[发明专利]一种用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药及其制备，特别是一种用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊及其制备方法。 

背景技术

血友病性关节炎属中医风寒湿邪所致之痹症，是一种以三高(出血率高、死亡率高、致残率高)著称的特殊慢性疾病(叶仕高，内科学，第6版，北京人民卫生出版社，2004：663-666)，目前尚缺乏专科用药。现有治疗关节炎的阿司匹林，布洛芬、活络丹等中、西药均抗凝血或活血过强而不适于血友病应用。 

血友病患者80％因关节出血而引起滑膜关节炎，增生肥大，最终导致关节畸形而残疾。申请人检索了大量的国内外文献及临床资料，发现血友病关节病变的发病机理及病理与类风湿关节炎几近相同，活检表明其病理报告与类风湿关节炎完全相同，均为“色素沉着性绒毛结节性滑膜炎”，打破了既往认为血友病关节病变全系出血引起的结论。本病从症状、体征来讲，属于祖国医学的“痹症”范畴。 

祖国医学认为痹证的发生，主要由于正气不足，感受风、寒、湿之邪所致。内因是痹证发生的基础，素体虚弱，正气不足，腠理不密，卫外不固，是引起痹证的内在因素。因其易受外邪侵袭，且在感受风、寒、湿之邪后，易使肌肉、关节、经络痹阻而形成痹证，日久不愈，气血运行不畅日甚，瘀血痰浊，阻痹经络，可出现皮肤瘀斑、关节周围结节、关节肿大、屈伸不利等症状。 

血友病的诊断分型采用张之南主编的血液病诊断及疗效标准(张之南主编，血液病诊断及疗效标准，北京：科学出版社，1998.304-311)。血友病性关节炎的诊断分级，采用De palmo&cotler四级分级标准。 

血友病性关节炎属中医痹症范畴，已列入国家特殊慢性疾病，是医学界公认的疑难病研究课题。因此，研究治疗血友病关节炎的专科新药势在必行。 

发明内容

本发明的目的在于，提供一种用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊及其制备方法。 

为了实现上述任务，本发明采取如下的技术解决方案： 

一种用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊，其特征在于，制得的该复方关节炎胶囊以每1000粒计，由以下中药原料组成：当归：58g，防风：77g，茯苓：77g，赤芍：96g，荆芥77g，伸筋草：77g，海马：77g，延胡索：96g，乌药：77g，甘草：38g。 

上述用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊的制备方法，其特征在于，以海马、茯苓和延胡索三味粉碎成细粉，过筛，混匀；其余原料分别以10倍量水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.30～1.35(60℃)的清膏；在清膏内加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，制粒，装胶囊，即得。 

本发明的用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊，以当归，防风为君药。当归补血调经，活血止痛；防风祛风止痛；二药活血、祛风、止痛。茯苓利尿渗湿，补脾宁心；赤芍凉血、活血，消痈散肿；荆芥祛风解表；伸筋草祛风湿，利筋骨。以上四味为臣药，助君活血舒筋，祛风除湿，加强主药疗效。海马温肾壮阳，化结消肿；延胡索活络，行气止痛；乌药顺气，散寒止痛，以上三药为佐药，助君臣药温经通络，补阳散寒，行气止痛。甘草为使药，味甘平，入十二经，补脾益气，解毒缓急，止咳祛痰。该方君臣佐使配伍得当，辨证施治，治病求本，组方严谨，共奏活血舒筋，祛风除湿之功效。具有高效、低费、无不良反应等优点，为血友病性关节炎(风寒湿痹证)的治疗及预防残疾开辟了一条新途径，新思路。 

附图说明

图1是本发明的用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊的制备工艺流程图； 

图2是某患者治疗前双膝关节肿疼、畸形照片； 

图3是图2的患者治疗前行走困难，靠母亲背行近1年的照片； 

图4是图2的患者治疗18天，右膝关节背伸175度的照片； 

图5是图2的患者治疗18天可自己行走，料理生活的照片； 

图6、图7分别是血友病性关节炎(左膝关节)滑膜活检病理组织学改变图；其中，图6是HE染色×10，图7是HE染色×40。 

以下结合附图和实施例对本发明作进一步的详细说明 

具体实施方式

需要说明的是，在以下的实施例中，用于治疗血友病关节病变的复方关节炎胶囊简称为复方关节炎胶囊。 

一、处方：