[发明专利]一种治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物组合物及其应用，属于中医药技术领域。

背景技术

老年骨质疏松性腰背痛是指发生在老年和绝经期后妇女的骨质疏松症。随着年龄增加，人体内单位体积骨组织的量低于正常，骨小梁间隙增大，骨基质减少、骨量降低和骨强度降低两方面。临床表现的症状与体征：老年骨质疏松性腰背痛，多因发生椎体或股骨上段骨折或腰背痛就诊，最常见的症状是腰痛，疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧位或坐位时疼痛减轻，直立后伸时疼痛加剧，日间疼痛减轻，夜间和清晨醒来时疼痛加重，弯腰、肌肉运动、咳嗽和大便用力疼痛亦加重。腰背痛是老年骨质疏松症最常见的症状，占疼痛患者中的70%-80%。

关于老年妇女骨质疏松症的治疗，激素替代在一定程度上能够改善患者生活质量，增加骨密度，但长期大剂量激素替代治疗可增加乳腺癌等疾病的发病风险。近年来中医中药对骨质疏松症及老年妇女骨质疏松的疗效已得到认可，因此通过对传统医学研究开发一种治疗老年骨质疏松性腰背痛的中成药，这显得尤为重要。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对传统中药药理进行研究后重新组方，提供了一种治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物组合物及其应用。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物组合物，该药物组合物包括活性成分和药用辅料，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：巴戟天17-24份、菊花17-24份、白芥子12-19份、槐角12-19份、赤小豆20-32份、狗脊12-19份、五加皮15-25份、炙甘草6-12份。

优选地，如上所述的一种治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物组合物，其中的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：巴戟天19-21份、菊花19-21份、白芥子14-16份、槐角14-16份、赤小豆24-27份、狗脊14-16份、五加皮18-20份、炙甘草8-9份。

在本发明一个最优选的实施例中，如上所述治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物组合物，其中的活性成分由如下重量份的中药材原料制备而成：巴戟天20份、菊花20份、白芥子15份、槐角15份、赤小豆25份、狗脊15份、五加皮19份、炙甘草8份。

上述任意一种治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物组合物，它是口服液、颗粒剂、片剂、胶囊剂；优选地，上述任意一种治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物组合物，它是颗粒剂。

通过试验研究发现，本发明所述的药物组合物治疗老年骨质疏松性腰背痛的效果非常显著。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述药物组合物在制备治疗老年骨质疏松性腰背痛的药物中的应用。

将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：按处方量称取清洗干净的巴戟天17-24份、菊花17-24份、白芥子12-19份、槐角12-19份、赤小豆20-32份、狗脊12-19份、五加皮15-25份和炙甘草6-12份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浓缩液，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精为1：1～3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

与现有技术相比，本发明的药物组合物用于老年骨质疏松性腰背疼痛患者，可在改善骨盐代谢、提高骨密度基础上有效缓解疼痛症状，同时能够改善骨细胞活性，从而起到标本兼治的作用，疗效可靠。

具体实施方式