[发明专利]乳汁萃取物在制备用于类风湿性关节炎的组成物的用途

说明书

技术领域

本发明是有关于一种乳汁萃取物的用途；具体而言，本发明是有关于一种乳汁萃取物用于制备预防、缓解、或治疗类风湿性关节炎的组成物的用途。

背景技术

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis,RA）是一种自体免疫疾病，其发生是与遗传及感染有关。RA的致病机理目前推测是由于自体或外来的一未知抗原与第二型组织相容复合体分子（MHC II）及抗原呈现细胞（APC）结合后，与T细胞受器（TCR）连结而活化T细胞。T细胞因此产生发炎性的细胞激素例如肿瘤坏死因子（tumor necrosis factorα,TNF-α）与介白素1、6（interleukins1,6；IL-1,6），以及驱化因子（chemmokins）与附着分子（adhesion molecules）。这些分子促使发炎细胞进入关节腔，造成滑液囊发炎；T细胞则产生血管内皮生长因子，使局部血管新生，让更多发炎细胞浸润；发炎细胞激素如TNF-α、IL-1、及IL-6会刺激关节中的巨噬细胞与纤维母细胞分泌软骨分解酵素，造成软骨的破坏。

因此，类风湿性关节炎也为一种慢性发炎性的关节疾病。病程初期大都发生于手、腕、膝、足等四肢关节，严重时会影响颈椎关节。症状包含热、肿、痛及僵硬感。进入病程中晚期，关节可能变形、严重疼痛，肢体甚至失能。因此不但使患者生活品质受到影响，也失去工作能力而造成社会负担。

目前对于RA的治疗包含减轻疼痛及降低发炎反应，其中有非类固醇/类固醇抗发炎药的使用及/或免疫抑制剂的使用。一般而言，药物、药剂的使用透过抑制免疫系统，减少对于关节的破坏。然而，药物治疗产生的副作用可包含免疫力下降，使患者易受微生物感染，或发生内分泌失调。

除此以外，在RA的治疗上也有免疫疗法的采用。举例来说，九十年代始采用发炎细胞激素如TNF-α的阻断抗体以减轻关节肿胀与疼痛、降低急性发炎反应。然而TNF-α的抗体治疗一来可能因病患本身对该阻断抗体产生抗体而逐渐失效，二来此被动免疫方式有赖于持续用药，并且产生花费；再者，在正常情况下，TNF-α是免疫系统的重要细胞激素，TNF-α受阻断将产生严重的副作用。

因此，类风湿性关节炎的药物治疗或阻断性抗体治疗皆伴随有副作用产生，在进行治疗的同时也对抗人体内天然的免疫机制。

另一方面，一种称为口服耐受性的免疫现象也应用于自体免疫疾病的预防、缓解、或治疗。口服耐受性，简单来说，在物质经由口腔进入肠道之后，肠道粘膜的免疫系统会产生认识该物质的抗原特异性调节型T细胞。此调节型T细胞产生的抑制性细胞激素可抑制发炎型T细胞的活性，避免发炎反应或自体免疫反应。因此，口服耐受性一方面可伴随饮食产生，二方面是一种天然的免疫机制。因此，在药物与阻断性抗体治疗以外，透过摄取食物启动天然免疫机制是在预防、缓解、或治疗自体免疫疾病上一种值得更多关注的方式。

发明内容

本发明的目的在于提供一种乳汁萃取物的用途，用于制备预防、缓解、或治疗类风湿性关节炎的组成物。

本发明的另一目的在于提供一种乳汁萃取物的用途，用于制备调节第一型辅助性T细胞反应的组成物。

本发明的另一目的在于提供一种乳汁萃取物的用途，用于制备预防、缓解、或治疗自体免疫反应所致四肢肿胀的组成物。

具本发明用途的乳汁萃取物每100公克中含有80公克以上的蛋白质量，有大于600毫克的免疫球蛋白G，且由包括下列各步骤的方法所生成：使一产乳动物维持在一超高免疫状态；自该产乳动物收集乳汁；在不大于80℃的温度条件下进行该乳汁的灭菌；去除乳汁中的脂肪而生成一脱脂乳；最小化该脱脂乳中小于5,000道尔顿的分子的量；以及移除该脱脂乳的水分，而完成该乳汁萃取物。

在一实施例中，每公克的乳汁萃取物具有6000以上的抗体力价。

在一实施例中，是以80℃与65℃之间的温度条件灭菌10至20秒钟。

在一实施例中，是利用可保留5,000道尔顿以上的分子的薄膜进行该脱脂乳的薄膜通透，而最小化该脱脂乳中小于5,000道尔顿的分子的量。

在一实施例中，是利用溶剂交换法降低该脱脂乳中小于5,000道尔顿的分子的量，而最小化该脱脂乳中小于5,000道尔顿的分子的量。

在一实施例中，最小化该脱脂乳中小于5,000道尔顿的分子的量的步骤包含降低该脱脂乳中乳糖和盐类含量。

在一实施例中，移除该脱脂乳的水分的步骤包含蒸除该脱脂乳的水分及干燥该脱脂乳的至少其一。