[发明专利]一种治疗高血压肾损害的药物组合物及制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压肾损害的药物组合物及其制备方法。

背景技术

高血压性肾损害是一个长期、持续、进行性的发展过程，长期高血压可引起肾硬化，继之可导致肾小球肾小管缺血性病变，致使肾小球硬化、肾小管萎缩、肾间质纤维化，并逐渐进展为慢性肾衰竭(chronicrenal failure，CRF)。20世纪50年代Perera的报道第一次证实了人类原发性高血压对肾脏的危害性因高血压造成肾脏损害而进入终末期肾病(end stage renal disease，ESRD)的患者人数呈逐年增多的趋势，研究显示有28%的ESRD与高血压有关，目前西医主要以ACEI、ARB等降压治疗为主。通过入球、出球小动脉扩张程度的差异，从而达到减少肾小球高灌注、高滤过等状况，减轻肾小球负担，达到延缓肾脏纤维化的作用。但目前研究表明，虽然将血压控制在一定幅度，但肾脏纤维化的进程并未得到明显改变。

祖国医学无高血压性肾损害病名，但从其临床表现可归属于祖国医学“虚劳”、“肾劳”、“溺毒”、“关格”等范畴。祖国医学认为，肾为先天之本，元气之根，人自中年后，着年龄增长，必然肾气渐亏，加之饮食、精神、劳欲等因素交互作用，使肾气愈亏，肾气不足，气化不利，固摄无权，临床出现腰膝酸软、乏力、夜尿频多以及精微下泄，而见蛋白尿等症。本病病程冗长，反复发作，故久病入络，肾虚致瘀。同时在病变中后期，由于肾元亏虚，开阖失司，致湿浊潴留，蕴于中焦，脾胃升降失常，结合临床所见，患者多兼见恶心呕吐、水肿、舌质紫暗多有瘀斑、苔腻等瘀血湿浊内阻见症。

中医药对高血压肾损害具有较好的治疗作用，目前中医对高血压肾损害的研究也逐渐增多，如中国专利200810055064.6公布了一种治疗高血压肾损害的药物及其制备方法，该药物组合物由黄芪、地黄、黄精、山药、苍术组成；中国专利200910055794.0公布了一种治疗早期高血压肾损害的中药复方制剂，该制剂由熟地、杜仲、桑寄生、钩藤、罗布麻、葛根和川牛膝组合物而成；中国专利201210322847.2公布了一种治疗高血压早期肾损害的中药及其制备方法，该药物组合物由熟地黄、山茱萸、薯蓣、杜仲、丹参和龟甲组成。上述复方均以益肾平肝为主进行治疗。滋水平肝降压饮由淮山药、熟地、茯苓、丹皮、杜仲、桑寄生、川牛膝、天麻、钩藤、菊花、夏枯草、石决明、珍珠母、生大黄组成，经过前期研究表明对血压肾损害具有较好的治疗作用，但该方用药量较多，在产业化时该复方的杂质较难控制，故需要进一步对该方进行深入研究。

发明内容

本发明的一个目的在于克服现有技术的不足，提供一种组成简单，配方新颖的治疗高血压肾损害的药物组合物，该药物组合物具有成本低、疗效好、无毒副作用、不易产生耐受性、服用及携带方便、普遍适用于高血压肾损害的患者等特点。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗高血压肾损害的药物组合物的制备方法，该制备方法操作简单，可适用于工业化生产。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗高血压肾损害的药物组合物，它是由以下重量份数比的原料组成：山药10～60份，菊花10～60份，熟地黄5～50份，茯苓5～50份，牡丹皮5～50份，天麻5～50份，钩藤5～50份，夏枯草5～50份，石决明5～50份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：山药15～50份，菊花15～50份，熟地黄10～40份，茯苓10～40份，牡丹皮10～40份，天麻10～40份，钩藤10～40份，夏枯草10～40份，石决明10～40份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：山药20～40份，菊花20～40份，熟地黄15～30份，茯苓15～30份，牡丹皮15～30份，天麻15～30份，钩藤15～30份，夏枯草15～30份，石决明15～30份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：山药25份，菊花25份，熟地黄20份，茯苓20份，牡丹皮20份，天麻20份，钩藤20份，夏枯草20份，石决明20份。

一种制备上述任一治疗高血压肾损害药物组合物的方法，其特征在于：它包括以下步骤：

S1：按重量比称取各原料，混合后加入药材6～8倍量的水浸泡0.5～1小时，随后煎煮0.5～1小时，过滤得到水煎液，药渣备用；

S2：将S1步骤中的药渣再加入6～8倍药材量的水煎煮1～1.5小时，过滤得到水煎液，药渣弃去；

S3：将S1步骤与S2步骤中的水煎液合并后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。