[发明专利]一种治疗老年痴呆症的中药有效部位及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗老年痴呆症的中药有效部位及其制备方法与应用，具体涉及抑肝散的有效部位及其制备方法与应用。

背景技术

老年性痴呆又叫阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)，是一种中枢神经系统变性病，起病隐袭，病程呈慢性进行性，主要表现为渐进性记忆障碍、认知功能障碍、人格改变及语言障碍等神经精神症状，严重影响社交、职业与生活功能。AD的病因及发病机制尚未阐明，特征性病理改变为β淀粉样蛋白沉积形成的细胞外老年斑和tau蛋白过度磷酸化形成的神经细胞内神经原纤维缠结，以及神经元丢失伴胶质细胞增生等。

据不完全统计，到2025年，世界范围内老年性痴呆的患病人口将达到220万。在我国，老年痴呆多发生于65岁以上老人，发病率为4％-5％，75岁和85岁以上的发病率分别为10％和20％，提示老年人年龄每增加10岁，痴呆的患病率增加1倍。

西药治疗AD以抗精神失常药为主，但由于AD发病机制复杂，涉及多种信号通路，单靶向的药物虽能在一定程度上改善或缓解患者的症状，但无法达到较好的治疗效果。中药具有多成分、多靶点、多途径调节的特点，在治疗这种慢性疾病方面具有显著优势，且药性较西药和缓，不良反应小，并能缓解西药无效的症状。

传统中医药理论认为，肝主疏泄，能够调畅情志，如果肝气疏泄失常，气机不调，气血不和，则可引起情志的异常变化。其中肝阳亢奋时，会出现眩晕、头痛、易怒、不寐、失神、四肢震颤、言语障碍、行走困难、健忘等症状。

抑肝散出自明代薛凯所著的《保婴撮要》，该方由钩藤、柴胡、当归、川芎、苍术、茯苓和甘草等七味药按照3：2：3：3：4：4：1.5的比例组成，主治小儿肝火亢进所致的虚热发搐，痰热咬牙，惊悸寒热，呕吐痰涎，腹胀少食，睡卧不安。

抑肝散是治疗肝阳亢奋的有效药物，具有健脾养血平肝解痉之功。钩藤清热平肝，熄风止痉；柴胡疏肝解郁，和解清热；肝气有余则肝血不足，故用当归养血柔肝；川芎活血行气；肝木为病，易剋犯脾土，故应实土而防木侮，故用茯苓、苍术、甘草培补脾土，淡渗利湿；甘草并有缓急并助钩藤止痉之功。七味合用，则肝血得养，脾土得补，肝气得疏，并能熄风镇痉，则诸症悉愈。

研究表明，抑肝散对老年痴呆病的行为和心理学症状(Behavioral and psychologicalsymptoms of dementia,BPSD)具有明显的治疗效果，在中国和日本应用广泛，临床用于治疗失眠症、血管性痴呆，阿尔兹海默症和帕金森症等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗老年痴呆症的中药有效部位。

本发明的另一个目的在于提供治疗老年痴呆症的中药有效部位的制备方法。

本发明的另一个目的还在于提供治疗老年痴呆症的中药有效部位在制备抗老年痴呆症药物中的应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种治疗老年痴呆症的中药有效部位，它是由以下方法制得的：

(1)取钩藤6份、柴胡4份、当归6份、川芎6份、苍术8份、茯苓8份、甘草3份，加入总药材重量5-15倍量的醇水或水回流提取2～4次，每次提取1.5～4小时，合并提取液，浓缩至无醇味，得到浓缩液；

(2)取步骤(1)得到的浓缩液上大孔树脂柱，用乙醇浓度0～95％的乙醇-水系统梯度洗脱，每个梯度的洗脱体积为柱体积的6-10倍，收集浓度为30％～50％的乙醇洗脱液，回收溶剂，得到中药有效部位。

本发明所述的治疗老年痴呆症的中药有效部位，由阿魏酸、甘草苷、洋川芎内酯I、异甘草苷、异去氢钩藤碱、甘草酸和柴胡皂苷B2等单体化合物组成，具体包含有重量百分比2％-10％的阿魏酸、20％-50％的甘草苷、3％-15％的洋川芎内酯I、5％-20％的异甘草苷、0.1％-5％的异去氢钩藤、1％-10％的甘草酸、0.1％-5％的柴胡皂苷B2。优选的，所述的中药有效部位包含有重量百分比3％-6％的阿魏酸、30％-40％的甘草苷、5％-10％的洋川芎内酯I、8％-15％的异甘草苷、1％-2％的异去氢钩藤、3％-5％的甘草酸、0.1％-0.5％的柴胡皂苷B2。

本发明所述的治疗老年痴呆症的中药有效部位的制备方法，包括以下步骤：

(1)取钩藤6份、柴胡4份、当归6份、川芎6份、苍术8份、茯苓8份、甘草3份，加入总药材重量5-15倍量的醇水或水回流提取2～4次，每次提取1.5～4小时，合并提取液，浓缩至无醇味，得到浓缩液；