[发明专利]一种脱除热敏性固体药物中残留溶剂的装置

说明书

技术领域

本发明涉及脱除固体药物中残留溶剂的装置，具体地，涉及一种脱除稳定温度在0℃以下且难溶于高压CO₂的热敏性固体药物中残留溶剂的装置。 

背景技术

药物中的残留溶剂是指在药物生产过程中的有机物残留。残留溶剂会危害人体健康，国家药监局对残留溶剂的含量制定了严格的标准，所以，对药物中残留溶剂进行脱除是十分必要的。 

利用超临界CO₂流体设备脱除部分药物中的残留溶剂取得了较好的效果，但该装置不适用于稳定温度在0℃以下的热敏性药物。本申请人经过研究发现，采用高压CO₂在0℃以下脱除热敏性固体药物中的残留溶剂也能够取得较好效果。本发明人在专利（申请号为201410103811.4）中提出了一种采用高压CO₂在0℃以下脱除热敏性固体药物中残留溶剂的装置，能够取得较好的效果，但是存在脱除残留溶剂时间长的不足。 

发明内容

为了改进上述不足，本发明提出了一种超声波辅助低温高压CO₂脱除残留溶剂的装置，可以低温脱除多种稳定温度在0℃以下且难溶于高压CO₂的热敏性药物中的残留溶剂，脱除残留溶剂时间短、效率高、效果好。 

为了达到上述目的，本发明的技术方案是：包括CO₂气瓶1、净化器3、制冷装置Ⅰ4、Ⅱ9、CO₂高压泵6、脱溶剂釜13、吸附分离釜21、流量计24和多个阀门2、5、7、8、10、11、12、16、17、19、20、22、23，所述的CO₂气瓶1、净化器3、制冷装置Ⅰ4、CO₂高压泵6、制冷装置Ⅱ9、脱溶剂釜13、吸附分离釜 21、流量计24依次连接。 

所述脱溶剂釜13内压力为10～40MPa、温度为-20～0℃。 

所述脱溶剂釜13内加装超声波换能器14，每个超声波换能器14功率为30-800W，优选地功率为100W；谐振频率为20-100KHz，优选地谐振频率为28±2KHz。 

所述在脱溶剂釜13上开孔便于超声波换能器14与超声波发生器15之间连线，该孔用环氧树脂密封。 

本发明装置的有益效果：本发明提出了一种可以高效快速脱除稳定温度在0℃以下且难溶于高压CO₂的热敏性固体药物中残留溶剂的装置；该装置采用超声波辅助低温高压CO₂萃取残留溶剂，传质效率较高，脱除残留溶剂时间短，提高了脱除效率；CO₂循环使用，绿色环保，易于推广使用。 

附图说明

图1为脱除热敏性固体药物中残留溶剂的装置示意图；(1-CO₂气瓶，2-阀门，3-净化器，4-制冷装置Ⅰ，5-阀门，6-CO₂高压泵，7-单向阀，8-阀门，9-制冷装置Ⅱ，10-单向阀，11-阀门，12-放空阀，13-脱溶剂釜，14-超声换能器，15-超声波发生器，16-安全阀，17-阀门，18-真空泵，19-背压阀，20-放空阀，21-吸附分离釜，22-安全阀，23-阀门，24-流量计，25-三通阀) 

具体实施方式

以下对本发明的实施例进行说明，应当理解，此处所描述的实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。 

实施例1： 

本发明装置在脱除雷帕霉素中残留乙腈溶剂中的应用，包括如下步骤，