[发明专利]治疗亚急性脊髓联合变性疾病的中药及复方滴丸的制备

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别是一种治疗亚急性脊髓联合变性疾病的中药以及用这种中药制备复方滴丸的方法，属于中医制药领域。

背景技术

    亚急性脊髓联合变性是由维生素B12缺乏引起的脊髓后索和侧索联合变性,视神经、大脑白质和周围神经的亚急性变性,临床以深感觉障碍、病理征为主要表现,可伴有周围神经症状。本病属中医学痪病范畴。

脊髓亚急性联合变性的发病机制尚未完全清楚。近年来研究其发病原因可能为: 维生素 B12中的蛋氨酸合成酶被抑制，导致蛋氨酸合成受阻，蛋氨酸是神经系统甲基化反应的唯一甲基提供者，而甲基转移对于核糖核酸合成与脊髓磷质碱性蛋白合成髓磷鞘是必需的，甲基转移途径的机能出现障碍。维生素B12缺乏的常见原因有胃肠道疾病如胃大部切除术后、萎缩性胃炎、幽门梗阻、小肠原发性吸收不良等，及摄入不足或某些药物、化学品的使用等。本例病人为长期酗酒，可能导致胃壁细胞对维生素B12吸收障碍，且乙醇及代谢产物对神经系统有直接毒性作用，导致维生素B12缺失。会出现脊髓病损于脊髓后索，后累及脊髓侧索。后索受累表现包括双足趾的振动觉、关节位置觉、运动觉等深感觉障碍，向上累及踝、膝等关节。神经系统检查发现两下肢深部感觉障碍和感觉性共济失调征。当病损累及皮质脊髓束时，出现下肢肌张力增高，腱反射亢进，病理反射阳性等脊髓性痉挛状态。

对于这种疾病，有很多种治疗方法，其中西药多数起到治标不治本的作用，且西药副作用大，长期服用会对病患的其他身体机能产生不利影响。

发明内容

本发明是针对背景技术中提及的技术缺陷，一是提供一种纯中药制成、标本兼治、副作用小的治疗亚急性脊髓联合变性疾病的中药，二是提供了用这种中药制备复方滴丸的方法。

实现上述目的采用的技术方案是：一种治疗亚急性脊髓联合变性疾病的中药，这种中药由以下重量配比的药物组成：党参3-4份，白术2-3份，茯苓3-4份，炙甘草2-3份，熟地黄5-6份，川芎2-3份，白芍2-3份，生黄芪10-12份，山药6-8份，鸡血藤6-8份，砂仁1-2份，枸杞子2-3份，桂枝1-2份，当归2-3份，杜仲4-5份，续断2-3份，天麻2-3份，怀牛膝3-4份，知母3-4份，覆盆子3-4份，益智仁2-3份，桑螵蛸2-3份，沙参3-4份，麦冬3-4份，补骨脂6-8份，丹参6-8份，千年健6-8份，五加皮3-4份。

用所述中药制备复方滴丸的方法，按如下步骤进行：

材料准备

中药复方粉末：按重量配比取党参3-4份、白术2-3份、茯苓3-4份、炙甘草2-3份、熟地黄5-6份、川芎2-3份、白芍2-3份、生黄芪10-12份、山药6-8份、鸡血藤6-8份、砂仁1-2份、枸杞子2-3份、桂枝1-2份、当归2-3份、杜仲4-5份、续断2-3份、天麻2-3份、怀牛膝3-4份、知母3-4份、覆盆子3-4份、益智仁2-3份、桑螵蛸2-3份、沙参3-4份、麦冬3-4份、补骨脂6-8份、丹参6-8份、千年健6-8份、五加皮3-4份，将其混合后制成中药粗粉，用上述中药总重量2倍的80%乙醇进行连续回流提取2次，每次2小时，合并两次滤液，减压浓缩蒸干，碾压成细粉，过80目筛，制成复方粉末，待用；

聚乙二醇6000：复方粉末与聚乙二醇6000的质量比为1:9；

材料处理

（1）、制备复方粉末与聚乙二醇6000的熔融液：

称取一定量中药复方粉末，向复方粉末中加入其等重量的无水乙醇，微热溶解后，取溶解液；取中药复方粉末重量9倍的聚乙二醇6000的熔融液，在70-80℃的水浴中保温、混合并搅拌均匀，再静置于水浴中保温30-40分钟，备用；

滴丸制备

将搅拌均匀的中药复方粉末和聚乙二醇6000的混匀熔融液转入滴丸剂的储液桶内，在80-85℃条件下，将混匀熔融液滴入冷凝液中，带冷凝完全后收集滴丸，将其放置在硅胶干燥器中干燥24小时，即支撑该中药复方滴丸。

制成的单粒滴丸的重量为0.03g±0.005g。

将中药复方粉末与无水乙醇的溶解液与聚乙二醇6000混合搅拌时，直至所加入的无水乙醇完全挥尽为止。

将中药复方粉末与无水乙醇的溶解液与聚乙二醇6000的混合溶液静置于水浴中时，以混合溶液中的气泡除尽为目的。