[发明专利]治疗肝性脑病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物，具体涉及一种用于肝性脑病治疗的药物组合物。

背景技术

肝性脑病(hepatic encephalopathy，HE)是由严重肝病引起的，以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能障碍的综合征，是严重肝病常见的并发症和死亡原因。肝性脑病的临床表现包括高级神经功能紊乱(智力及人格障碍、痴呆、构建不能、意识障碍)，神经肌肉障碍(扑翼样震颤、反射亢进、肌阵挛)以及较少的帕金森样综合征和进行性下身麻痹。肝性脑病常伴脑水肿，可出现颅内压增高的临床表现。HE的发病是在多种因素的影响下发生的，其机制较复杂，目前多认为是毒物积聚和机体代谢严重紊乱协同作用所致。其病理生理基础一般认为是肝细胞功能衰竭，与门腔静脉之间有自然形成或手术造成的侧支分流，来自肠道的许多可影响神经活性的毒性产物，未被肝脏解毒和清除，经侧支进入体循环，透过通透性改变了的血-脑屏障而至脑部，引起大脑功能紊乱。HE时体内代谢紊乱是多方面的，其发生可能是多种因素作用的结果，但含氮物质的代谢障碍和抑制性神经递质的积累可能起主要作用。糖、水、电解质代谢紊乱以及缺氧可干扰大脑的能量代谢而加重脑病。脂肪代谢异常，特别是短链脂肪酸的增多也起主要作用。此外，慢性肝病患者大脑有害物质的耐受性降低也是重要因素。目前存在的学说主要有：经典的氨中毒、锰中毒、假性神经递质、C-氨基丁酸(GABA)、血浆氨基酸失衡学说。由于其发病机制不明确，目前仍以综合治疗为主。综合采用益生菌、锌制剂、抗幽门螺杆菌、血液净化、肝移植和胎儿肝干细胞移植等技术，取得一定疗效。

中医认为，本病的发生是由于感受外邪、饮食所伤，导致脏腑功能失调而致。其病机为邪毒内蕴脏腑，郁久化热，灼伤阴津，肝阴内耗，而致肝火上炎，肝风内动，扰乱神明；或疫毒内陷，郁蒸肝胆，伤及营血，内陷心包，扰乱心神，而致神昏澹语，躁扰不宁；或饮食所伤，损及肝脾，肝失疏泄，肝气郁结，肝郁气滞，血行不畅，气滞血癖，肝气横逆犯脾，脾失健运，疲血痰浊困阻，上蒙清窍；久病及肾，脏腑虚损，阴虚阳亏，阴阳离决，神明无主，而神昏、痉厥。治疗则采用行气化湿法、凉血解毒法、通腑泻热法、清营凉血法、益气养阴法、滋补肝肾法、回阳固脱法。

发明内容

针对上述情况，本发明将提供一种具有治疗肝性脑病显著功效的药物组合物。

本发明是在中医药理论指导下，采用现代科学技术研制而成的中药复方制剂，该制剂用于治疗肝性脑病，是以其组分以千金子、黄柏以及赶黄草，按一定比例与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成。

本发明也可以用以千金子、黄柏以及赶黄草为原料经加工提取的提取物，按一定比例与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成。

具体为：

一种治疗肝性脑病的药物组合物，其组分由包含下述用量比例的原料药加工制备而成，千金子、黄柏以及赶黄草，其重量比为(1～10):(1～10):(0.2～5)。

或者一种治疗肝性脑病的药物组合物，其组分由包含下述用量比例的原料药加工制备而成，千金子、黄柏以及赶黄草，其重量比为1:(1～10):(0.2～5)。

或者一种治疗肝性脑病的药物组合物，其组分由包含下述用量比例的原料药加工制备而成，千金子、黄柏以及赶黄草，其重量比为10:(1～10):(0.2～5)。

或者一种治疗肝性脑病的药物组合物，其组分由包含下述用量比例的原料药加工制备而成，千金子、黄柏以及赶黄草，其最优的重量比为(1～2):(1～2):(0.2)。

上述治疗肝性脑病的药物组合物，所述原料药千金子、黄柏以及赶黄草可以分别被千金子提取物、黄柏提取物以及赶黄草提取物替代。

其中千金子提取物主要是指千金子油；黄柏提取物中总生物碱大于或等于0.1%，或黄柏碱大于或等于0.1%、小蘖碱大于或等于0.1%；赶黄草提取物中总黄酮大于0.5%，或槲皮素大于或等于0.1%。

所述的千金子油可以通过蒸馏或压榨获得；黄柏提取物可以通过酸水煎煮获得，也可乙醇回流提取获得。赶黄草提取物也可以采用水煮或乙醇回流获得。

所说的千金子油、黄柏提取物、赶黄草提取物也可通过市场购买获得。

由此可以理解，本申请上述药物组合物中所说的有效药物成分，根据其来源、方式和/或不同制剂及其过程、以及综合成本考虑等不同需要，除可以采用其单一纯净化合物的组成形式外，完全允许同时还含有其它无法避免的杂质和/或不会对所说有效成分的药效作用造成干扰和/或不利影响的成分存在。