[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物

说明书

（一）技术领域

本发明涉及一种中药组合物，该中药组合物具体由五味子、雷公藤两味中药制成，该配伍能有效降低雷公藤所引起的肝脏毒性，并对雷公藤治疗类风湿性关节炎具有增效作用，属于医药技术领域。

(二）背景技术

雷公藤为卫矛科雷公藤属植物雷公藤（Triptergium wilf ordii Hook.F）的根，又名断肠草、黄藤根等，性苦味寒，有大毒，归心、肝经。具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛、杀虫解毒之功效。临床运用始见于《本草纲目拾遗》中的《汪连仕方》，主要用作杀虫剂及用于治疗类风湿性关节炎等疾病，现作为免疫抑制药物广泛运用于临床。

由于雷公藤为有毒中药，随着雷公藤及其制剂使用范围的扩大和国家对药品安全监控制度的完善，雷公藤及其制剂的不良反应报告日趋增多。据统计，不良反应虽然涉及生殖系统和泌尿系统、神经系统、心血管系统、血液系统、消化系统等多个方面，但是以药物性肝损害最为常见。药物性肝损害（drug-induced liver injury,DILI）是指在药物治疗过程中，由于药物或其代谢产物引起的肝细胞毒性损害或肝脏对药物及代谢产物的过敏反应所致的疾病，可以发生在原来没有肝病的人群或原来有基础肝脏疾病的患者中。很多病人在服用雷公藤及其制剂的过程中，因血清转氨酶的升高而不得不停止给药，一般给予保肝降酶治疗，多能恢复正常，但是严重的可产生肝肿大或者急性肝坏死。因此，在临床运用雷公藤及其制剂过程中，通常配伍保肝类中药，以降低毒性提高疗效。

本发明通过体外细胞实验、对佐剂性关节炎大鼠（AA）模型的研究，考察了雷公藤配伍五味子后的免疫活性、肝脏毒性以及对类风湿性关节炎的疗效，发现雷公藤配伍五味子后使用，不仅能有效缓解模型大鼠的肝脏损伤，还提高了对类风湿性关节炎的治疗作用。

（三）发明内容

本发明目的是提供一种由五味子、雷公藤两味中药制成的，且能有效治疗类风湿性关节炎的中药组合物，该配伍对治疗类风湿性关节炎具有确切的疗效，并对雷公藤所引起的肝脏损伤有显著的改善作用。

本发明采用的技术方案是：

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由如下质量配比的原料药制得：雷公藤1～20份、五味子10～600份。

本发明所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，优选所述中药组合物中各原料药的质量配比为：雷公藤5～15份、五味子10～60份。

本发明所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，特别优选所述中药组合物中各原料药的质量配比为：雷公藤10份、五味子30份。

进一步，本发明所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物为雷公藤与五味子的水提取物；所述的水提取物按如下方法制得：取组方量的雷公藤与五味子，雷公藤先煎1h～2h，再加入五味子共煎1h～2h，过滤，得一次滤液和一次滤渣，一次滤渣再共煎2h～4h，过滤得二次滤液，合并两次滤液浓缩得雷公藤与五味子的水提取物。

本发明所述雷公藤与五味子的水提取物的相对密度为500mg～1000mg/mL。

本发明所述的中药组合物可进一步制成治疗类风湿性关节炎的药物。

本发明的有益效果主要体现在：本发明配伍来源于临床实践，配伍合理，经药效学验证，既能保持雷公藤显著的免疫抑制活性，又能降低雷公藤所引起的肝脏毒性。

（四）附图说明

图1是实施例5空白组大鼠肝脏病理切片图（×400倍）；

图2是实施例5模型组大鼠肝脏病理切片图（×400倍）；

图3是实施例5雷公藤治疗组大鼠肝脏病理切片图（×400倍）；

图4是实施例5雷公藤配伍五味子治疗组大鼠肝脏病理切片图（×400倍）；

图5是实施例5五味子治疗组大鼠肝脏病理切片图（×400倍）；

图6是实施例6空白组大鼠踝关节病理切片图（×200倍）；

图7是实施例6模型组大鼠踝关节病理切片图（×200倍）；

图8是实施例6雷公藤治疗组大鼠踝关节病理切片图（×200倍）；

图9是实施例6雷公藤配伍五味子治疗组大鼠踝关节病理切片图（×200倍）。

图10是实施例6五味子治疗组大鼠踝关节病理切片图（×200倍）。

（五）具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅限于此：

实施例1：雷公藤配伍五味子对小鼠脾淋巴细胞增值作用的影响

（1）材料：五味子、雷公藤。