为主的全身性自身免疫性疾病。以关节滑膜病变为主，后期可导致关节强直、畸形和严重功能障碍。类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外，还包括全身的广泛性病变。

骨关节炎表现出与类风湿性关节炎(RA)相似的症状。特别地，虽然骨关节炎以关节软骨的退化开始，但是类风湿性关节炎以滑膜中的炎症开始。在骨关节炎中，随着软骨恶化，后来经常发展为反应性的滑膜炎。相反地，随着类风湿性关节炎侵蚀软骨，继发的骨关节炎改变骨和软骨的发育。在骨关节炎和类风湿性关节炎的最后阶段，患有两种疾病的关节相互之间出现相同的现象。

用于治疗关节炎的急救药物包括用于减轻疼痛和炎症的药物，其被分类为非甾体类抗炎药(NSAIDs)和病症缓解性抗风湿药(DMARDs)。NSAIDs是治疗RA的首选药物，包括水杨酸类、传统非甾体类抗炎药物和选择性环氧化酶-2抑制剂。病人出现症状的最初几个星期内使用NSAIDs具有非常好的疗效，但NSAIDs主要作用是缓解RA患者的关节疼痛、肿胀及改善关节功能，难以阻止疾病的发展，也不能防止关节的破坏，此外还具有严重的胃肠道不良反应。DMARDs如甲氨蝶呤，可以快速并持久的抑制炎症，但由于毒性作用大，价格昂贵，限制了这些药物的临床应用。近年，中草药以其低毒性、多靶点治疗以及廉价的特点越来越受到重视，成为研发治疗关节炎药物的新热点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物或保健品组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种药物或保健品组合物，它是含有如下重量配比的原料制备而成的制剂：

独活10-30份、桂枝5-25份、白芍10-30份、木瓜10-30份、牛膝10-30份。

本发明研究发现，以上述5味药配伍后，即可发挥良好的关节炎治疗作用。因此，在实际使用过程中，为了进一步提高对骨或关节健康的改善作用，可以在上述配伍的基础上再加入一些药效明确的食品、保健品、药物或辅助用药，当然，对于本领域技术人员而言，后期加入的食品、保健品、药物或辅助用药是不会与上述药物组合物产生拮抗作用的食品、保健品、药物或辅助用药。

进一步地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：

独活10-30份、桂枝5-25份、白芍10-30份、木瓜10-30份、牛膝10-30份。

更进一步地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：

独活15-30份、桂枝10-25份、白芍15-30份、木瓜15-30份、牛膝15-30份。

优选地，它是由如下重量配比的原料制备而成的制剂：

独活10份、桂枝5份、白芍10份、木瓜10份、牛膝10份；

或，独活20份、桂枝15份、白芍20份、木瓜20份、牛膝20份；

或，独活30份、桂枝25份、白芍30份、木瓜30份、牛膝30份；

或，独活18份、桂枝12份、白芍18份、木瓜18份、牛膝18份。

其中，所述制剂为胃肠道吸收制剂或透皮吸收制剂，本领域技术人员可以采用用现代制剂手段，根据不同患者的需求，将本发明药物组合物制备成各种胃肠道吸收、透皮吸收等较为常规的制剂形式，如片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、溶液剂、糖浆剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂、酊剂、洗剂、栓剂、巴布剂等。