[发明专利]一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物。

背景技术

慢性前列腺炎(CP)常见于青壮年时期，是泌尿外科与男科门诊多发疾病之一。其症状复杂，缠绵难愈，极易复发。因尿道中常有白色分泌物溢出及尿频、尿痛、排尿不畅、淋沥不尽等症状，故属于中医“精浊”、“淋证”范畴。由于慢性前列腺炎容易反复发作且难愈，所以临床治疗效果一般。申请人经过多年的临床试验证明，利用中药治疗慢性前列腺炎不但疗效好，效果稳定，而且副作用小。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性前列腺炎的中药组合物。申请人经过长期临床观察，发现本病的发生多数与湿热邪毒蕴结下焦和瘀血阻滞经络等有关，即湿热浊毒瘀滞精室乃其主要病机。为此，中医应以清热解毒、利湿泄浊、活血化瘀为治则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗慢性前列腺炎的中药组合物由以下重量份的中药制成：井口边草25-30份、小三棵针10-15份、银不换20-25份、鱼腥草10-20份、小白撑0.5-1.5份、珍珠梅3-7份、蝉翼藤5-10份、算盘子叶30-40份、泡掌筒15-20份、匙叶草18-24、千屈菜16-22份。

优选的，井口边草28份、小三棵针13份、银不换23份、鱼腥草15份、小白撑1份、珍珠梅5份、蝉翼藤7.5份、算盘子叶35份、泡掌筒17份、匙叶草21份、千屈菜19份。

制备方法    按传统的方法将上述中药水煎制成汤剂。

方中井口边草、小三棵针、银不换、鱼腥草清热解毒利湿，消痈排脓；小白撑、珍珠梅、蝉翼藤活血化瘀、通络止痛；算盘子叶、泡掌筒、匙叶草清热利湿，解毒消肿；千屈菜清热凉血，诸药合用共奏活血祛瘀，清利湿毒之效。

临床资料

1、一般资料  150例均为我院男科门诊确诊为慢性前列腺炎的患者，按随机数字表法(2∶1)随机分为治疗组和对照组。其中治疗组100例，年龄17～50岁，平均(24±1.6)岁；病程5个月～6.5年，＜1年者21例，1～5年者73例，＞5年者6例，平均(23±2.4个月；前列腺液(EPS)细菌培养阳性者6例；病情轻度17例，中度68例，重度15例；治疗前症状平均总积分为(18.37±3.28)岁。对照组50例，年龄18～49岁，平均(24±2.2)岁；病程5个月～7年，＜1年者7例，1～5年者38例，＞5年者5例，平均(24±2.3)个月；EPS细菌培养阳性者3例；病情轻度11例，中度36例，重度3例；治疗前症状平均总积分为(18.47±3.32)分。两组在年龄、病程、细菌培养、病情、治疗前症状平均总积分值等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准  依据《中药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》(2002年)]制定湿热瘀阻证辨证标准：(1)主症：①阴囊潮湿、尿道灼热感；②小腹、会阴、睾丸坠胀疼痛或刺痛不适；⑧舌质紫暗或瘀点，苔黄腻，脉滑数或濡数。(2)次症：①尿痛、尿急、尿频；②尿余沥不尽、尿等待；③尿道滴白；(3)辨证标准：主症任2项；主症①+②或①+⑧加次症1或2项；主症③加次症1项；(4)评分标准：主症每项无为0分，轻为1分，中为2分，重为3分；次症每项无为0分，有为1分；积分≤10分为轻度，11～18分为中度，＞18分为重度。

3、治疗方法  治疗组患者服用本发明所述的中药组合物，称取井口边草28g、小三棵针13g、银不换23g、鱼腥草15g、小白撑1g、珍珠梅5g、蝉翼藤7.5g、算盘子叶35g、泡掌筒17g、匙叶草21g、千屈菜19g，每日一剂，早晚2次分服。对照组患者：口服清浊祛毒丸(广西桂南制药集团有限责任公司，批号：041008)，每次8g，每天3次，饭前30分钟服用。两组均一周为一个疗程。

4、观察指标  采用随机分组，药物平行对照的试验方案。入选后受试者被随机分配进入8周的治疗期，其间分别于治疗后的第2、4、6、8周末安排4次访视，分别作EPS常规检查、EPS细菌培养及前列腺触诊，观察疗效与安全性。在治疗前和第8周末对患者进行疗效评分，评价其症状改善情况。