[发明专利]番茄红素-SOD肠溶胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胶囊及其制备方法，具体涉及一种番茄红素-SOD肠溶胶囊及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

番茄红素与SOD都属于易氧化物质，性质不稳定，是现有相关产品均面临的技术难题。所以有必要采用相应技术手段进一步提高其稳定性。

发明内容

本发明的第一个目的在于通过对番茄红素油树脂和LA-SOD分别进行β-环糊精分子包埋，制粒，并包以肠溶衣，大幅提高番茄红素和LA-SOD的稳定性。

本发明的第二个目的在于经一定的工艺技术，制备出含量、稳定性均符合要求的保健食品“番茄红素-SOD肠溶胶囊”。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案：

一种番茄红素-SOD肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

一、制备番茄红素-β-环糊精包结物肠溶衣颗粒；

二、制备SOD-β-环糊精包合物肠溶衣颗粒；

三、将番茄红素-β-环糊精包结物肠溶衣颗粒与SOD-β-环糊精包合物肠溶衣颗粒以质量比6:1混合均匀；

四、装胶囊、包装、辐照灭菌。

前述的番茄红素-SOD肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，制备番茄红素-β-环糊精包结物肠溶衣颗粒包括以下步骤：

(1)取β-环糊精1440份(重量)，加入4倍量20％食用乙醇，胶体磨研磨成均匀的糊状物；

(2)另取含量为5％的番茄红素油树脂1440份(重量)，加入1倍量95％食用乙醇，研磨成均匀的糊状物；

(3)胶体磨研磨状态下，向β-环糊精糊状物中缓缓加入番茄红素糊状物,继续研磨30分钟；

(4)胶体磨研磨状态下，缓缓加入微粉硅胶463.2份(重量)，继续研磨均匀；

(5)研磨后的糊状物置搪瓷盘中冷风吹干，研碎，过100目筛，得粉状物；

(6)取阿拉伯胶16.8份(重量)，加100倍量蒸馏水溶解后，加入淀粉168份(重量)，制成10％淀粉浆，与粉状物混合制软材，40目筛制粒机制粒；

(7)干燥湿颗粒，水分控制在4.0％-5.0％；

(8)干燥颗粒40目筛整粒，取40-50目干燥颗粒为合格颗粒，合格颗粒置包衣锅中，调整转速，使颗粒呈均匀的滚动状态30分钟，50目筛筛出细粉，细粉与整粒得到的尾料以水为粘合剂制粒、干燥、整粒，合并合格颗粒，混匀；

(9)合格颗粒置包衣锅内，调整转速，取72份(重量)聚丙烯酸树脂Ⅱ，用95％食用乙醇稀释成2％溶液，分10次向包衣锅内喷入，干燥，形成聚丙烯酸树酯II肠溶衣。

前述的番茄红素-SOD肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，食用乙醇分4次加入，每次1倍量。

前述的番茄红素-SOD肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，在步骤(7)中，干燥湿颗粒的过程为：30℃鼓风干燥箱避光干燥，3小时翻料1次，以后每2小时翻料1次，干燥7小时。

前述的番茄红素-SOD肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，制备SOD-β-环糊精包合物肠溶衣颗粒包括以下步骤：

(1)取SOD1.44份(重量)，加入22倍量40％食用乙醇,搅拌，溶解；

(2)另取β-环糊精564份(重量)，加入4倍量40％食用乙醇,胶体磨研磨至均匀的糊状；

(3)胶体磨研磨状态下，向β-环糊精糊状物中缓缓加入SOD乙醇溶液，继续研磨30分钟；

(4)研磨后的糊状物置搪瓷盘中冷风吹干，研碎，过100目筛，得粉状物；

(5)取阿拉伯胶2.22份(重量)，加100倍量蒸馏水溶解后，加入淀粉22.2份(重量)，制成10％淀粉浆，与粉状物混合制软材，40目筛制粒机制粒；

(6)干燥湿颗粒，水分控制在4.0％-5.0％；

(7)干燥颗粒40目筛整粒，取40-50目颗粒为合格颗粒；合格颗粒置包衣锅中，调整转速，使颗粒呈均匀的滚动状态30分钟，50目筛筛出细粉，细粉与整粒得到的尾料以80％食用乙醇为粘合剂制粒、干燥、整粒，合并合格颗粒，混匀；

(8)干燥颗粒置包衣锅中，取12份(重量)聚丙烯酸树脂Ⅱ，用95％食用乙醇稀释成2％溶液，分10次向包衣锅内喷入，干燥，形成聚丙烯酸树酯II肠溶衣。

前述的番茄红素-SOD肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，在步骤(8)中，干燥采用的是40℃减压干燥。

前述的番茄红素-SOD肠溶胶囊的制备方法，其特征在于，辐照灭菌时，辐射吸收剂量≤6.00kGy。