[发明专利]用于穿刺器的密封组件及穿刺器

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及在腹腔镜、胸腔镜等微创外科手术中使用的穿刺器的密封组件及穿刺器。

背景技术

腹腔镜手术得到了越来越广泛的应用，为了避免医源性感染，腹腔镜手术中使用的一次性穿刺器(Trocar) 的用量也越来越大，在保证使用性能的基础上，简化结构，降低成本，提高性能，这一趋势已成为穿刺器改进的方向。

现有技术的穿刺器的密封结构由径向密封圈和单向阀组成。一次性穿刺器中常用的单向阀为漏斗形硅胶密封圈，这种漏斗形硅胶密封圈在漏斗形的底部有一个直线贯通型切口，利用硅胶本身的收缩力和使用过程中二氧化碳气腹形成的压力，达到密封的效果。这种广泛使用的漏斗型硅胶密封圈在临床使用时常出现漏气的现象，密封效果不好，其主要原因是器械反复进出后，漏斗型硅胶密封圈的支撑壁变形，漏斗底部的切口吻合不好。

现有技术中的径向密封圈通常采用带中心孔的圆环形结构，而且是采用由外缘厚向中心孔逐步变薄的结构，这种结构的密封圈在手术器械晃动时特别容易发生泄漏，动密封效果差。此外，当在5mm 的医用硅胶密封圈中，插入10mm 或12mm 的手术器械时，手术器械往复运动的阻力也大，这给医生手术操作带来了不方便。因此，采用现有技术的径向密封圈在10mm的穿刺器上使用5mm的手术器械时，需要使用转换鞘管，这给医生的手术操作带来了不便。

另外，手术器械的头部有各种不同的形状，特别是类似于钛夹钳这类的手术器械，在经过穿刺器向腹腔内递送时，其钳头为张开的V 字形，现有技术的漏斗形硅胶密封圈往往无法通过这类手术钳。V 字漏斗形硅胶密封圈的另外一个缺点是对超声刀等头部有凹槽或凸起台阶的手术器械，在退出时容易卡住手术器械，运动不流畅。

申请号为200910036990.3的中国专利－－高可靠性穿刺器，结构较为简单，器械进出时能保持较好的气密性，同时可以实现在直径5mm至10mm之间的手术器械的任意更换；但是，临床使用过程中，手术器械撤出时常发生径向密封圈翻皮现象，大大增加手术器械撤出的阻力，给医生的手术操作带来很大不便。

发明内容

本发明的目的是针对上述不足之处，提供一种用于穿刺器的密封组件及穿刺器，可以使用在直径为5mm ～ 15mm 之间的手术器械，实现其通用性；不仅密封效果好，而且可以大大减少各种手术器械在其上来回运动时的阻力，密封件不随器械进出而外翻。

本发明用于穿刺器的密封组件及穿刺器是采取以下技术方案实现的：

用于穿刺器的密封组件包括动态密封件、支撑架和单向阀；所述动态密封件包括密封件上部、密封圈及密封件下部，密封件上部、密封圈及密封件下部一体连接；

所述密封件上部为正向漏斗形，包括上定位圈和导向面，上定位圈设在导向面上端部；所述密封件下部包括下定位圈和定位面，所述定位面与下定位圈相连；导向面与定位面之间通过所述密封圈圆滑过渡；所述上定位圈的下表面设有上定位圈凹槽，所述下定位圈的上表面设有下定位圈凹槽；所述动态密封件设有贯通上定位圈、下定位圈及密封圈的轴向通孔，供手术器械进出时通过；

所述支撑架为中空柱状体，具有横向支撑和纵向支撑；所述向支撑环的下表面设有密封槽，所述纵向支撑的外表面设有固定槽；

所述单向阀为漏斗形密封圈，单向阀具有密封嘴、密封环和加强筋，所述密封嘴设置在单向阀底部，呈直线型；密封环设置在单向阀顶部，在单向阀下部漏斗面上设有加强筋；

所述动态密封件、支撑架和单向阀配合连接，所述动态密封件与单向阀通过支撑架相固定连接；所述支撑架与动态密封件通过固定槽、上定位圈凹槽、下定位圈凹槽相配合固定；所述支撑架与单向阀通过密封槽与密封环相配合固定。

所述支撑架还包括紧固支撑，所述紧固支撑上设有与固定槽匹配的固定卡扣；所述动态密封件的上定位圈、导向面、密封圈及定位面由支撑架的横向支撑及纵向支撑固定；所述动态密封件的下定位圈由支撑架的纵向支撑及紧固支撑通过固定槽、固定卡扣相互作用而固定。

所述导向面为下部开口的半球面或下部开口的圆锥面。

在所述导向面上附有导向片。

所述定位面与下定位圈之间的夹角为0°~90°，优选地，定位面与下定位圈之间的夹角为0°。

所述密封圈为O型密封圈。

所述动态密封件采用医用弹性材料制造，包括医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨酯、医用乳胶或其组合，及其他弹性材料。

所述单向阀采用医用弹性材料制造，包括医用硅胶、医用橡胶、医用聚氨酯、医用乳胶、上述某几种的组合及其他弹性材料。