[发明专利]保肝利胆的中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种保肝利胆的中药配方。

背景技术

随着人们生活水平的提高，饮食中高脂肪、高糖、高胆固醇食物摄入的比例明显增加，使得脂肪肝、胆囊炎以及胆结石等症的发病率在我国有不断上升的趋势，其中脂肪性肝病正严重威胁国人的健康，成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公认为隐蔽性肝硬化的常见原因。脂肪肝是一种常见的临床现象，而非一种独立的疾病。其临床表现轻者无症状，重者病情凶猛。但一般而言，脂肪肝属可逆性疾病，早期诊断并及时治疗常可恢复正常。而胆结石是由于胆汁中胆固醇浓度增加或过饱和的状态使胆固醇易于析出并形成结石，因此近年胆囊炎与胆结石的发病率成不断上升的趋势。另外，在我国，慢性肝炎的患者也众多，在13亿人口中，肝炎病毒携带者达1.3亿，最终发展至肝硬化或肝癌患者占15-40%，甲型、乙型肝炎病毒e抗原的存在标志着病毒在肝内大量繁殖。研制药物有效保护肝细胞，防止发展成肝硬化、肝癌实属必要。到目前为止，西药尚无防治脂肪肝、胆囊炎以及慢性肝炎的有效药物；而中药以其长期调理性的治疗，效果较好而受到人们的青睐。

发明内容

本发明的目的在于提供一种清热祛湿，保肝利胆，调节免疫功能之效，能达到祛邪扶正、调和肝脾、利胆泄毒的中药药物及其制备方法。

本发明所述中药药物由下列用量的中药原料制成：鸡骨草37-72份，茵陈20-45份，蒲公英24-43份，女贞子27-46份，丹参16-31份，肉苁蓉11-28份，枸杞子19-41份，西洋参1.3-2.7份，西红花2.1-4份，三七1.45-2.78份。

优选，鸡骨草50份，茵陈30份，蒲公英30份，女贞子30份，丹参20份，肉苁蓉20份，枸杞子30份，西洋参2份，西红花3份，三七2份。

在本发明中，该中药还包括药学上可接受的辅料，如糊精、淀粉、糖粉、褐藻酸钠等。

本发明的药物可以被制成适合患者服用的任何药剂学上可接受的适当的剂型，如颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液或者注射剂等。

另外，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，具体包括如下步骤：

1）将原料西洋参、三七分别粉碎过100-200目筛后收集备用；

2）将鸡骨草、茵陈、蒲公英、女贞子、丹参、肉苁蓉、枸杞子、西红花八味药材投入提取罐，加水，在煎煮温度50～60℃，蒸汽压力≤0.1Mpa的条件下煎煮1-2小时，药液经100-200目筛网滤过收集；药渣再次加水，在煎煮温度50～60℃，蒸汽压力≤0.1Mpa的条件下煎煮0.5-1小时，药液经100-200目筛网滤过与上述药液合并，药渣废弃，药液经管道打入浓缩设备中在70～85℃，蒸汽压力≤0.09Mpa的条件下浓缩成1.30～1.35（55℃）的浸膏；

3）将步骤1）得到的西洋参粉、三七粉、以及药学上可以接受的辅料投入混合机中，干混5-8分钟，加入步骤2）得到的浸膏继续混合3-5分钟，制成颗粒在80±5℃的温度下进行干燥。

优选地，在步骤（2）中所述加水量为鸡骨草、茵陈、蒲公英、女贞子、丹参、肉苁蓉、枸杞子、西红花八味药材投入量的5-6倍。

将通过上述制备方法步骤（3）干燥得到的颗粒混合均匀后过10～65目筛，颗粒经分装封合后进行外包装操作制成成品颗粒剂。也可采用本领域常规方法将本发明的中药组合物制备成适合患者服用的适当剂型。

本发明的特点是，所采用的中药是多年经数人临床的效果总结出来的，所选药材的配伍原则及各个组分药理如下：在本发明所述配方中，鸡骨草，味甘微苦、性凉，归肝、胆、胃经，取其清热利湿，散瘀止痛之功效；鸡骨草是流传于民间的草药，古代本草书无记载，主要含相思碱、胆碱等有效化学成分。目前较普遍地应用于治疗乙型肝炎及降酶。《南宁市药物志》说它“消炎解毒，治传染性肝炎……”。《常用中药手册》说本药：“清热利湿，舒肝止痛。治急慢性肝炎，肝硬化腹水……”。《本草推陈》说“有解热利尿、活血止痛作用。” 而且其化学成分粗皂甙对四氯化碳（CCl4）所致肝损伤有显著保护效果。