[发明专利]一种脱除热敏性固体药物中残留溶剂的装置

说明书

技术领域

本发明涉及脱除固体药物中残留溶剂的装置，具体地，涉及一种脱除稳定温度在0℃以下且难溶于高压CO₂的热敏性固体药物中残留溶剂的装置。 

背景技术

药物中的残留溶剂是指在药物生产过程中的有机物残留。残留溶剂会危害人体健康，国家药监局对残留溶剂的含量制定了严格的标准，所以，对药物中残留溶剂进行脱除是十分必要的。 

利用超临界CO₂法脱除部分药物中的残留溶剂取得了较好的效果，但该方法不适用于稳定温度在0℃以下的热敏性药物。本申请人经过研究发现，采用高压CO₂在0℃以下脱除热敏性固体药物中的残留溶剂也能够取得较好效果，但目前还没有适用于该方法的装置。 

发明内容

为了解决上述问题，本发明提出了一种脱除稳定温度在0℃以下且难溶于高压CO₂的热敏性固体药物中残留溶剂的装置。 

为了达到上述目的，本发明的技术方案是：它包括CO₂气瓶1、净化器3、制冷装置Ⅰ4、Ⅱ9、CO₂高压泵6、脱溶剂釜13、吸附分离釜19、流量计22和多个阀门2、5、7、8、10、11、12、14、15、17、18、20、21、23，所述的CO₂气瓶1、净化器3、制冷装置Ⅰ4、CO₂高压泵5、制冷装置Ⅱ9、脱溶剂釜13、吸附分离釜19和流量计22依次连接；所述的吸附分离釜19通过循环管路与净化器3相连接。 

所述制冷装置Ⅰ4、Ⅱ9控温范围为-25～0℃， 

所述CO₂高压泵6工作压力50MPa、最大流量为50L/h。 

所述脱溶剂釜13压力为7～50MPa、温度为-20～0℃。 

所述吸附分离釜19压力为0.1～5MPa、温度为0～40℃。 

所述吸附分离釜19内充满吸附剂，该吸附剂可以是活性炭、硅胶、氧化铝或分子筛等。 

本发明具有以下有益效果：高压CO₂在脱溶剂釜13内脱除稳定温度在0℃以下的热敏性固体药物中的残留溶剂并携带残留溶剂进入吸附分离釜19，在吸附分离釜19内通过减压分离和吸附剂吸附共同作用脱除残留溶剂，取得了很好的效果；该装置脱除残留溶剂效果好，操作方便，成本较低，易于推广。 

附图说明

图1为脱除热敏性固体药物中残留溶剂的装置示意图；(1-CO₂气瓶，2-阀门，3-净化器，4-制冷装置Ⅰ，5-阀门，6-CO₂高压泵，7-单向阀，8-阀门，9-制冷装置Ⅱ，10-单向阀，11-阀门，12-放空阀，13-脱溶剂釜，14-安全阀，15-阀门，16-真空泵，17-阀门，18-放空阀，19-吸附分离釜，20-安全阀，21-背压阀，22-流量计，23-三通阀) 

具体实施方式

以下对本发明的实施例进行说明，应当理解，此处所描述的实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。 

实施例1： 

采用本装置脱除地西他滨中残留乙腈溶剂，包括如下步骤，