[发明专利]一种治疗妇科炎症的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗妇科炎症的药物组合物及其制备方法。

背景技术

女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，是女性常见病、多发病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病、乳腺疾病等。常见的有阴道炎、附件炎、盆腔炎、输卵管堵塞、宫颈糜烂、不孕症、月经不调、痛经、子宫肌瘤、习惯性流产、乳腺增生等多种类型。妇科疾病如果治疗不及时往往会加重病情且易引起其他病变。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗妇科炎症的中药新药及其制备方法，以解除患者疾苦，创造良好的社会和经济效益。

本发明的一种治疗妇科炎症的药物组合物，由如下重量比组成的药物组分组成：当归186～234份，薏苡仁123～170份，苍术130～175份，川芎98～140份，香附50～70份，党参70～90份，牡丹皮70～90份，三棱110～135份。

优选地，由如下重量比组成的药物组分组成：当归225份，薏苡仁150份，苍术150份，川芎120份，香附60份，党参80份，牡丹皮80份，三棱120份。

上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。

以上药物组合物的制备方法为：取当归、苍术、川芎、香附四味，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，并收集水溶液备用；取剩下四味加水煎煮3次，每次煎煮2小时，滤过，合并滤液，加入提取挥发油后的滤液，减压浓缩成清膏，加乙醇使含醇量达30％～60％；冷藏24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并继续浓缩成稠膏，即本发明药物组合物浸提物；真空干燥，干膏粉碎，加入上述挥发油与适宜辅料，制成相应的剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。

当归：补血活血，调经止痛、润燥滑肠。现代药学证明，当归根含挥发油和非挥发性成分，具有抗缺氧作用，调节机体免疫功能，具有抗癌作用、补血活血作用，抑菌作用。

薏苡仁：健脾渗湿，除痹止泻。现代药学证明，薏苡仁含薏苡仁酯；并含脂肪油，油中含肉豆蔻酸、芸苔甾醇、棕榈酸、8～十八烯酸、豆甾醇等，尚含氨基酸、蛋白质、糖类等，薏苡仁油对细胞免疫、体液免疫有促进作用。

苍术：燥湿健脾，祛风散寒。现代药学证明，苍术提取物能够降低细菌耐药性的产生，并抑制肿瘤细胞。

川芎：活血行气，祛风止痛。现代药学证明，川芎对大肠、痢疾(宋内氏)、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂(1∶3)在试管内对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。

香附：理气解郁，调经止痛。现代药学证明，香附挥发油有轻度雌激素样活性，体外试验，香附挥发油对金黄色葡萄球菌有抑制作用。香附烯I和II的抑菌作用比挥发油强，且对宋内氏痢疾杆菌亦有效。香附提取物对某些真菌亦有抑制作用。

党参：含多糖类、酚类、甾醇、挥发油、维生素B1、B2，多种人体必须的氨基酸、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱、微量元素等。对神经系统有兴奋作用，能增强机体抵抗力；有调节胃肠运动，抗溃疡，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔红细胞、血红蛋白增加对化疗、放疗所引起的白细胞下降有提升作用；能扩张周围血管而降低血压，又可抑制肾上腺素的升压作用。

牡丹皮：清热凉血；活血散瘀。现代药学证明，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。

三棱：破血，行气，消积止痛。现代药学证明，三棱水煎剂给药，有抑制血小板聚集、延长血栓形成时间、缩短血栓，长度和减轻重量的作用，还有延长凝血酶原时间及部分凝血致活酶的趋势，降低全血粘度。

为了表明本发明药物对妇科炎症有治疗效果，本发明进行了以下的药效学实验。

实验1：抗炎作用

(1)对小鼠二甲苯诱发小鼠耳廓肿胀的影响：取体重20～25g小鼠，随机分为4组，分别灌胃给予本发明药物组合物浸提物，高剂量组1.0g/kg，中剂量组0.5g/kg，低剂量组0.25g/kg，模型对照组给予同体积蒸馏水，每天1次，连续7天，末次给药后30分钟于鼠右耳背涂以二甲苯0.1ml，2小时后颈椎脱臼处死小鼠，以打孔器在左右耳相同部位打下圆耳片，称重，以两耳差与左耳的比值为肿胀度。实验结果表明，本发明药物组合物各剂量组对二甲苯诱发小鼠耳廓肿胀均有明显的抑制作用，见下表。