[发明专利]具有支承件的内置假体结构

说明书

本申请是2008年1月18日提交的发明名称为“具有支承件的内置假体结构”的200880006660.3号中国专利申请的分案申请。

发明背景

1.发明领域

本发明涉及内置假体设计，具体涉及可生物降解和不可生物降解的支架和移植体，它们被配置成能够植入患者体内管腔中，例如冠状动脉或其他血管或体内管腔。支架尤其适用于治疗动脉和静脉内的动脉粥样硬化性狭窄。

支架通常为管形装置，用于使血管或体内其他管腔，例如冠状动脉、颈动脉、隐静脉移植物或股动脉的一部分保持打开或得到增强。它们也适用于支承和阻止可能阻塞流体通路的切开的动脉内衬，以稳定斑块或支承生物瓣。支架可由各种材料制成，尤其是聚合和/或金属材料，可以是非降解的、可生物降解的、或者同时由可降解和非生物性组件构成。通常采用导管将支架递送至体内管腔中的目标区域。对于球囊扩张式支架，将支架安装到球囊导管上，引导至适当区域，使球囊膨胀来扩张支架。自扩张式支架可递送至目标区域，释放并扩张至所需的直径以治疗疾病。支架也可溶出各种药物或药理学试剂。

参考图1，示出了目前心血管支架的常用模式，其包括由短轴连杆14连接的许多蛇形环12。蛇形环包括轴向支杆16，冠状件18连接周向邻接支杆，用作铰链以允许各个环12周向扩张。该模式适用于可生物降解和不可生物降解的支架及其他内置假体。

在支架和其他内置假体的设计中，必须实现许多相互抵触的目的。对于冠状动脉支架，通常希望能使支架塌陷，以尽可能减小横截面而便于递送，同时在扩张后尽可能增加支架的表面积。当采用涂药支架时，表面积最大既可提高壁支撑以减少血管反冲，又可提高药物递送量。另一设计目的是用最小的力压缩支架，同时在扩张后维持良好的箍环强度以进一步抵抗血管反冲。

因此，需要一种能提高径向或箍环强度、降低植入后的血管反冲，在提高表面积的同时维持或降低支架尺寸和质量的支架设计或支架材料。本发明满足了至少一些上述需求。

2.背景技术

美国专利6,773,455描述了一种支架，其具有通过内部扩张元件轴向连接的蛇形环。US2003/0093143描述的支架包括由U形连接件周向连接的盒结构。US2003/0144729描述了一种支架，其包括由叉骨连接件连接的轴向间隔的蛇形带。也可参见US7,291,166和US6,896,695。

发明概述

本发明提供了一种内置假体，如支架、移植体或其他脚手架样管腔假体，用于治疗血管和其他管腔病症。内置假体包括附加于基体结构的支承件或元件。支架的基体结构由相互间直接连接或与至少一个连杆或支杆连接的一系列周圈蛇形环形成，通常如图1所示，其中每个环包括由冠状件和支杆构成的多个扩张区段。根据本发明，基体结构用支承件进行加固，与没有支承件的结构相比，所述支承件能增加支架扩张时的径向强度和/或降低反冲。支承件可包括各种类型的形状，例如I形、C形、V形、U形、S形、Y形、M形、W形、Z形、螺旋形或其他类型。在第一个实施方式中，支承件连接至少一些相邻的支杆。在另一个实施方式中，至少一个支承件连接于至少一个轴向连接连杆。

因此，根据本发明，内置假体包括多个可沿周向扩张的蛇形环、连接相邻环的轴向连杆和支承件。每个可沿周向扩张的蛇形环包括由冠状件连接的轴向支杆，其中所述冠状件起铰链作用，使支杆随环的周向打开而伸展。轴向连杆通过连接环上的至少一些冠状件而连接相邻的蛇形环。支承件在至少一些蛇形环的至少一些相邻支杆之间延伸，当所述环沿周向扩张时所述支承件伸长而所述支杆保持基本上不变形。

内置假体可由各种常规支架材料构成，可以是球囊扩张型、自扩张型或者两者的组合。自扩张型内置假体的蛇形环具有足够的弹性，使得它们在输送期间被限制在小横截面积，并在血管系统或体内其他管腔里释放而形成沿周向扩张的构型。相反，球囊扩张型内置假体的蛇形环具有足够的延展性，使得从环内施加径向向外的力时能够沿周向扩张，通常采用可膨胀的球囊或其他可膨胀结构。尤其优选的支架材料包括金属和合金，例如铁、锌、钢、钴-铬、镍-钛，以及聚合物如聚丙交酯、聚己酸内酯、聚碳酸乙二酯、聚丙交酯-乙交酯共聚物、聚丙交酯-1,3-丙二醇碳酸酯等。具体材料和制造方法参见与本发明同日提交的共同拥有的申请11/____________(律师案卷号022265-000520US)。