[发明专利]一种瑞格列奈普通片及其制备方法有效
| 申请号： | 201410102357.0 | 申请日： | 2014-03-19 |
| 公开（公告）号： | CN103919739A | 公开（公告）日： | 2014-07-16 |
| 发明（设计）人： | 吕旭幸;周亚健;王丽云;陈洁;冯超敏;陈钗萍 | 申请（专利权）人： | 浙江亚太药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/451;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/04;A61P3/10;A61P5/50 |
| 代理公司： | 浙江永鼎律师事务所 33233 | 代理人： | 王梨华;陈丽霞 |
| 地址： | 312030 浙江*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 瑞格列奈 普通 及其 制备 方法 | ||
1.一种瑞格列奈普通片，其特征在于：包括如下重量份的原料：
其中，崩解剂为羧甲基纤维素钙，润滑剂为硬脂富马酸钠。
2.根据权利要求1所述的一种瑞格列奈普通片，其特征在于：增溶剂为葡甲胺。
3.根据权利要求1所述的一种瑞格列奈普通片，其特征在于：粘合剂为聚维酮K30或羟丙甲纤维素。
4.根据权利要求1所述的一种瑞格列奈普通片，其特征在于：填充剂为甘露醇、玉米淀粉、磷酸氢钙、微晶纤维素中的一种或几种。
5.根据权利要求1所述的一种瑞格列奈普通片，其特征在于，填充剂为甘露醇、玉米淀粉、磷酸氢钙和微晶纤维素的混合物，填充剂中各物质重量份数为：甘露醇50～55份、玉米淀粉20～25份、磷酸氢钙70～75份、微晶纤维素15～18份。
6.根据权利要求1所述的一种瑞格列奈普通片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一：将瑞格列奈粉碎，过筛，称取处方量待用；
步骤二：称取处方量的增溶剂、粘合剂、崩解剂和填充剂，混合均匀，制得辅料待用；
步骤三：将步骤二制备的辅料与步骤一制备的瑞格列奈按照等量递增原则混匀，加入处方量的润滑剂，混合均匀；
步骤四：采用半干式颗粒压片法压片。
7.根据权利要求6所述的一种瑞格列奈普通片的制备方法，其特征在于，步骤一过筛步骤中，筛子目数为100目～150目。
8.根据权利要求6所述的一种瑞格列奈普通片的制备方法，其特征在于，步骤四之前，还包括测试中间体含量步骤。
9.根据权利要求6所述的一种瑞格列奈普通片的制备方法，其特征在于，步骤四中，压片片重差异≤2%，硬度为2kg～4kg。
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