[发明专利]一种糖电解质注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种糖电解质注射液，其特征在于：所述糖电解质注射液由下列配比的组分制成：

并加入一定量2％的柠檬酸水溶液，以调整糖电解质注射液的pH值在5.0。

2.根据权利要求1所述的一种糖电解质注射液，其特征在于：所述糖电解质注射液由下列配比的组分制成：

并加入一定量2％的柠檬酸水溶液，以调整糖电解质注射液的pH值在5.0。

3.根据权利要求2所述的一种糖电解质注射液，其特征在于：磷酸氢根离子与钙离子的浓度比为4:1，钙离子与镁离子的浓度比为1:1，钙离子的摩尔浓度不超过2.5×10^-3mol/L。

4.一种制备权利要求1或2或3所述的一种糖电解质注射液的制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：

a.将权利要求1或2中处方量的磷酸氢二钾溶解于80％的注射用水中，柠檬酸调节pH值至4.5-5.0；

b.投入权利要求1或2中处方量的葡萄糖、果糖、木糖醇、氯化钙、氯化镁、氯化钠、醋酸钠、硫酸锌及亚硫酸氢钠，搅拌使其完全溶解；

c.加入注射用水至250mL全量，柠檬酸调节pH至5.0；

d.将上述溶液经中空纤维膜柱过滤，滤液罐装，封口；

e.在121℃的条件下进行至少15min湿热灭菌，快速喷淋降温，出柜，自然冷却至室温，得到成品。

5.根据权利要求4所述的一种糖电解质注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤d中，中空纤维膜柱的截流分子量在6K-10K之间，操作压力在0.05-0.15Mpa之间。

6.根据权利要求4所述的一种糖电解质注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤d中，过滤过程中，控制进口压力在0.10-0.15Mpa之间。

7.根据权利要求4所述的一种糖电解质注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤d中，过滤前平衡循环2-3倍原溶液体积。