[发明专利]一种复方桐叶烧伤油的生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及一种烧伤油的生产工艺，具体地说涉及复方桐叶烧伤油的生产工艺。

背景技术

复方桐叶烧伤油是湖南湘西土家族姚福宏、姚福成兄弟根据祖传秘方，历时9年，耗资近300万元，研制申报而成的治疗烧烫伤的国家级新药；2004年1月，获国家食品药品监督管理局颁发的国家中药三类“新药证书”（证书编号：国药证字Z20040008），是国家食品药品监督管理局批准生产的治疗烧烫伤的第一个土家族药品和目前国内治疗烧烫伤面积最大的新药（达29%），也是湖南湘西自治州历史上第一个自主研发，具有国药准字号原创新药。

复方桐叶烧伤油由桐叶、麻油组成。桐叶为玄参科植物白花泡桐Paulownia fortunei(Seeaann)Hemsley的干燥叶。桐叶中含有的化合物分别为：β-谷甾醇（β-sitosterol,Ⅰ），熊果酸(ursolic acid,Ⅱ),齐墩果酸（oleanalic acid ,Ⅲ）,山楂酸（crataegolic acid,Ⅳ）,胡萝卜苷（daucosrerol,Ⅴ）,芹菜素（apigenin,Ⅵ）等。其中熊果酸具有镇静、抗炎、抗菌、降低血糖等多种生物学效应，熊果酸还具有明显的抗氧化功能，因而被广泛地用作医药和化妆品原料。

麻油为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L. 的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。麻油中主要成分为不饱和脂肪酸，占85%～90%，油酸和亚油酸基本上各占50%，其特点是稳定性强，而且易保存，这是因为麻油中含有一种天然抗氧化剂——芝麻酸的缘故。麻油中还含有蛋白质、芝麻素、维生素E、卵磷脂、蔗糖、钙、磷、铁等矿物质，临床还用麻油来煎熬膏药，有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用。

但是，现有的复方桐叶烧伤油的生产过程中采用了高温提取（80～100℃），破坏了药材中的有效成分，同时生产过程高温加热，能耗较高，不利于环保。

发明内容

本发明目的在于针对现有技术存在的不足，提供一种工艺简单、效果明显、清洁环保的复方桐叶烧伤油的生产工艺。

本发明的目的是这样实现的：将桐叶150g粉碎，加麻油1200ml，加热至45～60℃提取10-14小时，冷却至25～30℃，离心滤过，滤液调整总量至1000ml，然后灌装、灭菌，即得产品。

本发明原料加热温度可选自47℃、49℃、51℃、53℃、55℃、57℃、59℃。

本发明提取时间可选自：11小时、12小时、13小时。

本发明冷却温度可选自：26℃、27℃、28℃、29℃。

本发明的优选生产工艺为：将桐叶150g粉碎，加麻油1200ml，加热至55℃提取12小时，冷却至28℃，离心滤过，滤液调整总量至1000ml，然后灌装、灭菌，即得产品。

本发明有益效果在于：改造后的生产工艺，原材料的加热温度最高不超过60℃，最大程度地保存了药材中的有效成分不被高温加热破坏；提取后采取冷却方式，能让杂质在冷却过程中析出，有效降低产品中的杂质含量，提高了复方桐叶烧伤油实际临床疗效。同时降低加热温度，还大幅度降低了能源的消耗，据测算，每生产一批复方桐叶烧伤油（规格：每瓶装100ml，理论数量10000瓶），可减少低硫优质无烟煤500kg用量，节能和减少环境污染的效果和经济效益非常明显。

具体实施方案

实施例1：取桐叶150g粉碎，加麻油1200ml，加热至55℃提取12小时，冷却至28℃，离心滤过，滤液调整总量至1000ml，灌装，灭菌，即得产品。

实施例2：取桐叶150g粉碎，加麻油1200ml，加热至55℃提取10小时，冷却至26℃，离心滤过，滤液调整总量至1000ml，灌装，灭菌，即得产品。

实施例3：取桐叶150g粉碎，加麻油1200ml，加热至55℃提取14小时，冷却至29℃，离心滤过，滤液调整总量至1000ml，灌装，灭菌，即得产品。

实施例4：取桐叶150g粉碎，加麻油1200ml，加热至45℃提取12小时，冷却至25℃，离心滤过，滤液调整总量至1000ml，灌装，灭菌，即得产品。

实施例5：取桐叶150g粉碎，加麻油1200ml，加热至60℃提取12小时，冷却至30℃，离心滤过，滤液调整总量至1000ml，灌装，灭菌，即得产品。

实施例6：取桐叶150g粉碎，加麻油1200ml，加热至45℃提取10小时，冷却至28℃，离心滤过，滤液调整总量至1000ml，灌装，灭菌，即得产品。