[发明专利]用于治疗急性黄疸型乙型肝炎的药物及其制备方法

说明书

 

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种用于治疗急性黄疸型乙型肝炎的药物及其制备方法。

 

背景技术

急性黄疸型乙型肝炎为乙型肝炎临床分型的一种，在乙型肝炎临床中有急性及慢性之分。不论急性和慢性都可表现为黄疸型或无黄疸型。黄疸型的黄疸深浅主要决定于毛细胆管阻塞程度和肝细胞坏死和阻塞胆道通路的情况。急性黄疸型乙型肝炎的整个病程一般分为3个阶段，即黄疸前期、黄疸期和恢复期。

淤胆型肝炎时黄疸虽深，但患者一般情况往往较好，只有当持续黄疸，或黄疸急剧增高时，病情加重或引起胆汁性肝硬变的后果。

绝大多数乙肝患者黄疸加深与肝细胞坏死程度相平行，黄疸越深，临床症状越重，病情可向急性或亚急性肝坏死发展。但并不意味着传染性强。由此可见黄疸的深浅只与病情的轻重有关，与传染性则没有直接联系。

乙型肝炎的传染性与乙肝病毒血症和乙肝病毒是否活跃复制有关。临床上与“二对半”的指标变化有关。一般认为，不管患者是黄疸型或无黄疸型，也不管是急性或慢性，只要表面抗原、e抗原及核心抗体三阳者传染性就较强。传染性强弱还与血中存在乙肝病毒去氧核糖核酸和去氧核糖核酸聚合酶的多少有关。

成人急性黄疸临床表现：急性黄疸型乙型肝炎的整个病程一般分为3个阶段，即黄疸前期、黄疸期和恢复期，其临床表现如下：（1）黄疸前期从患者开始有症状到出现黄疸这段时间，约为数日至2周。起病时患者常感畏寒、发热，体温38℃左右，少数患者可持续高热数日。更为突出的症状是全身疲乏无力、食欲减退、恶心、呕吐，尤其厌恶油腻食物，上腹部堵胀满闷，尿黄似浓茶水，大便较稀或便秘。在这阶段因个体差异、患者表现复杂多样易被误诊，应特别注意，如有的患者表现为上呼吸道炎症，类似感冒。有些患者可伴关节酸痛而被误认为风湿病。也有少数人有剧烈腹痛而误认为急腹症。还有少数人可出现等麻疹。此期中末，查体可发现肝区叩击痛及压痛，半数以上患者肋缘下可触及肝脏，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）明显升高，尿胆红素阳性。乙肝表面抗原阳性、乙肝核心抗体免疫球蛋白M（抗—HBcIgM）阳性。此期患者的血液、大小便、呕吐物中均含有大量肝炎病毒，因而有很强的传染性。（2）黄疸期患者巩股（白睛部分）、皮肤及粘膜黄染，于数日到2周达高峰。此时发热渐退，消化症状却进一步加重。肝脏肿大压痛，约10%—35%的患者脾脏亦肿大并能触及。血象白细胞正常或稍偏低，肝功能试验明显异常，血清胆红素在17微摩尔/升（1.0毫克见）以上。此期一般约持续2－6周。（3）恢复期黄疸渐消退，症状逐步消失，肝、脾肿大日渐回缩，肝功能趋向恢复直至正常，为期约4周。

祖国医学认为，急性黄疸型乙型肝炎属于黄疸范畴。黄疸是由于感受湿热疫毒等外邪，导致湿浊阻滞，脾胃肝胆功能失调，胆液不循常道，随血泛溢引起的以目黄、身黄、尿黄为主要临床表现的一种肝胆病证。

黄疽的病因主要有外感时邪，饮食所伤，脾胃虚弱及肝胆结石、积块瘀阻等，其发病往往是内外因相结合。外感时邪外感湿浊、湿热、疫毒等时邪自口而人，蕴结于中焦，脾胃运化失常，湿热熏蒸于脾胃，累及肝胆，以致肝失疏泄，胆液不循常道，随血泛溢，外溢肌肤，上注眼目，下流膀胱，使身目小便俱黄，而成黄疸。若疫毒较重者，则可伤及营血，内陷心包，发为急黄；饮食所伤饥饱失常或嗜酒过度，皆能损伤脾胃，以致运化功能失职，湿浊内生，随脾胃阴阳盛衰或从热化或从寒化，熏蒸或阻滞于脾胃肝胆，致肝失疏泄，胆液不循常道，随血泛溢，浸淫肌肤而发黄。如《金匮要略·黄疸病脉证并治》曰：“谷气不消，胃中苦浊，浊气下流，小便不通，……身体尽黄，名曰谷疸。”；脾胃虚弱素体脾胃虚弱，或劳倦过度，脾伤失运，气血亏虚，久之肝失所养，疏泄失职，而致胆液不循常道，随血泛溢，浸淫肌肤，发为黄疸。若素体脾阳不足，病后脾阳受伤，湿由内生而从寒化，寒湿阻滞中焦，胆液受阻，致胆液不循常道，随血泛溢，浸淫肌肤，也可发为黄疽。此外，肝胆结石、积块瘀阻胆道，胆液不循常道，随血泛溢，也可引起黄疽。

从中医角度看，本病的证候特征是目黄、身黄、小便黄，其中以目黄为主要特征。患病初起，目黄、身黄不一定出现，而以恶寒发热，食欲不振，恶心呕吐，腹胀肠鸣，肢体困重等类似感冒的症状为主，三五日后，才逐渐出现目黄，随之出现尿黄与身黄。亦有先出现胁肋剧痛，然后发黄者。病程或长或短。发黄程度或浅或深，其色或鲜明或晦暗，急黄者，其色甚则如金。急黄患者还可出现壮热神昏，衄血吐血等症。常有饮食不节，与肝炎病人接触，或服用损害肝脏的药物等病史。