[发明专利]一种治疗子宫肌瘤的药物组合物无效

专利信息
申请号: 201410093413.9 申请日: 2014-03-05
公开(公告)号: CN103893692A 公开(公告)日: 2014-07-02
发明(设计)人: 魏茂芳 申请(专利权)人: 魏茂芳
主分类号: A61K36/9066 分类号: A61K36/9066;A61P35/00;A61P15/00;A61K35/64
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地址: 276600 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 治疗 子宫 肌瘤 药物 组合
【说明书】:

技术领域

发明属于医药领域,具体涉及一种治疗子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法。

背景技术

子宫肌瘤是女性生殖器常见的良性肿瘤,生育期妇女发病率约为25%。其最常见的临床症状为:子宫出血、下腹疼痛、痛经、压迫症状、阴道分泌物增多、贫血,甚至造成不孕,严重影响妇女的身体健康和日常生活工作,如不及时治疗,有可能转变为恶性肿瘤。

发明内容

本发明的发明目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中药新药及其制备方法,以解除患者疾苦,创造良好的社会和经济效益。

本发明的药物组合物原料按重量配比是:蒲公英115~155份,赤芍90~120份,川芎125~160份,土鳖虫65~90份,牡丹皮100~140份,白花蛇舌草200~240份,莪术75~90份。

本发明的药物组合物原料按重量配比是:蒲公英140份、赤芍100份、川芎150份、土鳖虫80份、牡丹皮120份、白花蛇舌草230份、莪术80份。

上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等,其中优选为颗粒剂。

以上药物组合物的制备方法为:取蒲公英、莪术两味粉碎成细粉备用;取剩下五味加水煎煮3次,每次煎煮2小时,滤过,合并滤液,减压浓缩成清膏,加乙醇使含醇量达30%~60%;冷藏24小时,滤过,滤液减压回收乙醇,并继续浓缩成稠膏,与上述细粉拌匀,真空干燥,干膏粉碎,加入适宜辅料,制成相应的剂型。

本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。

本发明在中医药理论基础上,经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。

蒲公英:清热解毒、消痈散结。现代药学证明,蒲公英全草含蒲公英甾醇、胆碱、菊糖和果胶,能够抗菌、通乳、抗肿瘤、利胆等。

赤芍:清热凉血;活血祛瘀。现代药学证明,赤芍能够抗血栓、抗血小板聚集、降血脂、抗动脉硬化、清除氧自由基等。

川芎:活血祛瘀,祛风止痛。现代药学证明,川芎含有阿魏酸及川芎内酯都有解痉作用,而藁本内酯则是解痉的主要成分对大肠、痢疾(宋内氏)、变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。川芎水浸剂(1∶3)在试管内对某些致病性皮肤真菌也有抑制作用。有明显镇痛作用,阿魏酸钠可减少H2O2及O2引起的脂质过氧化反应,有抗OH及丙二醛(MDA)溶血的作用。阿魏酸钠可明显降低补体溶血,抑制补体3b(C36)与红细胞膜的结合。

土鳖虫:破血逐瘀、续筋接骨。可使血细胞比容、全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数均降低,使红细胞沉降率、血沉常数明显升高。此外还有降脂、耐缺氧、镇痛、抗心肌缺血等作用。干燥虫体内含棕榈酸、硬脂酸、亚油酸、亚麻酸、氨基酸、挥发油;还含有血纤维蛋白溶酶原激活物样成分、生物碱、胆甾醇,以及钾、镁、钙、锌、磷等无机元素。总生物碱具有扩张血管、保护心脑缺氧(血)作用;水提取物能显著延长出血时间和复钙时间,明显抑制血小板聚集率,表现为有抗血栓形成和溶解血栓的作用;水煎液能调节脂肪代谢,对动脉粥样硬化具有延缓作用;提取物对D-半乳糖所致的肝损害有保护作用。

牡丹皮:清热凉血;活血散瘀。现代药学证明,牡丹皮具有抗炎、抑菌、抗凝、抑制肿瘤、增强免疫力的作用。

白花蛇舌草:清热解毒、消痛散结、利尿除湿。现代药学证明,牡丹皮具有增强免疫功能、抑制肿瘤、抑菌的作用。

莪术:行气破血,消积止痛。现代药学证明,莪术具有抗肿瘤、抗早孕、抗菌、抑制血小板聚集和抗血栓形成、抗炎作用。

为了表明本发明药物对子宫肌瘤有治疗效果,本发明进行了以下的临床实验。

1.资料与方法

1.1研究对象

60例子宫肌瘤患者,均经妇科检查及彩色超声检查证实。在此治疗前至少3个月未用过激素药物,并行诊刮病理证实无子宫内膜恶性病变,无心、脑、肝、肾等重要脏器疾病。年龄35~53岁,平均45岁。60例患者有不同程度的月经过多、月经周期缩短、经期延长、痛经等临床表现,其中贫血者18例。

1.2方法

1.2.1治疗方法

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