[发明专利]用于治疗非小细胞肺癌的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及用于治疗非小细胞肺癌的药物组合物及其在治疗非小细胞肺癌方面的应用。

背景技术

肺癌是肺组织内细胞生长失去控制而导致的一种疾病。近50年来，肺癌的发病率和死亡率逐年增长，已经从20世纪的一种罕见疾病发展为当今的全球头号癌症杀手。据统计，在工业化国家和我国许多城市中，肺癌的发病率位列男性常见肿瘤第一位和女性常见恶性肿瘤第二位，并且成为恶性肿瘤中最常见的死亡原因。预计到2025年，我国每年仅死于肺癌的人数将接近100万，成为世界第一肺癌大国。

根据肺癌细胞的分化程度和形态特征，临床上主要将肺癌分为小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)和非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)两大类，其中非小细胞肺癌占到85％左右。在全球范围NSCLC导致的死亡人数比前列腺癌、乳腺癌和结肠癌的总和还多。由于NSCLC患者早期无明显特征，尽管诊断方法和治疗手段已经有了很大的进步，70％的NSCLC癌患者初次确诊时仍已处于癌症晚期，其中约40％的患者失去手术治疗的机会。因此，化疗和靶向治疗对于晚期NSCLC癌患者至关重要。

然而由于化疗不具选择性，难于在肿瘤局部形成有效药物浓度或治疗剂量，现行的化疗方法只对不到50％的NSCLC病人有一定作用，几乎所有的病人在化疗过程中都会转变为耐药性肺癌，导致治疗失效。单纯的提高化疗药物浓度又受到全身毒性反应的限制。

为了克服化疗药物的缺陷，人们开始发展以细胞受体，关键基因和调控分子为靶点的分子靶向治疗。目前应用于临床治疗的分子靶向药物已有十多种。例如，靶向在慢性髓性白血病的发展中起重要作用的Abl激酶的伊马替尼，以及靶向于表皮生长因子受体相关酪氨酸激酶的伊马替尼和舒尼替尼，和通过靶向抑制蛋白酶体来阻止细胞凋亡相关蛋白质代谢的硼替佐米。相对于传统的化疗手段，靶向药物治疗具有选择性强，副作用小的特点，在肿瘤治疗中的应用已经变得越来越广泛。然而，靶向药物的临床应用也遇到许多困难。靶向药物的费用十分高昂，其有效性因个人体质不同差异非常巨大，所以并不是每个人在花费了想当昂贵的治疗费用之后都能收获满意的效果。另外靶向药物在使用过程中也不可避免的会出现耐药性现象。

相对于西药治疗，中医药在癌症治疗中同样不可或缺。中药可以提高患者免疫功能以及抗癌能力，有助于患者顺利度过康复期.然而，单纯的中药治疗存在见效慢、疗效不确切等劣势，很少作为癌症治疗的主要手段。

因此，当前癌症综合治疗的主要目标之一就是寻找一种能够显著提高疗效同时也有效的减少已有药物用量并降低癌细胞药物耐受性的治疗策略。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种包含靶向药物、化疗药物和中药的抗癌药物组合物。具体而言，本发明的药物组合物是以特定的比例混合靶向药物、化疗药物和中药，所述的的靶向和化疗药物同时给药，优选的，所述的靶向药、化疗药和中药同时给药。

所述药物组合对NSCLC具有特异的协同治疗作用。

在本发明中，“靶向药物”指针对肿瘤的特异性分子靶点设计的抗肿瘤治疗特异性强、治疗效果明显，同时对正常组织细胞损伤较小，不良反应较轻的化合物。本发明中优选的靶向药物选自硼替佐米、伊马替尼、吉非替尼和舒尼替尼中的一种或多种。硼替佐米是一种诱导细胞凋亡的蛋白酶体抑制剂，能够阻止癌细胞分解细胞凋亡相关蛋白。主要用于治疗多发性骨髓瘤。伊马替尼是一种Abl-Ber酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗在慢性粒细胞性白血病。吉非替尼是一种表皮细胞生长因子受体抑制剂，主要用于治疗晚期NSCLC。舒尼替尼作用于血小板衍化生长因子和血管内皮生长因子受体，主要用于治疗胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。

“化疗药物”指通过阻断细胞分裂以抑制癌细胞的生长的化学药物。本发明中优选的化疗药物选自5-氟尿嘧啶、氟达拉滨、卡铂、阿霉素和表柔比星中的一种或多种。5-氟尿嘧啶和氟达拉滨属于抗代谢类药物。卡铂是一种DNA交联剂。阿霉素和表柔比星属于拓扑酶抑制剂类药物。

“中药”指能够体现中医药抗癌防癌传统治则扶正固本、清热解毒、行气活血、软坚化坚的中草药。本发明中优选的中药选自丹参、黄芪、苏木、白头翁和马齿笕中的一种或多种。

丹参，本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。味苦，微寒；归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功能。