[发明专利]慢性乙型肝炎药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，更具体涉及一种慢性乙型肝炎药物及其制备方法。 

背景技术

慢性乙型病毒性肝炎（CHB）是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一种常见传染病，全世界乙型肝炎病毒感染者约3.5亿人，中国感染者约1.2亿，每年有约100万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和原发性肝癌。 

慢性乙型肝炎属于祖国医学“黄疸”、“胁痛”、“肝瘟”、“积聚”等范畴，其病机为湿热疫毒内侵，肝络疲阻，以致正气亏损、气血失调，各方面相互联系、相互影响。慢性乙型肝炎反复活动长久不愈，甚至已有早期肝硬化的可能时，多出现肝肾阴虚证候，临床表现为胁肋隐痛、腰膝酸软、头晕目眩，两目千涩，失眠多梦，耳鸣如蝉，五心烦热，男子遗精，女子经少经闭.舌体瘦，舌质红，舌面少津或有裂纹，无苔或剥苔，脉沉数无力.有研究显示，肝肾阴虚证多为慢性肝病中、后期的常见证候之一 

慢性乙型肝炎是一种发病率高、病程长、易反复的常见病，现代医药对CHB的治疗手段主要包括保肝、降酶、抗病毒等，但存在一定的副作用，易耐药、易反复、价格昂贵等不足。中医将本病归属“胁痛”、“黄疸”、“积聚”等范畴，其病机为湿热疫毒内侵，肝络疲阻，以致正气亏损、气血失调，各方面相互联系、相互影响。慢性乙型肝炎反复活动长久不愈，甚至已有早期肝硬化的可能时，多出现肝肾阴虚证候，临床表现为胁肋隐痛、腰膝酸软、头晕目眩，两目千涩，失眠多梦，耳鸣如蝉，五心烦热，男子遗精，女子经少经闭.舌体瘦，舌质红，舌面少津或有裂纹，无苔或剥苔，脉沉数无力.有研究显示，肝肾阴虚证多为慢性肝病中、后期的常见证候之一。

中医药在治疗慢性乙型肝炎领域中应用多年，乙显示出其抗病毒、调整免疫、改善肝功能、防治肝纤维化，补肝、肾、脾等整体疗法的优势，病毒肝炎多由湿、热、瘀、虚4种情况所致。慢性乙型肝炎是由急性肝炎治疗不当引起的，大多患者脏腑功能失调，虚实夹杂，因此治疗时需辩证论治。慢性乙型肝炎在中医上可分为：肝肾阴虚证、肝胆湿热证、湿邪困脾证、肝郁气滞证、肝郁脾虚证、肝郁血癖证、脾肾阳虚证、热毒炽盛证等八种，其中肝肾阴虚型是最常见的中医证型之一，肝肾阴虚型乙型肝炎中医的诊断标准主症:胁肋隐痛，腰膝酸软，口干咽燥，手足心热，舌红，苔少或无。次症:低热，头昏目眩，两目干涩，失眠多梦，脉弦细数。 

本发明通过滋养肝肾、疏肝理气、活血化瘀等加以治疗，临床显示出治疗的有效性和安全性。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种中药，用于治疗慢性乙型肝炎，尤其是肝肾阴虚型慢性乙型肝炎。本发明还要提供这种中药的制备方法。 

发明人为此提供如下技术方案。 

一种治疗肝肾阴虚型慢性乙型肝炎的药物，包括北沙参、麦冬、 生地黄、枸杞子、太子参、五味子、黄芪、柴胡、茵陈、 当归、丹参、赤芍、 三七、 三棱 、炙鳖甲、 苦参、大黄、甘草。这十八味药物的组合名称为参麦疏肝散。这十八味药物配比优选为：北沙参 5g、 麦冬5g 、生地黄10g 、枸杞子5g、 太子参 4g 、五味子4g、黄芪4g 、 柴胡4g 、茵陈5g、 当归4g、 丹参4g、赤芍4g 、三七5g、 三棱 3g、炙鳖甲3g 、苦参4g 、大黄4g 、甘草3g。 

为便于病人服用，有必要将上述中药制成中成药。为此提供如下制备方法。 

本发明药物的制备方法：将麦冬、太子参 、五味子、 丹参、赤芍、三七醇提并浓缩，其药渣与北沙参、生地黄、枸杞子、黄芪、柴胡、茵陈、 当归、三棱 、炙鳖甲、 苦参、大黄、甘草水提浓缩，醇沉，取上清液浓缩，合并两种浓缩物，即得。 

更具体的制备方法，将麦冬、太子参 、五味子、 丹参、赤芍、三七加入10倍量70%乙醇提取2次，每次2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩到相对密度为1.30-1.35的稠膏，药渣与北沙参、沙参、生地黄、枸杞子、黄芪、柴胡、茵陈、 当归、三棱 、炙鳖甲、 苦参、大黄、甘草加10倍量水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70%，静置24小时，倾取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30-1.35的稠膏，合并上述稠膏，即得。 

所得的稠膏还可以制成各种剂型，比如颗粒剂。 

颗粒剂其中一个具体制备方法为：所得混合稠膏再加入加入糊精、可溶性淀粉、甜菊素，制成颗粒，并干燥。这些辅料都也可选用其他药学尚可接受的辅料。 

颗粒剂也可以进一步制备成片剂、胶囊剂等。 

上述稠膏也可制成口服溶液剂。