[发明专利]一种甘露醇水浴加热溶解保温装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种甘露醇水浴加热溶解保温装置。

背景技术

甘露醇系国家基本药物，已收载入《中国药典》，将甘露醇归属脱水药，临床应用广泛。20%甘露醇注射液是临床常用的高渗性脱水剂，具有降低颅内压、眼内压等作用，常用于由各种原因引起的脑水肿、药物逾量蓄积的排泄、早期肾衰、眼内和肠道手术的术前准备等。因为其疗效确切，作用安全，所以在临床得到广泛应用，但是由于甘露醇是一种多元醇，在水中溶解度为1:5.5，20%、25%均是过饱和溶液，当室温低于15℃时极易产生甘露醇微粒，甚至析出结晶，有引起血栓或静脉炎的危险。当温度继续降低时结晶体加大，呈大的柱状、絮状结晶。20%甘露醇注射液使用说明书指出：20%甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力震荡，待结晶完全溶解后再使用。

甘露醇结晶微粒给静脉输液带来危害，输液中的微粒对人体的危害性已引起人们普遍关注，在临床上常可引起肺肉芽肿、静脉炎，较大的微粒可直接造成血管闭塞。20%甘露醇在20℃时，直径≥25μm微粒6个/ml，直径≥10μm的微粒58个/ml，随着液体温度升高，微粒数目明显减少。当液体温度达到35℃时，微粒数降到最低水平。如果20%甘露醇输注前不加热，特别在气温低时，就会有大量的微粒在短时间内进入静脉，可能引起血栓，造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。由于微粒的碰撞作用，使血小板减少而易出血，局部给氧不足，产生静脉炎。另外，不同温度的甘露醇对局部血管及其周围组织造成的损害程度不同，温度越低，损害越重。20％甘露醇加热后再输注可避免大量微粒短时间内进入静脉形成血栓而造成局部供血不足，同时使血管扩张，防止大分子物质沉积于血管壁，减轻血管刺激症状和血管损伤。有文献报道，输注20％甘露醇时加热至35℃左右，接近正常人体温度，有利于减轻静脉刺激，从而减轻疼痛症状。

甘露醇注射液为饱和灭菌溶液，实验观察在室温20℃以下、14～18 h开始结晶，温度越低存放时间越长，结晶越严重。临床用药前需要溶化结晶。甘露醇水溶液一般较稳定，但在高温下长时间加热，会引起pH下降，溶液色泽变黄，变色程度与pH有关。一般在pH为8时变色最明显。故要求药物的pH保持在4．5～6．5。传统的溶化方法多采用80℃温水浸泡振荡、电炉或煮沸锅煮沸等，存在诸多弊端，如费时费力，不安全(电炉子或煮沸锅易引起干锅或瓶装液体爆炸)；煮沸温度高、时间长，对药物的pH值有影响；煮沸后的甘露醇温度太高，不能及时应用于患者体内；已溶化好的甘露醇未用，又会重新产生结晶。另外有电热板加热法、暖气片加热法、脉动灭菌器法、微波炉法、高压蒸汽锅法、暖液袋法、太阳照射法、电开水器法、恒温箱加热法等，方法虽然简单有效，但不能满足较大量的使用，传统的溶解法已不能满足临床正常使用。 

发明内容

本发明的目的就是针对上述存在的缺陷而提供一种甘露醇水浴加热溶解保温装置。甘露醇水浴加热溶解保温装置设定温度在60℃~100℃，10分钟即可使甘露醇结晶全部溶解，水浴加热，药液受热均匀。加热后的甘露醇放入保温箱中设定温度在35℃~45℃，可保持甘露醇的溶解状态，解决了临床使用中甘露醇注射液温度过低易结晶，温度过高不宜注射的问题，省时省力；同时加热箱热水在保温箱中回流可以给保温箱中水加热，保持保温箱中温度的恒定，既安全又节能；既不影响药物的pH值，又可长时间保存。该甘露醇水浴加热溶解保温溶解装置取材容易、制作简单、维修方便。特别适用于静脉药物配置中心的短时间内大批量的甘露醇水浴加热保温，值得推广。

本发明的一种甘露醇水浴加热溶解保温装置技术方案为，包括上方开口的加热箱和保温箱，两者之间设有隔热层，加热箱和保温箱均包括箱体和箱盖，箱体壁和箱盖结构包括外壳、外壳内侧的保温层和保温层内侧的隔水层，箱体内部的保温层上方设置有加热装置，加热装置连接温控器，箱体内部设置有过滤网，隔水层内侧还设置有垂直的导轨，过滤网边缘设置有与导轨配合的凸块，箱体外侧设置有滤网摇把，滤网摇把通过凸轮装置控制过滤网沿导轨上下滑动，以上所述箱体及箱盖的设计在加热箱和保温箱中相同。另外保温箱底部还设有导热盘管，导热盘管进水口、出水口设在加热箱内，保温箱内导热盘管进水口段设有小型温控电泵，温控电泵连接温控器。

以上所述的箱体上沿相对两侧设置有滑轨，箱盖沿滑轨相对于箱体左右滑动。

以上所述的保温层为四层结构，由外到内依次为铝箔层、聚苯乙烯发泡保温材料层、真空隔热层、硅酸铝棉层或岩棉层。

以上所述的外壳和隔水层为不锈钢焊接而成。