[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的鸡新城疫病毒抗原、传染性支气管炎病毒抗原、H9亚型禽流感病毒抗原以及传染性法氏囊病毒抗原。

2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述的鸡新城疫病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；

所述的传染性支气管炎病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；

所述的H9亚型禽流感病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；以及

所述的传染性法氏囊病毒抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原。

3.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述的鸡新城疫病毒抗原为灭活的La Sota株全病毒抗原，所述的传染性支气管炎病毒抗原为灭活的M41株全病毒抗原，所述的H9亚型禽流感病毒抗原为灭活的SZ株全病毒抗原，以及所述的传染性法氏囊病毒抗原为传染性法氏囊病毒成都株VP2蛋白。

4.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述的鸡新城疫病毒抗原含量为≥10^8.0EID₅₀/0.1ml，所述的鸡传染性支气管炎病毒抗原含量为≥10^6.0EID₅₀/0.1ml，所述的H9亚型禽流感病毒抗原含量为≥10^8.0EID₅₀/0.1ml，所述的传染性法氏囊病毒抗原含量为琼脂扩散效价≥1:16。

5.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物进一步包括佐剂。

6.一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包括免疫量的H9亚型禽流感病毒SZ株抗原，所述的H9亚型禽流感病毒SZ株抗原为活的全病毒抗原、减毒的全病毒抗原、灭活的全病毒抗原或亚单位抗原；所述H9亚型禽流感病毒SZ株生物保藏号是：CCTCC NO：V201240。

7.根据权利要求6所述的疫苗组合物，其中，所述H9亚型禽流感病毒SZ株抗原为灭活的全病毒抗原；所述H9亚型禽流感病毒SZ株灭活的全病毒抗原含量为10^6.5EID₅₀/0.1ml～10^8.5EID₅₀/0.1ml。

8.一种权利要求1～5任一项的疫苗组合物的制备方法，其中，所述方法包括：

(1)分别培养增殖所述鸡新城疫病毒、所述的传染性支气管炎病毒、所述的H9亚型禽流感病毒，表达所述的传染性法氏囊病毒VP2蛋白；

(2)分别灭活所述培养增殖的鸡新城疫病毒、传染性支气管炎病毒和H9亚型禽流感病毒；收集所述表达的传染性法氏囊病毒VP2蛋白；以及

(3)将灭活的所述鸡新城疫病毒全病毒抗原、传染性支气管炎病毒全病毒抗原、H9亚型禽流感病毒全病毒抗原和所述表达的传染性法氏囊病毒VP2蛋白混合，加入佐剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其中，所述步骤(3)中各抗原量之间比例为1:1:1:1～1:1:1.2:1.2；所述佐剂包括硬脂酸铝油佐剂。

10.权利要求1～5任一项所述的疫苗组合物在制备预防和治疗鸡新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、H9亚型禽流感病毒以及传染性法氏囊病毒感染的疾病的药物中的应用。