[发明专利]一种治疗上呼吸道感染的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗上呼吸道感染的中药组合物，尤其是治疗感冒的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法和制药用途。

背景技术

急性上呼吸道感染简称上感，亦称感冒，是由病毒或细菌引起的鼻、咽、喉部急性炎症的疾病；好发于冬春季，传染性强。受冷、淋雨和过度疲劳是常见诱因，俗称“伤风”。临床上一般是根据病原体的不同将上呼吸道感染分为病毒性和细菌性两大类，其中病毒性占90％以上。病毒性感冒包括普通感冒、流行性感冒和病毒性咽炎等；各种病毒和细菌都可以引起上呼吸道感染，尤以病毒为多见，约占原发性感染的90％以上。常见病毒中，由鼻病毒引起的感冒约占感冒总数的50％，冠状病毒约占15％～20％，腺病毒约占10％，柯萨奇病毒、埃可病毒以及其它肠道病毒约占10％，呼吸道合胞体病毒约占5％～10％，其他为类流感病毒等。经过病毒感染后，上呼吸道粘膜失去抵抗力，细菌可乘机侵入，并发较严重的细菌感染。

感冒的病因主要是病毒。人类的感冒及上呼吸道感染，90％以上是由各类呼吸道病毒引起的，由细菌引起的只是极少数。病毒是一类比细菌小得多，一般需要电子显微镜才能看见的微生物。它们的生长特点是细胞内寄生，即侵入人的细胞后，躲在细胞内生长繁殖。目前使用的各种抗生素几乎都很难进入细胞内，对病毒是完全没有作用的。

现在有些人治疗感冒滥用抗生素，它会引起菌群失调和细菌耐药。我们知道，在人体内存在着相当多的细菌，主要存在于人的皮肤、呼吸道、肠道、泌尿生殖道等与外界相通的腔道中。这些有益的菌群对人体起着极其重要的保护作用。外来的致病菌进入人体时，如果量不是很大，就无法与人体原有的大量细菌竟争生存，当我们使用抗生素时，人体的正常菌群就会被部分地杀死或抑制，从而使人体失去防护能力，真正的致病菌就会乘虚而入，引起机体感染。

目前，我国有效的抗病毒药物种类很少，且价格昂贵，治疗病毒性感冒，目前大多服用一些对症的治疗感冒药物，如常用的解热镇痛药、抗组胺药、镇咳药等。

中国医药学是一个伟大的宝库，中医感冒虽然仅一病，但对之有不同的分型。治疗上也各有特色。目前上市的治疗感冒的中成药有：1.辛凉解表剂：主要针对风热感冒以热象表现明显者。如银翘解毒片和冲剂，还有羚翘解毒冲剂、桑菊感冒片、风热感冒冲剂、麻杏(石甘)止咳糖浆、清肺消炎丸、小儿解表冲剂、感冒退热冲剂、感冒清热颗粒、感冒舒颗粒等。2.辛温解表剂：如外感风寒冲剂，用于风寒感冒证。同类还有：通宣理肺口服液、小青龙合剂。3.表里双解剂：柴胡注射液，主要有解热抗炎，增强免疫力机能的作用，此外还有其口服液剂型。4.扶正解表剂：这一类药有参苏丸(片、冲剂)，人参败毒丸(胶囊)，防风通圣丸等。该类药多以辛温类药物为主，加以补气扶正类中药。具体的研究综述可见：1、中医杂志，1958年，第5号，p294-296，中医对于伤风感冒的认识和治疗；2、甘肃中医学院学报，第17卷第4期，2000年12月，于己百教授治疗感冒的经验；3、天津医药，1975年，第12期，p609-611，中西医结合防治感冒；4、青海医药杂志，1976年，第3期，p16-18，感冒的中医分型治疗。

但是，从上述综述中可以发现，目前给出的治疗上呼吸道感染的中药成方均是针对特定分型进行治疗，在临床使用中需要医生进行诊断后，根据具体病人的病情进行相应选择和调整，从而形成特定的处方。这与患者期望在药店自己根据症状选择药物的期望不相符。目前，在中药成方中还没有对涵盖各种中医分型的感冒(上呼吸道感染)具有较好治疗效果的配方。

中国专利申请CN1824101A公开了一种治疗风寒感冒、鼻塞头痛及外感风寒引起咳嗽的中药制剂，是由杏仁40～200、紫苏叶120～600、陈皮120～600、前胡80～400、桔梗80～400、茯苓80～400、半夏(姜制)120～600、甘草(炙)40～200组成。但是，临床实践表明，其调和营卫、解肌发表效果较差，治疗有效率受到了显著影响。

中国专利申请CN1546085A公开了一种治疗小儿外感风热咳嗽的中药制剂，疏风清热、宣肺止咳，是由桑叶1～4、薄荷1～2、苦杏仁1～2、桔梗1～3、白芍1～3、枳壳1～2、紫菀1～3组成。但是，临床实践表明，多数感冒，特别是小儿感冒的同时有食积气滞的症状，上述药物不能有效解决上述问题，临床效果不好。