[发明专利]分支可控式整体血管支架及其植入装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种血管支架及其植入装置。

背景技术

在血管支架植入手术中，存在主血管及其分支血管都需要植入支架的情况，现有的方法是先利用植入装置将支撑主血管的主支架植入主血管中，再将支撑分支血管的分支架通过已植入的主支架内送入分支血管，需要在主支架壁上预留适合分支架穿过的出口，并且在植入主支架时需要将上述出口对准分支血管，手术环节多，时间长，两根支架连接处存在内漏的风险。虽然目前已经有带分支的支架报道，但是这类血管支架都是依靠有创的方式切开血管直视下直接植入，缺乏一种能够通过微创介入方式，一次性植入主血管和分支血管的分支可控式整体血管支架及相应的植入装置。

发明内容

本发明旨在提供一种分支可控式整体血管支架及其植入装置，将用于支撑主血管的主支架和用于支撑分支血管的分支架整体构造，并通过微创介入方式和植入装置一次性植入血管，从而缩短植入血管支架的手术时间，减轻患者痛苦，缩短临床医生及患者手术时暴露在射线下的时间。

为达到上述目的，本发明是采用以下技术方案实现的：

本发明公开的分支可控式整体血管支架及其植入装置，包括主支架、分支架和植入装置，所述分支架连接在主支架的外侧壁上并与主支架内部联通；主支架、分支架均有压缩状态和展开状态2种形态，主支架、分支架处于压缩状态时尺寸小于处于展开状态时的尺寸，主支架、分支架在植入装置的束缚下处于压缩状态，脱离植入装置时处于展开状态。主支架、分支架通过植入装置送入血管内，到达预定位置后，在取出植入装置时解除对分支架、主支架的束缚，分支架和主支架在展开状态时支撑住分支血管和主血管。

优选的，所述植入装置包括内鞘管、外鞘管和导丝，所述内鞘管的外径小于外鞘管的内径，内鞘管管壁开设有通孔，所述外鞘管前端管壁开有缺口，所述缺口所在侧的管壁开设有压板通道，所述压板通道与缺口联通并沿轴线方向贯通外鞘管管壁，压板通道内设置有压板，所述压板贯通压板通道，压板的前端分叉形成2个压臂，所述压臂部分覆盖缺口，2个压臂之间的间隙宽度满足分支架导丝可通过即可。

进一步的，所述内鞘管支撑在主支架内部，所述外鞘管包裹处于压缩状态的主支架和分支架，分支架的侧壁卡在缺口中，分支架的顶部与压臂下表面接触。

进一步的，所述主支架的数量为1个，分支架的数量为1～8个，内鞘管的数量为1个，外鞘管的数量为1个，导丝的数量为分支架数量+1个。

进一步的，所述内鞘管沿轴向设置有隔板，根据分支支架和导丝数量，所述隔板将内鞘管分隔为若干个通道，通道数量与导丝数量一致，其中一个通道贯穿主支架，其余通道与分支架联通。

优选的，所述分支架与主支架的连接为硬连接或软连接。当分支架与主支架硬连接时，分支架与主支架可一体制造。软连接是通过主支架表面的覆膜层，将分支架连接到主支架上，可降低分支架的定位准确性要求，便于手术时操作、控制。

优选的，所述分支架与主支架之间的夹角和分支血管与主血管之间的夹角相适配。

优选的，所述主支架、分支架的材质为镍钛记忆合金等各类记忆合金、医用不锈钢、钴铬合金等各类合金、铂金、黄金、钽等金属、可降解生物材料或多层复合材料等。

进一步的，根据所用材料的不同，主支架、分支架可为裸支架、表面覆膜支架、可降解生物材料支架或药物涂层支架。

优选的，分支架长度0.5-8cm(展开状态)，0-2cm(压缩状态)，直径0.1-4cm(展开状态)，0.1-3cm(压缩状态)；主支架长度5-90cm(展开状态)，5-90cm(压缩状态)，直径0.1-5cm(展开状态)，0.1-3cm(压缩状态)。

优选的，分支架之间的距离为0.5-30cm(压缩状态)。

本发明分支可控式整体血管支架及其植入装置，适用于血管腔内介入治疗，将用于支撑主血管的主支架和用于支撑分支血管的分支架整体构造，并通过微创介入方式和植入装置一次性植入血管，不仅可以避免现有分体式支架出现内漏的风险，还有助于简化血管支架植入手术过程，缩短手术时间，减轻患者痛苦。

附图说明

图1为本发明主支架展开状态的示意图；

图2为本发明主支架压缩状态的示意图；

图3为本发明轴向剖面图；

图4为本发明径向剖面图；

图5为本发明后视图；

图6为本发明俯视图；