[发明专利]聚醚砜中空纤维膜及其制备方法、血液透析器

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种用于制备血液透析器的纤维丝管的膜材料，具体涉及一种聚醚砜中空纤维膜及其制备方法及使用该聚醚砜中空纤维膜制备的血液透析器。

背景技术

透析膜是血液透析器最重要的部分，透析膜材料是影响血液透析治疗效果的关键因素。目前，临床常用的透析膜可分为三类：1、未修饰的纤维素膜；2、改性或再生纤维素膜；3、合成膜。这三类透析膜在生物相容性、水通透性、尿毒症毒素清除等方面均有较大的区别。清除溶质和超滤是透析器的两个主要功能，清除率和超滤系数是评价透析膜质量的关键指标。膜的传递特性决定了溶质的清除率和对液体的去除率。常用小分子物质（如尿素、肌酐）及中分子物质（如维生素B12、β2-微球蛋白）作为评价透析器清除率的指标。

膜的表面性质决定了血液和膜之间相互作用的特性及程度，包括蛋白质的吸附、血栓的形成、补体激活和免疫反应等。理想的生物相容性膜应与人体的血管内皮性能极为接近，无毒性，无抗原性，不激活补体、白细胞和单核细胞，无细胞因子的释放，具有优良的生物相容性，对凝血系统也没有影响。透析膜作为一种异体物质，始终不同于人体血管内皮细胞，与血液相接触，不可避免会引起机体的反应，高通量、高效、具有较优的生物相容性、亲水性及去除率仍将是今后透析膜发展的主要方向。

聚醚砜中空纤维膜由于其优异的性能（如对中分子溶质较高的清除率）而被用作血液透析器的透析膜，但目前生产的聚醚砜中空纤维膜的生物相容性和血液相容性、亲水性、光滑度及去除率相对较低。

发明内容

针对上述问题，本发明的一个目的在于提供一种聚醚砜中空纤维膜，该聚醚砜中空纤维膜具有较好的生物相容性及血液相容性、亲水性及光滑度，并具有较高的去除率及超滤系数。

本发明的另一个目的在于提供上述聚醚砜中空纤维膜的制备方法。

本发明的又一个目的在于提供一种血液透析器。

为达到上述目的，本发明提供一种聚醚砜中空纤维膜，其纺丝原液包含：

250-650重量份的改性聚醚砜共混物；

20-400重量份的亲水性分子化合物；

1-90重量份的纳米改性羟基二氧化钛混合物；及

20-120重量份的醇类溶剂，

其中，所述改性聚醚砜共混物包含聚醚砜、聚乙烯吡咯烷酮、氢氧化钠及过硫酸钠，所述纳米改性羟基二氧化钛混合物包含纳米水溶性二氧化钛及醇。

优选地，所述聚醚砜中空纤维膜的纺丝原液包含：

250-450重量份的改性聚醚砜共混物；

50-150重量份的亲水性分子化合物；

10-90重量份的纳米改性羟基二氧化钛混合物；及

50-100重量份的醇类溶剂。

优选地，所述改性聚醚砜共混物中包含850-980重量份的聚醚砜、20-150重量份的聚乙烯吡咯烷酮、0.01-1重量份的氢氧化钠及0.1-1重量份的过硫酸钠；

优选地，所述改性聚醚砜共混物中包含900-980重量份的聚醚砜、20-100重量份的聚乙烯吡咯烷酮、0.05-0.1重量份的氢氧化钠及0.5-1重量份的过硫酸钠；

所述改性聚醚砜共混物中的聚乙烯吡咯烷酮优选为聚乙烯吡咯烷酮k15、聚乙烯吡咯烷酮k30或聚乙烯吡咯烷酮k90，所述聚醚砜优选为聚醚砜P-3500或聚醚砜E6020。

优选地，所述纳米改性羟基二氧化钛混合物包含纳米水溶性二氧化钛与乙二醇；

优选地，所述纳米改性羟基二氧化钛混合物中包含100-800重量份的水溶性二氧化钛及600-980重量份的乙二醇；

优选地，所述纳米改性羟基二氧化钛混合物中包含200-400重量份的水溶性二氧化钛及600-900重量份的乙二醇；

优选地，所述水溶性二氧化钛的粒径为1-10nm；

优选地，所述亲水性分子化合物为聚乙烯吡咯烷酮或聚乙二醇；优选地，所述亲水性分子化合物为聚乙烯吡咯烷酮k15、聚乙烯吡咯烷酮k30、聚乙烯吡咯烷酮k90或分子量为2000的聚乙二醇；

优选地，所述醇类溶剂为聚乙二醇或丙三醇，优选分子量为2000的聚乙二醇。

优选地，所述改性聚醚砜共混物的制备方法包括：

将聚醚砜、聚乙烯吡咯烷酮、氢氧化钠及过硫酸钠混合，并在95-120℃优选100-110℃氮气保护下混合一定时间，混合30-120分钟优选60-90分钟，发生交联反应，制备得到改性聚醚砜共混物。

优选地，所述改性羟基二氧化钛混合物的制备方法包括：