[发明专利]采血传输设备、血液分离和测试系统和采血传输系统

说明书

技术领域

本公开主要涉及适合用于跟血管进入设备一起使用的设备、组件和系统。更特别地，本公开涉及适合用于收集生物样本以供在即时测试（point-of-care testing）中使用的设备、组件和系统。

背景技术

采血是一种涉及从患者体内抽出至少一滴血的常规体检过程。血样一般是通过手指穿刺、足跟穿刺或静脉穿刺从住院患者、家庭护理患者和急诊室患者的体内取出。血样也可以通过静脉管或动脉管从患者体内取出。一旦完成收集，血样即可被分析以获取包括例如化学组成、血液学指标或凝血在内的医学上有用的信息。

验血确定患者的生理和生化状态例如疾病、矿物质含量、药物有效性和器官功能。验血可以在测试科完成或者在患者身边即时完成。即时验血的一个例子是患者血糖水平的例行测试，其中涉及通过手指穿刺抽血以及将血液机械收集到诊断盒中。随后，诊断盒分析血样并为临床医生提供患者血糖水平的读数。现有可用于分析血气电解质水平、锂水平和离子钙水平的其他设备。一些其他的即时测试设备识别用于急性冠状动脉综合征（ACS）和深静脉血栓/肺栓塞（DVT/PE）的标志物。

尽管即时测试和诊断取得了快速的进步，但是采血技术仍然保持相对不变。经常用皮下注射针头或者附连至针头或导管组件近端的真空管来抽取血样。在某些情况下，临床医生利用插入导管的针头和注射器从导管组件中收集血液，以通过插入的导管从患者体内抽血。这些过程将针头和真空管用作中间设备，通常在测试之前从这些中间设备中抽出收集的血样。因此这些过程是在获取、准备和测试血样的过程中使用多个设备的设备密集型过程。每一个附加设备都增加了测试过程的时间和成本。

即时测试设备无需将血样送到实验室进行分析就允许测试血样。因此，希望创建一种设备，所述设备利用即时测试系统提供简单、安全、可再现和准确的测试过程。

发明内容

本公开提供了一种生物流体采样传输设备，例如一种适用于接收具有细胞部分和血浆部分的血样的采血传输设备。在收集血样后，采血传输设备能够使血浆部分跟细胞部分分离。在分离之后，采血传输设备能够将血样中的血浆部分传输至即时测试设备。本公开的采血传输设备还提供了减少血样暴露并提供血样与样本稳定剂的快速混合的封闭式采样和传输系统。样本稳定剂可以是抗凝血剂或被设计用于保留血液内的特定元素例如RNA、蛋白质分析物或其他元素的物质。采血传输设备可以跟验血设备相接合以用于将一部分血浆部分从采血传输设备封闭传输至验血设备。验血设备适用于接收血浆部分以分析血样并获取测试结果。

本公开的采血传输设备以及血液分离和测试系统跟现有系统相比的一些优点在于本公开是一种减少血样暴露的封闭系统，提供血样与样本稳定剂的被动和快速的混合，有助于在不必将血样传输至单独设备的情况下分离血样，并且能够将纯血浆传输至即时测试设备。本公开的采血传输设备无需离心分离即可在封闭系统中实现结合的血液收集和血浆创建。临床医生可以收集和分离血样并且随后无需进一步的操作立即将血浆部分传输至即时测试设备。这样无需暴露血液就实现了收集血浆并将血浆传输至即时测试设备。另外，本公开的采血传输设备通过在采血传输设备中处理血液且无需外部机器而最小化处理时间。而且，对于仅需少量血液的测试，本公开消除了跟使用真空管进行血液收集和血浆分离相关联的浪费。

根据本发明的一个实施例，一种适用于接收具有细胞部分和血浆部分的血样的采血传输设备，所述采血传输设备包括：具有致动元件的第一部件；以及可拆除地连接至第一部件的第二部件，所述第二部件包括：输入端口；流动通道；输出端口，输入端口和输出端口经由流动通道流体连通；布置在输入端口和输出端口之间的流动通道中的过滤器；在输入端口和过滤器之间界定出的第一腔室；以及在过滤器和输出端口之间界定出的传输腔室，其中输入端口适用于在致动元件致动时接收血样，并且其中过滤器适用于在第一腔室中捕获细胞部分并允许血浆部分流过过滤器和流入传输腔室。

在一种配置中，第一部件是可重复使用的部件。在另一种配置中，第二部件是一次性部件。在又一种配置中，过滤器包括切向流过滤器。在一种配置中，切向流过滤器使用交叉流过滤以使血浆部分跟细胞部分分离。在另一种配置中，采样传输设备包括振荡在切向流过滤器上方的血样的声聚集元件。在又一种配置中，输入端口适用于通过连接至血液收集设备来接收血样。在一种配置中，输出端口适合用于连接至即时测试设备以用于将一部分血浆部分从传输腔室封闭传输至即时测试设备。在另一种配置中，通过输出端口连接至即时测试设备以用于封闭传输，在致动元件致动时将血浆部分从传输腔室传输至即时测试设备。