[发明专利]甲状腺肿大行滞散结制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种甲状腺肿大行滞散结制剂及制备方法。

背景技术

甲状腺肿大即单纯性甲状腺肿，俗称“粗脖子”、“大脖子”或“瘿脖子”。 是以缺碘、致甲状腺肿物质或相关酶缺陷等原因所致的代偿性甲状腺肿大，不伴有明显的甲状腺功能亢进或减退，故又称非毒性甲状腺肿，其特点是散发于非地方性甲状腺肿流行区，且不伴有肿瘤和炎症，病程初期甲状腺多为弥漫性肿大，以后可发展为多结节性肿大。引起甲状腺肿大的原因主要有：1.碘缺乏：碘是合成甲状腺激素的必须元素，碘元素不足，机体不能合成足够的甲状腺激素，反馈刺激垂体TSH升高，升高的TSH促使甲状腺增生，引起甲状腺肿。2.酶缺陷：甲状腺激素合成过程中某些酶的先天性缺陷或获得性缺陷可引起单纯性甲状腺肿，如碘化物运输酶缺陷、过氧化物酶缺陷、去卤化酶缺陷、碘酪氨酸耦联酶缺陷等。3.药物：碘化物、氟化物、锂盐、氨基比林、氨鲁米特、磺胺类、保泰松、胺碘酮、磺胺丁脲、甲巯咪唑、丙基硫氧嘧啶等药物可引起单纯性甲状腺肿。这些药物通过不同的机制，干扰或抑制甲状腺激素合成过程中的各个环节，最终影响甲状腺激素合成，反馈引起TSH升高，导致甲状腺肿。4.吸烟：吸烟可引起单纯性甲状腺肿，因为吸入物中含硫氰酸盐，这是一种致甲状腺肿物质，吸烟者血清甲状腺球蛋白水平要高于非吸烟者。5.遗传因素：Brix（1999）曾对非地方性甲状腺肿流行地区的5000多例单卵双生和双卵双生的同性别孪生子进行研究，发现单纯性甲状腺肿的遗传易感性占82%，18%归因于环境因素，该研究结果是散发性甲状腺肿可由遗传因素引起的重要证据。目前发现与散发性甲状腺肿发病有关的遗传因素有14q、多结节性甲状腺肿基因-1、3q26、Xp22、甲状腺球蛋白基因等。流行病学资料表明，甲状腺肿常常有家族聚集性。6.其他疾病：皮质醇增多症、肢端肥大症及终末期肾脏疾病患者可发生单纯性甲状腺肿。

甲状腺肿大的临床症状表现主要有：1.甲状腺肿大或颈部肿块：甲状腺肿大是非毒性甲状腺肿特征性的临床表现，患者常主诉颈部变粗或衣领发紧。2.压迫症状：主要包括压迫气管、压迫食管、压迫喉返神经、压迫血管、压迫膈神经等。3.其他症状：主要有焦虑、易紧张、情绪起伏大、失眠、易受惊吓、神经质；发抖、肌肉无力、多言、好动、周期四肢麻痹；心跳加快、心悸、心律不整、血压升高；饮食增加、体重减轻、易口渴、大便次数增加；皮肤湿润、体温升高、怕热、出汗；眼突、视力模糊、怕光、眼痛、眼胀、易流泪；经期紊乱或停经、不孕、流产；并且可能会出现所有自律神经失调的症状。

甲状腺肿大是一种危害严重的甲状腺类疾病，近年来，发病率越来越高。甲状腺肿大属于中医“瘿瘤”症的范畴，中医认为，对于甲状腺肿大，应该及早治疗，以免耽误治疗时机，给治疗增加难度。中医中药在治疗瘿瘤方面历史悠久，疗效显著，而且中药剂型在汤剂的基础上研制出粉剂、膏剂、颗粒剂、片剂和胶囊，针对不同的患者有不同的剂型，大大提高了中医中药治疗甲状腺肿大的价值。

申请公布号为CN 103623306A（申请号201310655866.1）的中国专利文献公开了一种名为“一种治疗甲状腺肿大的中药制剂及制备方法”，该中药制剂由昆布、黄药子、乳香、浮海石、羚羊角、苏头、没药、桑葚、黄精、天门冬、豌豆、三棱、瓜蒌皮、八月札、狼毒和牡蛎组成。申请公布号为CN 103006982A（申请号201210495479.1）的中国专利文献公开了一种名为“治疗甲状腺肿大的药物组合物”，该药物组合物由海藻400-600；荔枝干50-80；杏仁10-20；茶叶2-8；决明子20-30；黄独40-60组成。

总之，中医中药在治疗甲状腺肿大方面取得了一定的疗效，但也存在一些问题，有待进一步去提高完善。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种甲状腺肿大行滞散结制剂及制备方法，具有操作简单、疗效显著等特点，而且针对不同的病人有不同的剂型，疗效确切且无任何毒副作用。

本发明的技术方案是: 

甲状腺肿大行滞散结制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：

第一组分：白蒺藜9-16份，赤芍5-10份，夏枯草2-6份，胖血藤3-7份，川芎5-12份，象贝6-12份，半夏5-9份；

第二组分：昆布6-12份，海藻6-10份，制香附6-15份，枳壳3-12份，海螺蛸5-10份，生牡蛎15-35份，白芷3-6份，三棱4-12份，连翘6-15份。

甲状腺肿大行滞散结制剂，优选的方案是，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均为重量份：