[发明专利]一种疫苗组合物及其应用

说明书

本发明提供了一种猪支原体肺炎疫苗组合物，所述疫苗组合物包括P46蛋白、P65蛋白、NrdF蛋白和兽医学上可接受的佐剂，且不含P36蛋白；所述疫苗组合物还可包括P97R1和/或P102蛋白。本发明还公开了含所述疫苗组合物在制备预防和/或治疗猪支原体肺炎的药物中的应用。所述疫苗组合物可通过基因工程手段对疫苗组合物的组分进行大量重组表达，不仅耗时短，还可便于大规模生产；并且该疫苗组合物中多免疫原性蛋白片段的组合可诱导产生协同的免疫效果。

技术领域

本发明属于兽用生物制品技术领域，具体涉及猪支原体肺炎疫苗组合物及其应用。

背景技术

猪支原体肺炎（Mycoplasmalpneumonia of swine,MPS）又称猪喘气病（李彦明,张映.猪肺炎支原体生物学研究进展,动物医学进展,2003,24(3):25-27）或猪地方性流行性肺炎，是由猪肺炎支原体（Mycoplasma hyopneumoniae，Mhp）所引起的一种猪接触性慢性呼吸道疾病，分布十分广泛，以慢性、接触性、高度传染性、高发病率以及低死亡率等为特点，主要表现为咳嗽和呼吸困难，解剖可见肺组织呈肉变或大理石样病变。

衣阿华大学Ross研究发现：Mhp感染后淋巴细胞产生抗体的能力下降，细胞免疫力下降，肺泡巨噬细胞对病原的吞噬和清除能力亦下降，抑制性T细胞的活动增强，导致呼吸道免疫力减弱，抗病力下降，从而使其他病原体更容易侵入，可继发感染猪繁殖与呼吸综合征、猪圆环等，从而导致多种疫苗接种失败。Mhp可经空气传播，易与其他细菌性疾病如猪肺疫、传染性胸膜肺炎等并发（王茂文,猪肺炎支原体病的特点及其防制措施.畜禽业,2008(2):16-17;Dee S,Otake S,Oliveira S,et al.Evidence of long distance airbornetransport of porcine reproductive and respiratory syndrome virus andMycoplasma hyopneumoniae.Veterinary research,2009,40(4):39），对养猪业造成重大的经济损失，是当前最常发生、最广流行、最难净化的重要疫病之一。

猪支原体肺炎亚单位疫苗不含全菌疫苗的核酸，不仅不存在灭活不彻底造成的安全隐患，而且由于其不含全菌的所有抗原，有利于疾病的净化。但目前猪支原体肺炎亚单位疫苗免疫效果不佳，不能给猪提供完全的保护（Fagan PK,Djordievic SP.Chin J,etal.Oral immunization of mice with attenuated Salmonella typhimurium aroAexpressing a recombinant Mycoplasma hyopeumoniae antigen(NrdF).Inffction andimmunity,1997,65:2502-2507）。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种猪支原体肺炎疫苗组合物。

本发明的主要目的在于提供一种猪支原体肺炎疫苗组合物，所述疫苗组合物含有P46蛋白、P65蛋白、NrdF蛋白和兽医学上可接受的佐剂，其特征在于，所述疫苗组合物不含P36蛋白。

本发明所用术语“猪支原体肺炎”在临床上的症状包括（但不限于）：呼吸症状（严重急性临床肺炎、咳嗽、呼吸困难、呼吸速迫）、发热、高度传染性、高发病率、低死亡率、坏死性细胞支气管炎及继发性细菌性呼吸道感染增加。

本发明所用术语“猪支原体肺炎疫苗组合物”是指能够用于预防和/或治疗由猪肺炎支原体感染所知病症或疾病的疫苗，该疫苗组合物可包括任何能够有效预防和/或治疗猪受猪肺炎支原体感染的疫苗，能够用于猪支原体肺炎疫苗组合物包括（但不限于）完全或部分猪支原体肺炎细胞制剂、灭活或改良活体疫苗、亚单位疫苗。