[发明专利]一种治疗银屑病的生物碱盐类药物及其制备工艺

权利要求书

1.一种治疗银屑病的生物碱盐类药物(银屑顽癣酊)，其特征是：它采用下列重量配比的原料以乙醇为溶剂制成的：

苦参10～20克，丹参10～20克，白藓皮10～20克，全蝎2～10克，野菊花10～30克，蜈蚣2～10克，艾叶10～30克，黄柏5～10克，黄连10～20克，土荆皮10～30克，防己5～15克，连钱草10～30克，五倍子5～15克，樟脑5～10克，苯甲酸30～75克，水杨酸30～75克，月桂氮卓酮30～100毫升，甲酚10～50毫升，(45～75％)乙醇450～560毫升；

将所述配比的苦参、黄连、黄柏、白藓皮、丹参、艾叶、土荆皮、连钱草、野菊花、防己、五味子混匀装入一中药浸泡袋，将蜈蚣和全蝎混匀装入另一中药浸泡袋，将两个中药浸泡袋先浸入一份乙醇中浸泡，取出中药袋，得中药液甲；再将所述两个中药袋浸入另一份乙醇中继续浸泡，取出中药袋，得中药液乙；将中药液甲、乙混合，得中药液半成品，滤过；将上述配比的苯甲酸和水杨酸、樟脑加入中药液半成品中，溶解，滤过，静置，取上淸液，加入月桂氮卓酮和甲酚，适量加入蒸溜水至1000毫升，滤过即得酊剂成品。

2.如权利要求1所述治愈银屑病的生物碱盐类药物制备工艺，其特征是包括如下步骤：

a、按照其原料配料，将苦参、黄连、黄柏、白藓皮、丹参、艾叶、土荆皮、连钱草、野菊花、防己、五味子混匀后装入一中药浸泡袋中待用，将蜈蚣、全蝎装入另一中药浸泡袋中待用；

b、将蒸馏水加入95％乙醇至(45～75％)两份(每份450～560毫升)，密封备用。将所述两个中药袋浸入(45～75％)乙醇容器甲中，密封，浸泡5～8天，取出中药袋，得中药液甲；再将两个中药浸泡袋第二次浸入另一(45～75％)乙醇容器乙中，密封，浸泡5～8天，取出中药袋，得中药液乙；将所得中药液甲、乙混合，静置，滤过，得中药液半成品；

c、将将苯甲酸、水杨酸、樟脑加入中药液半成品中，溶解，滤过、静置，取上淸液，加入月桂氮卓酮、甲酚，适量加入蒸溜水至1000毫升，滤过即得酊剂成品。

3.如权利要求2所述生物碱盐类药物制备工艺，其特征是：中药浸泡袋在浸泡期间，每日搅拌两次。

4.如权利要求2所述生物碱盐类药物制备工艺，其特征是：中药液半成品滤过后，静置2～5天。

5.本发明根据中医中药的基础理论，以中药为主要成份，辅以化学原料药，中西结合，精制而成的治愈银屑顽癣的皮肤外用酊剂；组方以淸热凉血、祛风解毒、活血化瘀、养血润肤为原则；方中苦参，白藓皮，黄柏，黄连味苦性寒，具有清热解毒、祛风燥湿之功效，苯甲酸、水杨酸消毒防腐，抑菌抗癣为君药；丹参，连钱草，防己味苦性寒，散瘀消肿，祛风活血为臣药；土荆皮，艾叶，野菊花味辛性温，祛风止痒，止血散结为佐药；蜈蚣，全蝎，五倍子味辛性温有小毒，攻毒散结，祛湿降火，甲酚消毒防腐，去腐生肌，月桂氮卓酮为皮肤渗透剂，加强药物对皮肤渗透力和亲和力，缓和方中药物的刺激性和烈性，促进药力直达病所为使药；诸药共用，中西结合，相互协同，具有淸热解毒，祛风散结，凉血活血，攻毒消肿，去腐生肌之功效。

6.组方中苦参，黄柏，黄连，白藓皮等中药材主要含有多种生物碱等有效化学成分，与苯甲酸、水杨酸等原料药物配伍反应生成以活性氮为主的多种可溶性生物碱盐类；

如苦参生物碱和苯甲酸发应生成苦参苯甲酸盐，其化学结构式为：

苦参生物碱苯甲酸盐分子式：C₂₂H₃₀N₂O₃，分子量：370；

如苦参生物碱和水杨酸发应生成苦参水杨酸盐，其化学结构式为：

苦参生物碱水杨酸盐分子式：C₂₂H₃₀N₂O₄，分子量：386。