[发明专利]一种肝浸膏的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种肝浸膏的制备方法。

背景技术

肝浸膏是一种脏器原料药，系从健康牛、羊或猪的肝脏中提取。肝浸膏为抗贫血药，其制剂有肝浸膏片、复方肝浸膏片、复方肝浸膏胶囊、复方肝浸膏糖浆、复方胚肝铁铵片等，作为营养药，主要用于缺铁性贫血、病后体弱和营养不良等。另具报道，复方胚肝铁铵片还用于子宫癌及其他癌症的辅助治疗、恶性贫血、急慢性肝炎的辅助治疗等。

目前肝浸膏的提取方法采用酸水浸提法，其缺点一方面是提取不安全：在提取时调节pH散发出的盐酸酸气特别呛，对呼吸系统和肺部损害较大；另一方面是牛、羊、猪肝价格偏高，而收膏率又太低(仅有5%)，以至造成生产企业成本过高，得不了多少利润。

发明内容

本发明的目的是提供一种肝浸膏的制备方法，该方法的收膏率远远高于现有的其他方法，且在制备过程中不加任何化学试剂或试药。

本发明提供的一种肝浸膏的制备方法，是将除去脂肪和结缔组织的健康的牛、羊或猪的新鲜或冷冻的肝脏用复合酶即胰酶（含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶）酶解得到的。

优选地，步骤如下：将除去脂肪和结缔组织的健康的牛、羊或猪的新鲜或冷冻的肝脏绞碎，加1-3倍体积的水，在35-50℃条件下，用复合酶酶解3-5小时，升温至沸腾，保持20-30分钟，停止加热，静置30-40分钟，过滤弃渣，滤液在85℃以下浓缩至膏状（总固体达70%以上），得肝浸膏。

优选地，所述复合酶与肝脏的质量比为0.5-0.6:1000。

优选地，是在40-45℃条件下，用复合酶酶解。

在该温度范围内，肝浸膏的收膏率进一步提高，达到27%。

本发明的第二个目的是提供应用上述制备方法得到的肝浸膏。

本发明对原料的要求如下：必须是健康牛、羊或猪的肝脏，如果是新鲜肝脏，色泽应正常，外形应基本保持完整，应无变质现象，无其它附着组织；若是冷冻肝脏，色泽应均一，无脱水干固、变质现象，解冻时应无明显的水质冰块。

本发明采用复合酵酶解的生产方法从健康牛、羊或猪的肝脏中提取肝浸膏，摒弃了酸水解造成的环境污染和对人体呼吸系统及肺部的损害，而且收膏率可提高到22.2%-27.2%。本发明的产品质量标准符合国家药品标准WS-10001-（HD-0812）2002：本品为棕色或深棕红色膏状物；有特殊香味，不得有焦味。按总固体计算，含氮量应不低于8.0%。

具体实施方式

以下的实施例便于更好地理解本发明，但并不限定本发明。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规生化试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，结果取平均值。

本发明中使用的胰酶为原料药，在许多生化药厂均有销售，如：重庆全新盛祥生物技术有限公司，甘肃天森药业有限公司，四川广汉市康圣生物科技有限公司，史瑞克生物科技上海有限公司，苏州天绿制药有限公司等。

实施例1

取封冻后的健康牛肝脏5.0Kg，解冻，除去脂肪和结缔组织，用水冲洗干净，绞碎，置反应罐中，加2倍体积的水，在45～50℃条件下，用0.0025kg复合酶胰酶（含胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶），酶解5小时，酶解期间搅拌数次，升温至沸腾，保持20分钟，停止加热，静置30分钟，用滤布过滤，弃肝渣，滤液在85℃以下浓缩至膏状（总固体达70%以上），得肝浸膏1.29Kg，经测定符合国家药品标准WS-10001-（HD-0812）-2002。

实施例2

将封冻后的健康猪肝脏5.0Kg解冻，除去脂肪和结缔组织，用水冲洗干净，绞碎，置反应罐中，加2倍体积的水，在45～50℃条件下，用0.0025kg复合酶酶解5小时，酶解期间搅拌数次，升温至沸，保持20分钟，停止加热，静置30分钟，用滤布过滤，弃肝渣，滤液在85℃以下浓缩至膏状（总固体达70%以上），得肝浸膏1.32Kg，经测定符合国家药品标准WS-10001-（HD-0812）-2002。

实施例3

将封冻后的健康羊肝脏5.0Kg解冻，除去脂肪和结缔组织，用水冲洗干净，绞碎，置反应罐中，加2倍体积的水，在45～50℃条件下，用0.0025kg复合酶酶解5小时，酶解期间搅拌数次，升温至沸腾，保持20分钟，停止加热，静置30分钟，用滤布过滤，弃肝渣，滤液在85℃以下浓缩至膏状（总固体达70%以上），得肝浸膏1.11Kg，经测定符合国家药品标准WS-10001-（HD-0812）-2002。

实施例4