[发明专利]一种对化学性肝损伤具有辅助保护功能的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别是一种对化学性肝损伤具有辅助保护功能的中药制剂。

背景技术

肝病时肝功能有不同程度的损害，其解毒、排泄功能及贮备和再生能力降低，肝血流量减少，各种进入肝脏的药物使代谢负荷加重，从而发生内环境紊乱，进而造成肝损伤。肝损伤是各种肝脏疾病的病变结果，近年来国内不少学者在现代医学对肝损伤的发生因素及病理机制，做了大量研究，在抗药物所致肝损伤的治疗方面认为并无特异性药物，多采用休息、加强营养、补充维生素和对症治疗等，严重者甚至被迫终止用药。

肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病，肝损伤涉及的病理因素比较广泛，涉及许多因素，如病毒、生物、药物、理化、酒精等，都可以导致肝损伤。化学性肝损伤，主要是指来自工作生活环境、食物、药物及大量饮酒等有害化学物质所致的肝损伤。作为人体的重要解毒器官的肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。大自然和人类工业生产过程中均存在一些对肝脏有毒性的物质，称为″亲肝毒物″，这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。

随着社会的发展，肝损伤的人越来越多，对肝损伤辅助保护的保健食品有着很大的适应人群。历代医书《黄帝内经》、《神农本草经》、《千金方》、《本草纲目》、《名医别录》等均记载了护肝的中草药。近代更出现了各种护肝方剂。目前，市场上常用的保健药物，大多数吸收率不高，辅助效果极微，且副作用较多，缺乏营养。中国专利（申请号90105366，公开号1058907A）报道了一种解酒保肝的中药口服液，制作方法采用传统中药煎煮法，有效成分不清，作用机理不明，未提供足够的药理学及病理学解释。同时未进行相关的动物或人体实验，毒理危害性不明确。中国专利（申请号96103872，公开号1164397），中国专利（申请号995100420，公开号1189368）所提供的保肝解酒制剂也存在类似的问题。目前肝保健品在产品功效上很少将“化学性肝损伤”作为唯一以及第一功效作为诉求；而是大都伴以1-2个其他大类别的功能诉求，如提高免疫力、抗疲劳等。如“昂立多邦”，主打功能是抗疲劳，其次才是保肝脏。另一个影响较大的“海王经尊”，其产品功效申请虽然为“针对化学性肝损伤”，但是其产品沟通很多消费者心目中认为它是属于“解酒”的产品。本药物组合物（陆圣康源牌今舒胶囊）健脾利湿、上下分消、活血通经、化瘀通络、发表解肌、升阳五种成分各具有不同的辅助保护化学性肝损伤功能，可协同发挥增强保护化学性肝损伤作用。本品无毒副作用，为化学性肝损伤者提供了一个安全、有效、可靠、价廉的保健食品，和其他同类保健品相比，具有一定的综合优势。

发明内容

为了克服现有技术的不足, 本发明提供了一种疗效好、见效快且无毒副作用的对化学性肝损伤具有辅助保护功能的药物组合物。发明人在中医临床和药物研究几十年，治疗患者高达30 余万人次基础上，发明的口服药物组合物，主要针对化学性肝损伤人群，以现代医学理论为基础，精选5味对化学性肝损伤具有辅助保护功能的原料组方，经现代工艺制成对化学性肝损伤具有辅助保护功能的保健品,对肝病进行基本保健和修复，促进细胞再生，阻滞肝纤维化。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种对化学性肝损伤具有辅助保护功能的药物组合物，其特征在于包括以下重量百分比的组分：枳椇子提取物10-50%、丹参提取物10-50%、葛根提取物10-40%、绿茶提取物10-30%。

作为一种优选的技术方案，所述一种对化学性肝损伤具有辅助保护功能的药物组合物，还包括重量百分比为5-20%的五味子提取物。

所述枳椇子提取物制备方法：将枳椇子淘洗、烘干，粉碎制成小块，粉碎后的枳椇子称重，放入提取罐内，回流状态下提取；第一次回流提取时，在提取罐内加入水，加水量是枳椇子重量的8—10倍（W/W），加热至沸后开始计时，回流提取2小时；待第一次回流提取完成后，第二次回流提取操作同第一次；待第二次回流提取完成后，第三次加水量与前两次操作相同（W/W），从加热至沸后开始计时，回流提取1.5小时；合并三次回流提取所得滤液，将滤液在70—80℃的温度值范围内减压浓缩，得到比重为1.0-1.1浓缩液；喷雾干燥，粉碎,过80目筛，筛分后得所述枳椇子提取物。