[发明专利]一种治疗糖尿病慢性并发症的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种内服治疗糖尿病并发症的醛糖还原酶抑制剂；属天然药物领域。

背景技术

醛糖还原酶存在于人体神经、红细胞、晶状体、视网膜等组织器官中，在多元醇通路中催化血液中的葡萄糖生成山梨醇。山梨醇本身由于极性强不易通过细胞膜，在细胞内会形成蓄积，使细胞膜的通透性发生改变，并使细胞中Na⁺-K⁺-ATP酶活性下降，造成肌醇丧失，导致细胞代谢与功能的损害。醛糖还原酶是多元醇通路的关键限速酶。当血糖浓度维持在正常生理水平时，它并不激活，它对葡萄糖的亲和力较低，此时葡萄糖很少转化为山梨醇。在高血糖状况下（如糖尿病），己糖激酶被饱和，这时醛糖还原酶激活，促使体内的葡萄糖转化为山梨醇。

山梨醇的增多使得果糖也随之增多,果糖的聚集继而抑制山梨醇脱氢酶的活性,使山梨醇分解减少。以上两方面的作用使山梨醇在组织中大量堆积,它作为一种极性很强的化合物,不能自由出入细胞,造成细胞内的高渗状态,从而造成细胞的渗透性水肿, 同时细胞内山梨醇大量蓄积也可使Na⁺、K⁺-ATP酶活性下降，细胞中肌醇流失，从而导致细胞代谢与功能的损害，进而出现糖尿病并发症等器官病变。

由于眼睛和神经细胞等组织内醛糖还原酶的含量较高，糖尿病病人体内高血糖的环境使这一通路很容易被打开，造成对这些组织的病理损害，如糖尿病、白内障、神经病变、肾脏病变、视网膜病变、动脉粥样硬化等糖尿病并发症。

临床需要能够有效调控血糖浓度，并能改善糖尿病眼睛和神经细胞慢性并发症的安全药物。

发明内容

铁皮石斛(PendrobiumofficinaleKiMuraetMigo')为兰科(Prchidaceaes)石斛属多年生草本植物的新鲜或干燥茎。其味甘，性微寒，归胃、肾经，具有养阴清热、益胃生津的功效，用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨痿软。《神农本草经》中记载:石斛“主伤中，除痹，下气，补五脏，虚痨羸瘦，强阴，久服厚肠胃”。李时珍在《本草纲目》中评价铁皮石斛“除痹，下气，补五脏虚劳羸瘦，强阴益精，久服，厚肠胃，补内绝不足，平胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。”但一直以来，铁皮石斛的药用配伍不甚明确，常规的中药材提取制备方法对石斛的药用价值有较大破坏或遗失。

桑叶是卫生部公布的药食同源物品，充分、合理、高效的利用药食同源物质，可以防病治病，改善患者生活质量。

本发明的目的在于提供含有醛糖酶抑制剂的组合物，用于糖尿病患者控制血糖、同时延缓糖尿病慢性并发症的进程。

 本发明全部选用天然中草药制成适当的药物；还可以制成食品、保健食品、食品补充剂、或饮料。

    本发明提供一种治疗糖尿病慢性并发症的组合物，由有效成分和药学上可接受的载体组成,其特征在于：所述的有效成分是来自于下列原料制成的：至少一种醛糖酶还原抑制剂与至少一种α-糖苷酶抑制剂，所述组合物制剂α-糖苷酶抑制剂选自桑叶提取物、桑枝提取物或桑白皮提取物或荷叶提取物一种或两种以上,所述组合物制剂醛糖还原酶抑制剂选自石斛、或石斛提取物或桑寄生、或槲寄生、或槐米、或知母一种或两种以上。

所述的桑叶提取物中，桑叶提取物的桑叶总生物碱含量为15%?35%、桑叶多糖含量为5%-25%；石斛提取物中，石斛提取物是药材洗净，用不超过低温50℃的水、或乙醇提取；不超过70℃低温浓缩制成的。

优选的所述的桑叶、石斛提取物提取物中，石斛提取物是通过药材洗净，用不超过低温50℃的水、醇提取；滤过、冻干固化而成的。

本发明特别提供该组合物在制备治疗糖尿病视网膜病中的应用。

本发明特别提供该组合物在制备治疗糖尿病老年痴呆症中的应用。

本发明并提供该组合物在制备治疗糖尿病患者肾小管转分化相关疾病的应用。

本发明特别提供该组合物在制备治疗糖尿病患者肾脏间质成纤维细胞活化相关疾病的应用。

本发明组合物技术方案以石斛为君药，桑叶为臣药。君药性味甘寒入胃生津；臣药性味甘平，入肺经，疏散肺热而润燥；使肺金清肃，则金能生水，有利于口干口渴证的改善。二药合用，石斛滋胃生津、桑叶润肺燥、清肺热。二药相合，作用互济互补达到共同改善消渴胃阴耗伤、肺燥的特殊病机，二药配伍作用难得的协同性及作用的完备性。