[发明专利]一种用于局部麻醉的复合药剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药剂，具体涉及一种用于局部麻醉的复合药剂及其制备方法。

背景技术

局部麻醉药物最常用配方如1%利多卡因，1%普鲁卡因等。利多卡因为酰胺类中效局麻药，有盐酸利多卡因注射液和碳酸利多卡因注射液两种制剂，麻醉性能强，起效快，弥散广。利多卡因吸收入血或静脉给药对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双重作用。血药浓度较低时，病人表现镇静和嗜睡，痛阈提高，并能有效地抑制咳嗽反射，因而利多卡因静滴可用于全身麻醉。在亚中毒浓度时有抗惊厥作用，当血药浓度超过5μg／ml时，可出现毒性反应症状，甚至引起惊厥。利多卡因具有迅速有效而安全的抗心律失常作用。现有配方单独使用局麻药，麻醉效果差，毒性作用大，病人满意度差。

发明内容

本发明旨在提供一种用于局部麻醉的复合药剂及其制备方法，通过选择合适的中西药剂及优化其配比，达到有效麻醉的显著功效，且安全无毒副作用。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于局部麻醉的复合药剂，由利多卡因溶于一种溶剂系统组成，所述溶剂系统中含有氯胺酮50mg，所述溶解后利多卡因以重量计占该复合药剂的百分含量为1%。

作为优选，所述溶剂系统还含有中药剂，所述中药剂由以下重量配比的药材制备而成：细辛5～8份，闹羊花10～12份，洋金花8～10份，八角枫根3～5份。

作为优选，所述中药剂由以下重量配比的药材制备而成：细辛5份，闹羊花10份，洋金花8份，八角枫根3份。

作为优选，所述中药剂由以下重量配比的药材制备而成：细辛8份，闹羊花12份，洋金花10份，八角枫根5份。

作为优选，所述中药剂由以下重量配比的药材制备而成：细辛6份，闹羊花10份，洋金花9份，八角枫根4份。

一种用于局部麻醉的复合药剂的制备方法，包括如下步骤：称取细辛、闹羊花、洋金花、八角枫根，置入容器内，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤后备用，再制取利多卡因药剂最后溶入氯胺酮。

本发明的创新之处在于，利多卡因联合氯胺酮并添加有中药成份是全新的麻醉配方。其中氯胺酮是唯一具有镇痛作用的静脉全身麻醉药，其特点是表面镇痛作用强，可用于体表手术，静脉注射可以作为局部麻醉辅助用药，但与利多卡因联合使用作为局部麻醉药物配方尚未见报道。将全身麻醉镇痛药物加入利多卡因中作为局部麻醉药物配方，减少利多卡因用量，并添加具有麻醉功效的中药成份，可大大加强局麻药物镇痛作用。

本发明各中药成份的药理分析如下：

细辛【来源】本品为马兜铃科植物北细辛的干燥全草。【性味】辛，温。【归经】归心、肺、肾经。【功能主治】祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

闹羊花【来源】本品为杜鹃花科植物羊踯躅的干燥花，其根、茎、叶和果也入药。【性味】辛，温，有毒。【功能主治】驱风，除湿，定痛。治风湿顽痹，伤折疼痛，皮肤顽癣。并用作手术麻醉。

洋金花【来源】本品为茄科植物白曼陀罗的干燥花。【性味】辛，温；有毒。【归经】归肺、肝经。【功能主治】平喘止咳，镇痛，解痉。用于哮喘咳嗽，脘腹冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊；外科麻醉。

八角枫根【来源】为八角枫科植物八角枫或瓜木的根、须根或根皮。【性味】辛，温，有毒。【来源】为八角枫科植物八角枫或瓜木的根、须根或根皮。【功能主治】祛风，通络，散瘀，镇痛，并有麻醉及松弛肌肉作用。治风湿疼痛，麻木瘫痪，心力衰竭，劳伤腰痛，跌打损伤。

经临床实验，本发明具有较好的麻醉作用，作用较普通利多卡因注射液起效快，维持时间长。急性毒性和局部刺激性试验表明，本发明组合物安全性好，刺激性小。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：称取细辛5份，闹羊花10份，洋金花11份，八角枫根4份，置入容器内，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤后得中药液,每份100ml备用。在每100ml中药液中加入氯胺酮50mg、利多卡因1g，按常规药剂制取方法制取即得。

实施例2

称取：称取细辛6份，闹羊花10份，洋金花8份，八角枫根3份，置入容器内，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤后得中药液,每份100ml备用。在每100ml中药液中加入氯胺酮50mg、利多卡因1g，按常规药剂制取方法制取即得。

实施例3