[发明专利]一种头孢特仑新戊酯片及其制备工艺

权利要求书

1.一种头孢特仑新戊酯片，其特征在于：包括以下组分，各组分按重量份为：

其中，粘合剂为含有质量分数为1％的羟丙基纤维素和质量分数为0.5％的泊洛沙姆水溶液。

2.如权利要求1所述一种头孢特仑新戊酯片，其特征在于：各组分按重量份为：

其中，粘合剂为含有质量分数为1％的羟丙基纤维素和质量分数为0.5％的泊洛沙姆水溶液。

3.如权利要求1所述一种头孢特仑新戊酯片，其特征在于：各组分按重量份为：

其中，粘合剂为含有质量分数为1％的羟丙基纤维素和质量分数为0.5％的泊洛沙姆水溶液。

4.如权利要求1所述一种头孢特仑新戊酯片，其特征在于：各组分按重量份为：

其中，粘合剂为含有质量分数为1％的羟丙基纤维素和质量分数为0.5％的泊洛沙姆水溶液。

5.如权利要求1所述一种头孢特仑新戊酯片，其特征在于：各组分按重量份为：

其中，粘合剂为含有质量分数为1％的羟丙基纤维素和质量分数为0.5％的泊洛沙姆水溶液。

6.如权利要求1所述一种头孢特仑新戊酯片的制备工艺，其特征在于：依次包括以下步骤：

步骤一、将头孢特仑新戊酯、淀粉、乳糖、微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠混合均匀，用粘合剂制软材、24目湿法制粒；

步骤二、将步骤一中得到的颗粒置于烘箱中，在60℃鼓风干燥1.5～2小时，控制颗粒水分小于3.0％，24目整粒，加入硬脂酸镁，投入三维混合机，在转速频率为30Hz条件下混合10分钟，及时装袋密封，取样检查中间体含量、水分，根据中间体含量在旋转压片机中压片，冲片时采用直径为9mm的浅弧圆冲，控制硬度大于10kg，脆碎度<0.4％，得到素片及时封装即得。

7.如权利要求6所述一种头孢特仑新戊酯片的制备工艺，其特征在于：还包括以下步骤：

步骤三、称取85重量份的纯化水导入包衣液配制桶，搅拌下缓缓加入15重量份的包衣粉，加料完毕后继续搅拌0.5～1小时，使包衣液均匀，包衣过程中维持或者间歇搅拌；将步骤二得到的素片置于高效包衣锅内，随机取样20片检查平均片重，低速转动筛去细粉，启动热风，控制进风温度为60～70℃，片床温度为40～45℃，转速为4～10转/分钟，喷液包衣，先慢喷，基本成膜后加快喷液速度，并加大相应进风量，包衣至素片增重2～3％后，停止进风加热，低速转动，晾片15～30分钟，取样检查包衣增重和溶出度，得到片剂及时封装即得。